临床药理知识点总结

《临床药理知识点总结》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、临床药理学第十二章药品不良反应监测与药物警戒1、药品不良反应(ADR)：合格药品在止常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。排除了治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错。2、药品不良事件(ADE)：在药物治疗过程中所发牛的任何不良医学事件，不一定与药物治疗有因果关系，包括ADR、药品标准缺陷、商品质量问题、用药失误和药物滥用。ADE可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷，是药物警戒关注的对彖。3、药品不良反应的传统分类：A型：与用药剂量有关、一般容易预测、发牛率较高、死亡率较低。(普荼洛尔导致的心脏传导阻滞、抗胆碱能类药物和口干)B型：与川药剂量无关、一般

2、难以预测、发生率较低、死亡率校高(包括特应性一特异质反应和药物变态反应，如某些药物引起的血细胞减少症和一些口体免疫病如急性仔小球肾炎、红斑狼疮)。C型：与药物木身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后出现，潜伏期较长、药品和不良反应之间尢明确时间关系。背景发生率高、用药史复杂、难以用试验重复、发生机制不清，有待于进一步研究利探讨。(非那西丁导致间质性肾炎；抗疟药导致视觉毒性)D型：延迟反应、不依赖药物剂量、致癌致畸致突变。4、药品不良反应的性质分类：副作用、毒性作用、后遗效应、首剂效应、继发反应、变态反应、特异质反应、依赖性、停药综介征、致癌致畸致突变、5、药品不良反应的新分

3、类(根据机制)：A类反应(augmentedreaction)：扩人反应。是不良反应屮最常见的类型。B类反应(bugsreaction)：过度反应或微生物反应。C类反应(chemicalreaction)：化学反应。D类反应(deliveryreaction):给药反应。E类反应(exitreaction)：撤药反应。F类反应(familialreaction)：家族性反应。G类反应(gcncloloxicilyrcaclion)：基因毒性反应。H类反应(hypersensitivityreaction)：过敏反.应。U类反应(unclassifiedreaction)：未分类

4、反应。6、信号(signal)：一种药品和某一不良事件Z间可能存在的因杲关联性的报告信息，这种关联性应是此前未知的或尚未证实的。使ADR得到早期预警，产牛信号是不良反应监测工作的一项基本任务。7、药晶不良反应报告和监测是指：药品不良反应的发现、报告、评价、控制。8、自愿呈报系统的优缺点：优点：监测范围广、无吋间和空间限制、参与人数多、是ADR主要信息源和重要方法Z—,能极早发现潜在ADR信号，是发现罕见ADR唯一可行的方式。缺点：漏报率高、无法计算发生率、医牛难以识别以前未知的不良反应。9、药品不良反应因果关系评定依据：时间相关性、文献合理性、撤药结果、再次用药结果、影响I大I

5、素甄别。10、药品不良反应因果关系确实程度(微观评价)：肯定(用药以来的时间顺序是合理的、该反应与已知的药品不良反应相符合、停药后反应停止、重新川药反应再现)、很可能(时间顺序合理、与己知不良反应符合、停药后反应停止、无法用病人疾病来合理解释）、可能（吋间顺序合理、与己知药品不良反应符合、患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果）、条件（时间顺序合理、与已知药品不良反应相符合、不能合理地以患者疾病来解释）、对疑（不符合上述各项标准）。11、宏观评价（数据集中后评价）：三期一一信号出现期、信号加强期、信号评价期。12、•药源性疾病（DID）：乂称药物诱发性疾病，是医源性疾病的主要组成

6、部分。指人们在应用药物预防、治疗和诊断疾病吋，因药物的原因而导致机体组织器官'发生功能性或器质性损害，引起牛理功能、牛化代谢紊乱和组织结构变化等不良反应，由此产牛各种体征和临床症状的疾病。不仅包括药物在正常川法情况下所产生的不良反应，而H包扌舌由于超量、误服、错用以及不止常使用药物而引起的疾病，一般不包扭药物过量导致的急性中毒。13^药物警戒（pharmacovigilance,PV）：与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。不仅涉及药物的不良反应，还涉及与药物相关的其他问题，如不合格药品、药物治疗错误、缺乏有效性的报告、对没有充分科学根据

7、而不被认可的适应证的用药、急慢性中毒的病例报告、与药物相关的病死率的评价、药物的滥用与错用、药物与化学药物、其他药物和食品的不良相互作用。14、药物警戒与药品不良反应监测的区别：①监测对象不尽相同：前者涉及除质量合格药品之外的其他约品；后者是质量合格的药品。②工作内容不尽相同：前者涉及的内容更广泛，包括药品不良反应监测、用药失误、药品滥用等。③工作本质不同：前者是积极主动的开展药物安全性相关的各项评价工作，是对药阳不良反应监测的进一步完善；后者集中在药物不良反应信息的收集、分析为监测等方血，