绞股蓝丹胶囊的稳定性研究_1

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1、从本学科出发,应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性,便于研究生提出新见解,特别是博士生必须有创新性的成果绞股蓝丹胶囊的稳定性研究作者:池明宇,梅学文,关书博,韩春玲【关键词】绞股蓝总皂苷;,,人参皂苷Rb1;,,稳定性;,,经典恒温法,;,,有效期摘要:目的考察绞股蓝丹胶囊的稳定性,推测其在室温下的有效期。方法采用经典恒温法,以绞股蓝总皂苷含量变化为指标。结果数据经计算、图解和统计学处理,推算出本制剂在室温下的有效期为1年2个月。结论绞股蓝丹胶囊在室温下是较稳定的。关键词:绞股蓝总皂苷;人参皂苷Rb1;稳定性;经典恒温法;有效期绞股蓝丹胶囊是由绞股蓝、丹参和

2、黄芪组成的,具有活血化淤、补气益气之功效。对血栓性疾病有良好的预防和治疗作用。本实验是对绞股蓝丹胶囊的稳定性进行考察。该制剂的君药是绞股蓝,至今国内外对绞股蓝的药理做了大量的研究工作,发现其主要的功效是由于含有大量的绞股蓝皂苷。这些皂苷有4种和人参皂苷Rb1、Rb2、Rd和F2结构一致[1]。因此,本文以绞股蓝皂苷作为指标成分,采用恒温加速实验法[2]测定绞股蓝总皂苷的含量变化,推测其在室温下的有效期,评价该制剂的稳定性。  1器材药品绞股蓝丹胶囊本实验室制备;人参皂苷Rb1。课题份量和难易程度要恰当,博士生能在二年内作出结果,硕士生能在一年内作出结果,特别是对实验条件等要有恰当的估计。

3、从本学科出发,应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性,便于研究生提出新见解,特别是博士生必须有创新性的成果试剂D101大孔树脂;香草醛,正丁醇、高氯酸、冰乙酸等均为AR级。    仪器及实验器材TU1901双光束紫外可见分光光度计;恒温烤箱;层析柱蠕动泵精密天平。  2方法.1样品处理精密称取相同批号的绞股蓝丹胶囊内容物g,共17份,分别置于17个带塞试管中,密封。除0号管外,其余16管分为4组,每组4管,各放置于60,70,80,90℃的恒温烘箱中,按设定的时间取出试管,快速冷却至室温,备用。.2绞股蓝总皂苷含量测定[3,4].标准曲线制备精称人参皂苷Rb1

4、mg,加甲醇溶解。定容至ml容量瓶中。制成mg/ml标准液。精密吸取上述人参皂苷Rb1标准溶液0,25,50,100,150,200μl,于具塞试管中。用热气挥干溶剂,各加5%香草醛冰醋酸溶液,高氯酸,混匀。密塞,置60℃水浴中保温1min,取出后立即放入冰水浴中冷却。再加冰醋酸ml,混匀。于分光光度计550nm处测定吸光值。所测含量在0~400μg范围内具有良好线性关系。得回归方程y=-,r=。.供试样品制备将上述的带塞试管分别加入乙醚10课题份量和难易程度要恰当,博士生能在二年内作出结果,硕士生能在一年内作出结果,特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发,应着重选对国民经济具有

5、一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性,便于研究生提出新见解,特别是博士生必须有创新性的成果ml脱脂脱色,弃乙醚,药渣挥干;加水饱和正丁醇萃取3次,放置过夜,滤纸过滤,收集正丁醇,置旋转蒸发仪减压回收正丁醇。残留物加ml蒸馏水溶解后,将样品上已预处理好的D101大孔树脂柱。先用蒸馏水约100ml洗柱,再用20%乙醇去杂洗涤,洗至流出液无色弃去,最后用75%乙醇洗脱,流速1ml/min,充分洗脱。收集洗脱液。减压浓缩洗脱液,挥干,回收乙醇。残渣加甲醇溶解,转移定容至ml容量瓶中。4℃冰箱保存,待用。.供试品含量测定精确吸取上述精制供试品溶液各100μl,置具塞试管内,以下操作同标准曲

6、线,于550nm处,测定其吸光值,代入回归方程,求得各样品绞股蓝总皂苷含量。  3结果.1不同温度和不同时间条件下,绞股蓝总皂苷含量的测定。结果见表1。表1不同温度和不同时间条件下绞股蓝总皂苷含量的测定结果.2用图解法确定反应级数将上述数据以lgC对反应时间t作图。图解显示为直线,符合方程:lgC=-k/+lgCo可确定本制剂中绞股蓝总皂苷随温度、时间变化符合一级降解反应。.3计算k值课题份量和难易程度要恰当,博士生能在二年内作出结果,硕士生能在一年内作出结果,特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发,应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性,便于研究生提

7、出新见解,特别是博士生必须有创新性的成果将反应时间t与相对浓度的对数lgC用直线回归法求得各实验温度下的反应速度常数k值。结果见表2。表2不同温度下绞股蓝总皂苷的回归方程及分解速度.4求室温下的有效期从表2的各反应温度下的K值,用lgk和1/T作图,外推可求得25℃时的K值为×10,进一步求得在室温25℃下有效成分减少1/10所需的时间,即有效期。可按公式求出:t=/K25℃=10080h=20d=14月=年  4讨论本文依据化学动

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