头孢地尼分散片说明书

《头孢地尼分散片说明书》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、头孢地尼分散片说明书【药品名称】通用名称：头孢地尼分散片商品名称：希福尼英文名称：CefdinirDispersibleTablets汉语拼音：ToubaodiniFensanpian【成分】本品主要成分为头孢地尼化学名称：[6R-[6α,7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基【性状】本品为淡黄色至黄色片【适应症】对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感

2、嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：▪咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；▪中耳炎、鼻窦炎；▪肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；▪附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；▪乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；▪毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；▪眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。【用法用量】用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常规剂量为一次100mg（效价），一日三次。儿童服用的常规剂量为每日9-18mg(效价)/kg，分三次口服。可依年龄、症状进行适量增减。【不良反应】在使用本品治疗的13，715名患者中，有354

3、例（2.58%）不良反应（包括实验室数据异常）的报告。主要不良反应为消化道症状（110例，0.80%），如腹泻或腹痛；皮肤症状（31例，0.23%），如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶（126例，0.92%）和谷草转氨酶（89例，0.65%）升高；嗜酸性粒细胞增多（41例，0.30%）。1、临床不良反应0.1%≤发病率‹5%发生率‹0.1%发生率不详过敏皮疹荨麻疹、瘙痒、发热、水肿红斑血液学嗜酸性粒细胞增多中性粒细胞减少肾脏腹泻、腹痛、胃部不适血尿素氮升高胃肠道恶心、呕吐、胃灼热、食欲减退、便秘微生物口腔炎念珠菌病维生素缺乏维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血

4、倾向）、复合维生素B缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲缺乏、神经炎）其他眩晕、头痛、胸部压迫感麻木注：若出现上述症状，应立即停药并进行适当处理2、其他不良反应（1）、皮肤科：可能发生史-约综合症（‹0.1%）或毒性表皮坏死松懈症（‹0.1%）。应严密观察患者，若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛，应立即停药并进行适当处理。（2）、过敏反应：可能发生过敏反应，如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹、发生率‹0.1%。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。（3）、休克：可能发生休克，发生率‹0.1%。应严密观察患者，若出现感觉不

5、适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状，应立即停药并进行适当处理。（4）、血液学：可能发生血细胞减少症（‹0.1%）、粒细胞缺乏症（‹0.1%，初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适）、血小板减少症（‹0.1%，初期症状为瘀斑、紫癜）或溶血性贫血（‹0.1%，初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状）。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。（5）、结肠炎：可能发生严重的结肠炎（‹0.1%），如经血便证实为伪膜性结肠炎。应严密观察患者，若出现腹痛或频繁腹泻等症状，应立即停药并进行适当处理。（6）、间质性肺炎或PIE综合症：可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难

6、、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合症（‹0.1%）。若出现此类症状，应立即停药并进行适当处理，如使用肾上腺皮质激素类药物。（7）、肾脏疾病：可能发生严重肾脏疾病（‹0.1%），如急性肾衰竭。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。（8）、暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸：可能发生严重肝炎（‹0.1%），如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常（‹0.1%）或黄疸（‹0.1%）。应严密观察患者，若出现异常情况，以立即停药并进行适当处理。【禁忌】对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。【注意

7、事项】▪根据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。▪建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。▪因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。▪下列患者应慎重使用-对青霉素类抗生素有过敏史者；-本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；-严重的肾功能障碍者：由于头孢地尼在严重肾功能障碍者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议