[精品]两种抗组织胺药治疗慢性特发性荨麻疹的临床研究.doc

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1、两种抗组织胺药治疗慢性特发性尊麻疹的临床研究两种抗组织胺药治疗慢性特发性尊麻疹的临床研究【摘耍】目的：评价第二代抗组织胺药咪哩斯汀、氯雷他定治疗慢性特发性尊麻疹的疗效和安全性。方法：采用随机开放平行对照的办法，对62例慢性特发性尊麻疹患者进行随机分组，分别予以咪哩斯汀10mg、氯雷他定10mg,均每日1次口服，观察治疗第十四天、第二十八天的临床疗效及停药1周后的复发率。结果：两者治疗慢性特发性尊麻疹第十四天和第二十八天的有效率分别为：咪畔斯汀组90.0%和96.7%,氯雷他定组为90.6%和93.8%,两者之间差异均无显著性(P>0.05)o停药

2、1周后的复发率，咪呼斯汀组为26.7%,氯雷他定组为28.l%o整个试验过程中均无明显不良反应出现。结论：咪呻斯汀、氯雷他定治疗慢性特发性尊麻疹疗效好，安全性高。【关键词】尊麻疹；慢性特发性；咪啤斯汀；氯雷他定文章编号：1009-5519(2007)15-2250-02中图分类号：R75文献标识码：A咪哩斯汀(mizolastine,商品名：1D1治林)、氯雷他定(loratatine,商品名：开瑞坦)是新型第二代III受体拮抗剂，具有起效迅速、抗组胺作用强、持续时间长，能有效阻滞变态反应炎症递质生成的特点。笔者所在科室2005年12月、2006

3、年6月采取上述2种药物治疗慢性特发性尊麻疹，以随机对照的方法研究其疗效和安全性，以期为合理评价和临床用药提供依据。1对象与方法1.1对象：试验对象及分组，入选标准，年龄15~72岁，男女不限，诊断明确，共有62例入选，根据预先采用SAS统计软件包随机产生的用药编号分组，其中咪哩斯汀组30例，男18例，女12例，平均年龄45岁（18'72岁），病程（20.98±37.50）个月。氯雷他定组32例，男20例，女12例，平均年龄36.5岁（15〜62岁），病程（27.46±11.29）个月。两组患者入选时一般资料、既往史和入选时病情基本匹配，具备可比性

4、。1.2方法1.2.1给药方法：两组患者分别给予咪呼斯汀10mg（西安杨森制药有限公司）、氯雷他定10mg（上海先灵葆雅制药有限公司），均每H1次口服，每组定时服药，连续服用28天为1个疗程。受试者至少1个月内未服用过长效皮质固醇及抗组胺药。试验期间不使用大环内酯类抗生素、抗真菌药及皮质类I古I醇等药物。1.2.2疗效评价:根据每个患者治疗前、治疗第十四天、第二十八天及停药第七天的临床表现，记录受试者瘙痒程度、风团数量和大小，以及发作次数。评分标准：瘙痒采用lOOnmi视觉模拟尺法（visualanaloguescale,VAS）评分：0分为无痒

5、感，0~25mm；1分为轻度瘙痒，不烦躁，26〜50mm；2分为屮度瘙痒，尚能忍受，5广75mm；3分为严重瘙痒，不能忍受，76^100miTio风团最大直径：0分为无风团;1分为直径〈0.5cm；2分为直径0.5、2・0cm；3分为直径＞2.0cm。风团数量：0分为无风团；1分为广6个；2分为厂12个；3分为超过12个。上述3项评分相加即为总积分。按下列公式计算症状积分下降指数（symptomscorereduceindex,SSRI）：SSRI二（治疗前总积分一治疗后总积分）/治疗前总积分X100%oSSRI的4项疗效评估标准为：基愈SSRI

6、M90%,显效60%WSSRI〈90%,微效30%WSSRI〈60%,无效SSRK30%（无变化或加重）。以基愈和显效为有效率。1.2.3不良反应观察:通过对患者的询问，实验室检查（血常规、尿常规、肝功能、肾功能）來观察患者在治疗期间所发牛:的任何反应。1.2.4统计学方法：利用SAS统计软件包对统计数据进行方差分析和Ridit分析，所涉数值以x±s表示。2结果2.1咪卩坐斯汀和氯雷他定对慢性特发性尊麻疹症状的疗效评价。见表lo2.2咪呼斯汀、氯雷他定两组疗效的比较：见表2。2.3咪呼斯汀、氯雷他定两组SSRI的比较，见表3。2.4停药1周后的复

7、发率比较：治疗28天后，停药1周观察，两组患者病情的复发情况，咪哇斯汀组8例(40.0%).氯雷他定组9例(28.1%)O其屮，咪呼斯汀组复发患者屮有8例表现为瘙痒，4例表现有少许风团;氯雷他定组有6例表现为瘙痒,3例出现少许风团。但两组复发患者的临床症状评分与治疗前相比差异有显著性(P<0.05),而两组复发率相比，咪呼斯汀组与氯雷他定组之间差异无显著性(P>0.05)o2.5不良反应：两组患者均未见严重不良反应。一般不良反应包扌舌嗜睡、口干、头晕、恶心等，咪卩坐斯汀组有2例，占6.7%,氯雷他定组有2例，占6.3%o3讨论作为笫二代抗组胺药，

8、咪呼斯汀、氯雷他定克服了第一代抗组胺药血浆半衰期短、需多次给药、有嗜睡及抗胆碱能作用的缺点，具有对组胺H1受体有高度亲和力、起效快而持续