吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察

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1、吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察摘要目的：探讨吉非替尼单药治疗化疗失败的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及不良反应。方法:对化疗失败或不适宜化疗的晚期NSCLC患者25例，给予吉非替尼治疗。结果：25例中18例可评价疗效，有效率32.0%,疾病控制率68.0%。常见不良反应为I、II度皮肤改变和腹泻，III度不良反应占7.6%。结论：初步研究结果提示，吉非替尼治疗女性，不吸烟，腺癌晚期NSCLC的疗效确切，不良反应小。适用人群证实肺腺癌后立即应用，观察2周若有效，可仅持续应用吉非替尼控制，无效者则选择综合治疗模式。关键词靶向治疗吉非替尼非小细胞

2、肺癌靶向治疗是近年肿瘤学界的热点之一，甚至被美国国立癌症研究所（NCI）称为21世纪肿瘤学研究的方向。抗肿瘤药吉非替尼是高特异性的表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶的抑制剂，通过阻断信号传导的第1步，抑制EGFR的磷酸化作用而具有抑制肿瘤细胞增殖的作用，主要用于晚期NSCLC的三线治疗。收治局部晚期或复发转移的NSCLC患者25例,单药口服吉非替尼250mg/日，至少口服＞30天,至疾病进展或不可耐受的不良反应，或死亡停药，冋顾分析影响其疗效和不良反应的因素，总结报告如下。资料与方法入选标准：经病理或细胞学证实的晚期NSCLC；预期生存＞3个月；有可以测量或可评价的肿瘤病灶；有应用抗

3、肿瘤药吉非替尼的经济条件。转移或一般状况差；不能耐受化疗或拒绝其他治疗手段；既往标准化疗后复发或进展需与前次治疗间隔＞1个月。2008年8月〜2009年9月收治愿意并有条件接受或要求应用吉非替尼的NSCLC患者25例，均为IV期。其中男9例，女16例。年龄38〜83岁，中位年龄69岁。腺癌21例，男5例，女16例；细支气管肺泡癌3例，均为女性；腺鳞癌1例，为男性；鳞癌1例，男性;吸烟者3例，均为男性。既往未接受任何治疗3例均为女性，余22例均接受过以顺钳或卡钳为基础的联合化疗方案2~16周期。截至2010年8刀，死亡16例，存活9例，继续服药5例。25例随诊时间5〜24个月，其中3例5个

4、月内死14例随诊＞12个月。方法：吉非替尼（英国产9例或印度产16例）,口服250mg/H,直至肿瘤进展、出现不可耐受的不良反应或死亡停药。30天为1个疗程，至少口服＞1个疗程。评定标准：①疗效评定标准：按照RECIST实体瘤近期疗效评价标准进行判定，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）和疾病进展（PD）,疾病控制率为CR+PR+SD。②症状评定：根据每次随诊主诉及对症治疗变化情况评价如咳嗽、胸闷、疼痛、食欲等，症状减轻或消失定义为症状缓解。③不良反应：根据常用药物毒性标准V3.0（CTCAE）节选，分为0〜IV级。统计学方法：统计学分析采用SPSS软件，疗效差异采用

5、秩和检验。结果疗效评价：29例均有可测量实体病灶，其中CR1例（4.0%）,PR7例（28%）,SD9例（36.0%）,PD7例（28.0%）,有效率为32.0%（8/25）,疾病控制率为68.0%（17/25）O其中3例吸烟（包含1例鳞癌）患者和1例不吸烟的鳞腺癌患者均无效，已死亡。症状评定：治疗前有肿瘤和关症状者25例，治疗后症状减轻或消失12例，症状缓解率为48.0%,平均起效吋间为8天。不良反应：25例患者中，按常用药物毒性标准（I、II、III）分别为，座疮样皮疹13例（I度为20%,II度为24%,111度为8%）；腹泻8例（II度5例，III度3例）；转氨酶升高1例属于II

6、度，应用还原型谷胱甘肽即可恢复；无间质性肺炎与骨髓抑制者；没有因上述不良反应而停药或减药者，经对症处理均可耐受。讨论晩期非小细胞肺癌患者症状比较严重，咳嗽、气短、咯血、脑转移瘫痪等，症状评分的改变（症状缓解）与肿瘤客观缓解率及生存期有着密切的相关性，直接影响患者生存期。目前，对于晚期非小细胞肺癌含钳类化疗是主要治疗方法，但化疗失败后缺乏有效的治疗方法。吉非替尼是一种选择性EGFR受体阻断剂，可阻断EGFR酪氨酸激酶的活性，抑制肿瘤生长、转移及血管生长，使瘤细胞发生凋亡，资料显示，在东方人的肺癌分子靶向治疗中显示出较好的疗效和可耐受性。本研究所观察的直接应用吉非替尼治疗首诊女性、不吸烟、腺

7、癌患者的治疗效果令人满意。曾经化疗次数及年龄与疗效无相关性。笔者认为直接服用吉非替尼结合放化综合治疗可能使患者获益。当然，由于患者例数较少，随访数据不全，诡不能完全说明吉非替尼的临床应用价值，需要在今后的工作中搜集更多的病例來证实这一结论。分了靶向治疗由于靶向作用模式，其不良反应一般较低，吉非替尼的应用是比较安全的。现观察到座疮样皮疹发生率较高，腹泻症状次Z,转氨酶升高少见。最为严重的不良反应为间质性肺炎，其主要症状为急性发作的呼吸