0702设计管制程序

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1、1•目的：藉由適切的設計管制作業，確保設計達成規定要求，並制定及維持各項程序以管制及驗證產品之設計。2.範凡自我研發設計、ODM委託設計或OEM委託開發皆適用。3責於設計開發過程中參與作業、管制、產品檢驗、文件變更等活動之單位與個人。4.名詞定義：4.1ODM:OriginalDesignManufacture委託設計製造。4.2BOM:BillofMaterial原始物料清單。4.3OEM:OriginalEquipmentManufacture委託製造。5.作業內容：5.1提案與評估：5.1.1所有人員有新產品提案時填寫，「新產品提案單」至業務單位或業務單位接獲顧客

2、需求時取得顧客需求記錄。5.1.2業務單位蒐集市場需求資訊由業務主管確定有市場需求時，經總經理簽認後，業務單位主管需指派相關人員作：「市場評價」「銷售計劃」，並儘可能附標竿產品規格及（或）樣品給研發單位。5.1.3研發單位負責由業務單位所提供上述資料或經營決策進行「技術評價」，「新產品單位成本預估」作為設計規劃之基礎。5.1.4業務單位邀請審查會評估專案之可行性，如「設計審查檢查表」（DR0）。5.2設計規劃：5.2.1研發單位指派專案負責人，根據「新產品提案單」或顧客需求記錄資料，做專案開發計劃等（含各種控制指標「產品開發進度計劃表」（A表）、投資效益及標竿競爭者產品

3、分析等），如為ODM產品設計，其整體性設計開發時程應吻合顧客之專案計劃時程;否則應依原規劃日程，尤其是審查、驗證及試作階段，如需調整應經顧客或總經理同意。5.2.2依標竿競爭者產品分析作出產品的BENCHMARKINGo5.23研發單位依「設計開發功能組織表」召開產品規劃審查會議，共同檢討專案開發計劃，如「設計審查表」（DR1）O5.2.4研發單位依審查會議結論，做成「新產品開發專案核准書」，由各相關單位會簽後，呈總經理核准。5.2.5經核准之專案，由研發單位通知相關單位並進行產品設計。5.2.6專案開發計劃書在爾後各開發階段，若有需要改正則需於各階段審查時經審查委員同

4、意更改後，進入下一階段。5.2.7組織與技術的聯繫界面則由各功能部門所組成的設計開發功能組織（跨功能小組）定期召開開發會議，以瞭解開發狀況，進度及問題研討，解決作業資訊的溝通及移轉等。5.3設計輸入：產品設計與設計輸出5.3.1專案負責人依據法規、顧客需求及產品規格書等並參考市場調查報告、公司行銷策略、標竿策略、可靠度假設、過去研發專案與類似產品的抱怨對策等資訊，為設計輸入資料，先行作成「製造流程圖」及「構成零件製作/納入計劃及進度管制表」（B表g5.3.2設計工程根據以往設計經驗，制定目標規格。5.3.3產品專案負責人，根據設計輸入資料，制定產品設計藍圖，並訂定「初期

5、產品規格書」及「作業標準」等設計輸出資料。5.3.4跨功能小組應依照設計藍圖及「製程規劃辦法」研討「製程、設施、設備規劃表」，並擬定「模治量具需求規劃及製作納入進度管制表」（C表卜5.3.5設計時應致力於簡化、最佳化、創新、減少浪費，亦應考量產品安全性、品質資訊回饋、成本性能風險等，但仍不得違背設計輸入之需求。5.4設計審查(DR2)5.4.1審查會應於工程試作前針對各項設計輸出資料進行審查，如「設計審查表」(DR2),以確立設計的正確性。5.4.2研發單位依設計審查會議結果，做必要之修正後再經審查，直至通過為止，但從事設計變更時，仍不得違背設計輸入需求。5.4.3若設

6、計審查通過，才可進行工程試作。5.5試作:5.5.1採購單位可會同相關人員尋合找合格供應商製造零件，經由採購取得樣品，連同「材料規格確認書」、「初樣檢驗記錄表」及「原物料工程評估表」交由研發單位確認規格無誤後，由產品專案負責人作工程試作評估，並完成「材料規格確認書」，作為採購購料時之依據，並列入合格供應商中追蹤。5.5.2試作之料源、工模具、製程等相關條件，應儘可能採用與將來量產相同者。5.5.3試作完成後，試作人員除須分析所得資料並填寫「試作/驗證不合格矯正措施表」，作為設計驗證參考外，亦需提供適量樣品給品管部門作信賴性試驗。5.5.4若試作問題嚴重，產品專案負責人可

7、決定再試作，直至滿意為止。5.6設計驗證：5.6.1產品專案負責人督導對設計加以驗證，確定原設計的結果，符合原設計構想之要求，實施重點：實施產品機能測試及耐久性試驗。與類似設計產品互相比較。填寫「驗證報告書」。5.6.2研發單位會同品管部門，驗證產品是否合格。5.6.3若驗證不合格時，由實施驗證人員填寫，「試作/驗證不合格矯正措施」必要時作設計變更。5.6.4品管單位應事先擬定「產品/材質/工程試驗規劃/進度管制及綜合報告表」(D)表並對試作產品依進行驗證，如無法測試時，可由品管委託外部之國家或國際標準實驗室進行，並取得試驗報告判定之。5