复方三芪丹胶囊稳定性研究-论文.pdf

《复方三芪丹胶囊稳定性研究-论文.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、第1O卷第17期j眨太传统医药Vl01．1ONO．172014年9月AsiaPacificTraditionalMedicineSep．20l4复方三芪丹胶囊稳定性研究罗文汇，毕晓黎，李素梅，许灿新，汪梦霞。(1．广东省中医药工程技术研究院，广东广州510095；2．广州中医药大学，广,-4-,广州510405)摘要：目的：考察复方三芪丹胶囊的稳定性。方法：按拟定的质量标准，采用影响因素试验、加速试验和长期试验方法，考察复方三芪丹胶囊的性状、主要药材的薄层色谱鉴别、水分、装量差异、崩解时限、微生物限度检查、浸出物和黄芪甲苷含量。结果：复方

2、三芪丹胶囊的各项指标稳定。结论：确定复方三芪丹胶囊的有效期为12个月。关键词：复方三芪丹胶囊；药物稳定性；药物有效期中图分类号：R284文献标识码：A文章编号：1673—2197(2014)17一ool5—03StudyontheStabilityofFufangsanqidanCapsulesI．uoWenhui，BiXiaoli，LSumei，XuCanxin，WangMengxia(1．GuangdongProvinceEngineeringTechnologyResearchInstituteofChineseMedicine，G

3、uangzhou510095，China；2．GuangzhouUniversityofChineseMedicine，Guangzhou510405，China)Abstract：0bjective：TostudythestabilityofFufangsanqidancapsules．Methods：Influencingfactortest，short—timetestandlong-runtestwereconductedtotesttheitems：property，iJentification，moisturecontent，

4、fillingweight，disintegrationtimelimit，microbiallimits，extractiveandthecontentofastragalosideIV．Results：Alltheitemsofinfluencingfactortest，short—timetestandlong—runtestmetthestandards．Conclusion：Fufangsanqidancapsulespresentsgoodstabilityandtheexpirationdateis12moths．KeyWo

5、rds：FufangsanqidanCapsules；Stability；ExpirationDate复方三芪丹胶囊是我院自主研发用于治疗2型糖尿病期的确定提供依据，保障药物的安全性、有效性，本研究参及其并发症的新药制剂，方中主要含三七、黄芪、丹参、桑椹照《中国药典}2010年版二部关于原料药与药物制剂稳定性等中药。通过临床观察，复方三芪丹胶囊能够改善2型糖试验指导原则的有关规定及有关文献方法l_3]，并按照复尿病患者的胰岛素抵抗，提高机体胰岛素敏感性，改善3细方三芪丹胶囊质量标准，对复方三芪丹胶囊进行稳定性考察试验研究。胞胰岛素分泌功能

6、，并能减轻机体的炎症反应和改善机体的高凝状态_1]。复方三芪丹胶囊具有益气养阴、活血祛瘀1仪器与试药的功效，主要用于治疗气阴两虚、瘀血阻滞所致口干多饮善1．1仪器饥、小便频数、腰膝酸软、疲倦乏力，以及2型糖尿病并发肾Agilent1200高效液相色谱仪(美国)；CAMAGRE—病、心脑血管病等。为了探讨该制剂在贮藏过程中环境对PROSTAR3型薄层成像系统(瑞士)；CAMAGTLCSAM—药物的稳定性影响，保证临床用药的质量可控，并为其保质PLER4型自动点样仪(瑞士)；MettlerToledoXS205DU电[6]范美华．五味子的研究

7、新进展[J]．西北药学杂志，2OO”，22[9]滕用华．微波消解一原子吸收光谱法测定五味子和川芎中微(5)：281-282．量元素[J]．海峡药学，2012，24(3)：77—78．[7]李承范，姚艳红，张敬东．不同地区种植五味子中微量元素含[1O]李承范，姚艳红，张敬东．北五味子果实、茎和叶中微量元素量的电感耦合等离子体质谱法测定[J]．时珍国医匡药，的测定[J]．广东微量元素科学，2O1O，17(4)：37—41．2O1O，21(1O)：2540—2541．[11]郭俊明，白红丽，张虹，等．原子吸收光谱法测定云南野生F83李承范，姚艳

8、红，张敬东．ICP—MS法测定野生及种植北五味香菇中七种微量元素[J]．食品科技，2010，35(2)：228—子中的微量元素[J]．延边大学学报：自然科学版，2011，37230．(3)：2