1恒丹(头孢地尼胶囊)

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1、【药品名称】商品名称：恒丹通用名称：头孢地尼胶囊英文名称：Cefdinir Capsules汉语拼音：Toubaodini Jiaonang【成份】本品主要成份为头孢地尼。化学名称：（6R,7R）-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-（肟基）乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。化学结构式：  分子式：C14H13N5O5S2 分子量：395.42【性状】 本品内容物为淡黄色或黄色粉末或颗粒。【适应症】 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌

2、、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；第6页共6页2.中耳炎、鼻窦炎；3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；5.乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；6.毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；7.眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。【规格】 0.1g。【用法用量】 口服。成人服用的常规剂量为

3、一次0.1g（1粒），一日3次。剂量可依年龄、症状进行适量增减，或遵医嘱。【不良反应】据国外临床试验数据，在使用本品治疗的13,715名患者中，有354例（2.58%）不良反应（包括实验室数据异常）的报告。主要不良反应为消化道症状（110例，0.80%），如腹泻或腹痛；皮肤症状（31例，0.23%），如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶（126例，0.92%）和谷草转氨酶（89例，0.65%）升高；嗜酸性粒细胞增多（41例，0.30%）。1.临床不良反应 注：若出现上述症状，应立即停药并进行适当处理。第6

4、页共6页2.其它不良反应(1) 皮肤科：可能发生史-约综合征（＜0.1%）或毒性表皮坏死松解症（＜0.1%）。应严密观察患者，若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛，应立即停药并进行适当处理。(2) 过敏反应：可能发生过敏反应，如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹，发生率＜0.1%。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。(3) 休克：可能发生休克，发生率＜0.1%。应严密观察患者，若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状，应立即停药并进

5、行适当处理。(4) 血液学：可能发生全血细胞减少症（＜0.1%）、粒细胞缺乏症（＜0.1%，初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适）、血小板减少症（＜0.1%，初期症状为瘀斑、紫癜）或溶血性贫血（＜0.1%，初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状）。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。(5) 结肠炎：可能发生严重的结肠炎（＜0.1%），如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者，若出现腹痛或频繁腹泻等症状，应立即停药并进行适当处理。(6) 间质性肺炎或PIE综合征：可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部

6、X光检查异常或嗜酸性粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征（＜0.1%）。若出现此类症状，应立即停药并进行适当处理，如使用肾上腺皮质激素类药物。(7) 肾脏疾病：可能发生严重肾脏疾病（＜0.1%），如急性肾衰竭。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。(8) 暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸：可能发生严重肝炎（＜0.1%），如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常（＜0.1%）或黄疸（＜0.1%）。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。【禁忌】 对本

7、品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。【注意事项】1.根据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。2.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。3.因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。4.下列患者应慎重使用：- 对青霉素类抗生素有过敏史者；- 本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；- 严重的肾功能障碍者：由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重

8、程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg（1粒）；- 患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者（因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察）。5.对临床检验值的影响：- 除试纸法尿糖试验之外，在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿