《资质认定评审准则》PPT课件

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1、第三篇、实验室资质认定评审准则1、总则1.1——资质认定评审准则的法律依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国认证认可条例》1.2——资质认定评审准则的适用范围：中国境内、向社会出具证明作用的数据和结果的实验室过去：公证数据，法律效力。1.3——强调资质认定评审的主管部门明确了资质认定评审的定义（评价和承认活动）。主管部门两级：国家认证认可监督管理委员会；各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门。1第三篇、资质认定评审准则1、总则1.4——资质认定评审原则：客观公正科学准确统一规范资源共享避免不必要的重复1.5——对认可实验室（二和一或三合一）进行实验室资

2、质认定的特殊说明。19个黑体字条款的特殊要求；2第三篇、资质认定评审准则2、参考文件GB/T15481：2000（GB/T27025：2008）《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86号局长令）、《产品质量检验机构计量认证、审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函【2000】046号）。注意：没有等同采用GB/T27025和ISO/IEC17025。3第三篇、资质认定评审准则3、术语和定义《实验室和检查机构资质认定管理办法》GB/T15481：2000（GB

3、/T27025：2008）《检测和校准实验室能力的通用要求》给出的相关术语和定义一致。4第三篇、资质认定评审准则4、管理要求4.1组织实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。依法设立：依法注册：从法律程序上能够识别、且能承担法律责任的实体。54、管理要求4.1.1实验室一般为独立法人；非独立法人的需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。独立经营权、委托管理权明确的法律地位包括独立法人和法人授权两种形式。独立法人：4个条件法人授权：独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算6独立法人必须具备

4、的4个条件：（民法通则37条规定）依法设立；必要的财产和经费；自己的名称、组织机构和场所；独立承担民事责任。7非独立法人必须具备的4个条件：实验室所在母体单位法人代表书面授权（获得相对独立的资格）该实验室独立对外开展检测业务、对立对外行文、独立财务账号或账目，独立核算；明确相应的法律责任（授予实验室最高管理者相应的管理权力），；应有法人代表对实验室最高管理者有任命书（最高管理者一般由其法人单位领导班子担任，如不是法人代表直接出任实验室最高管理者，。一些特殊行业法人代表和实验室实际负责人层次较多，一般由实验室直接的上级人事管理权限的管理层出人命文件）；独立和公正性（在组织机构、职责和业务管理方面

5、，实验室与母体组织明确界定，特别是有利益关系和冲突部门。不得影响检测/校准工作的）84.1.2实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。固定场所：具有独立调配使用、管理的权力，防止虚设；正确：4、管理要求94、管理要求4.1.3实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。不许有不受控场所通过审阅体系文件、职责和程序，验证管理体系是否有效覆盖所有场所。104、管理要求4.1.4实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。114、管理要求4.1.5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活

6、动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其它方面的压力和影响，并防止商业贿赂。应有措施并实施有效12保证实验室客观性、公正性、独立的3个基本要求：不得与检测和/校准活动，数据和结果存在关联的利益关系；不得参与任何对检测和/校准结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动，保证工作的独立性和数据、结果的诚信性；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设

7、计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。134、管理要求4.1.6实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。制定措施或文件，并有效实施。文件化的规定、有可供查证的证实。144、管理要求4.1.7实验室应明确其组织和管理结构、其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。组织机构框图岗位职责要素职能分配表154、