清热降浊方治疗超重或肥胖2型糖尿病的临床研究

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1、密级：分类号：单位代码：84502学号：L8450232008007中国中医科学院临床医学专业硕士学位论文清热降浊方治疗超重或肥胖2型糖尿病的临床研究申请人：白煜专业：屮医临床研究方向：糖尿病及其并发症的临床研究导师：仝小林教授中国中医科学院广安门医院2008年5月北京原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是在导师的指导下独立完成的，文中除注明引用的内容外，不包含其他已经发表的科研成果。对本文研究做出重要贡献者，已在文中以明确方式表明。本声明的法律责任完全由自己承担。论文作者签名导师签名H期关于学位论文使用授权的声明本人完全知道

2、中国中医科学院有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人授权中国中医科学院可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影卬、缩卬或其他复印手段保存和汇编本学位论文。（保密论文在解密后应遵此规定）论文作者签名日期目录中文摘耍1Abstract3英文缩略词表6前言7第一部分文献综述91.现代医学对超垂或肥胖2型糖尿病的认识91.1糖尿病及肥胖的流行病学91.2糖尿病的定义、发病机制101.3超重或肥胖的判定标准101.42型糖尿病与肥胖111.5超重或

3、肥胖2型糖尿病的治疗132.中医学对超重或肥胖2型糖尿病的研究进展182.1关于《内经》中的“脾痺”与肥胖、消渴的关系182.2对于肥胖的认识192.3超重或肥胖2型糖尿病的发病因素202.4超重或肥胖2型糖尿病的病机认识222.5超重或肥胖2型糖尿病的中医治疗272.6中医治疗超重或肥胖2型糖尿病存在的问题和对策33参考文献35第二部分临床研究401•研究对象及方法401・1研究对象401.2病例选择标准401・3研究内容、方法422•研究结果462.1临床一•般资料比较462.2对糖化血红蛋口的影响472.3对空腹血糖的影响48

4、2.4对餐后2小时血糖的影响502.5对血脂的影响512.6对体重、BMI.腰围、腰臀比的影响532.7对胰岛素抵抗指数的影响552.8安全性分析553.讨论553.1中满内热是超重或肥胖2型糖尿病早期的核心病机551.2清热降浊法为治疗超重或肥胖2型糖球病的基本方法561.3清热降浊方与二甲双弧对照治疗超重或肥胖2型糖尿病的研究特点583.4清热降浊方与二甲双弧対照治疗超重或肥胖2型糖乐病的疗效分析584•结论60参考文献61致谢62附录1中文摘要背景：仝小林教授在前人论述的基础上，总结多年临床经验，认为超重或肥胖2型糖尿病的前期

5、、早期可称之为“脾痒”，病因多为饮食不节（过食肥廿、膏粱厚味），其次为情志失调和久坐少动，三者相互影响。提出中满内热为超重或肥胖2型糖尿病早期的核心病机，清热降浊法为基木治法，并在降糖的同时，要注意积极治疗肥胖和尽早干预并发症。本研究是在以上理论认识基础上进一步开展的临床研究，即“清热降浊方与二甲双呱对照治疗2型糖尿病随机、平行对照、多屮心临床研究”课题的组成部分。目的：通过清热降浊方与二甲双肌随机、平行对照治疗超重或肥胖2型糖尿病的临床研究，客观评价清热降浊方的降糖作用及临床综合疗效，并与二甲双弧进行对照。方法：1、分组：本课题采

6、用随机、平行对照的临床研究方法，将来源于广安门医院和民航总医院门诊的符合病例纳入标准的72例2型糖尿病患者，随机分为研究组（清热降浊方组36例）和对照组（二甲双弧组36例）。2、给药：研究组服用清热降浊方每日1剂，煎200ml,分2次服用（餐后服用,早晚各1次）。对照组服用二甲双弧片（0.25/片，广州屮一药业有限公司提供），服法为0.25g,Tide受试者服药4w后，如果连续2次空腹血糖实测值＞13.9mmol/l,对照组患者药量可加倍，即予二甲双弧0.50g/次，Tide若仍空腹血糖＞13.9mmol/l,受试者将终止研究，此病

7、例按无效对待。研究疗程为导入期2周，给药期12周。3、观察指标：①疗效性观测：疗而2周、入选后0w、4w、8w.12w的空腹及餐后2小吋血糖，入选后Ow、12w的糖化血红蛋白、血脂（TC、TG、HDL-C、LDL-C）、真胰岛素，以及每4周记录血压、身高、休重、腰围、臀围、临床症状及舌、脉的变化。②安全性观测：不良事件、ALT、BUN、Cro4、疗效评价标准：参照2002年亚洲及太平洋地区2型糖尿病政策组制定的糖尿病控制目标作为疗效评价标准。结果：1、研究组和对照组治疗前的糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2小时血糖、总胆固醇、甘油三酯、

8、体重、BML腰围、腰臀比、胰岛素抵抗指数组间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）,基线一致，具有可比性。2.研究组和对照组在治疗后12w的糖化血红蛋口以及治疗后4w、8w、12w的空腹血糖、餐后2小时血糖均较治疗前下降，治疗前后比