资质认定评审准则

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1、姓名:田育云电话:10399950949,0871-5219565邮箱:Tian-yuyun65@163.com工作单位:中国冶金地质总局昆明地质勘查院测试中心资质认定评审准则(国认实函[2006]141号)共19个要素,75款,其中管理要求是11个,22款,技术要求是8个,53款;要求2007年1月1日开始实施,2007年12月31日前完成体系转版工作。1.总则1.1为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审,为实验室资质行政许可提供可靠依据,根据《中华人民

2、共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,制定本准则。说明制定本准则的法律依据。1.2在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。说明资质认定的范围只在中华人民共和国境内,(跨省的实验室?) 对那种类型的实验室进行资质认定。1.3本准则所称的实验室资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是

3、否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。说明资质认定的权限(准来评审),以及评审内容(基本条件和能力)。1.4实验室的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。强调资质认定工作应遵循的基本原则,要以事实为基础,科学准确,用一个标准(规范)开展评审,同时尽可能统一评审的尺度。1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定,只对本准则特定条款(黑体字部分)进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的,应按实验室认可准则和本准则的特定条款进

4、行评审。黑体部分共19条,本准则除17025的基本要求外,还带有一定的行政要求,因为资质认定工作是我国行政许可的内容之一,带有一定的强制性。2.参考文件GB/T15481:2000《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第86号局长令)《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)(质技监认实函[2000]046号)3.术语和定义本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/

5、T15481:2000《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。资质认定:见1.3,资质:是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具备的基本条件和能力。基本条件和能力见86号文的第三章:1、依法设立或注册,2、有相适应的专业技术人员和管理人员,3、有固定的工作场所、满足要求的工作环境,4、相应的仪器设备和设施,5、建立相适应管理体系并制定相应的体系文件。计量认证:国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作

6、环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。审查认可:国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。检测实验室从事检测工作的实验室。检测是指按照规定程序,由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。(ISO/IEC指南2:1996)校准实验室从事校准工作的实验室。校准:是指在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或标准物质

7、所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。(JJF1001—1998)4.管理要求4.1组织实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。“依法设立”:主要是政府有关部门根据法律法规的规定,经政府编制管理部门核准成立的实验室;或者是有权设置实验室的组织在管辖范围内依据相关法律法规设立的非法人实验室。“依法注册”经工商部门核准注册的实验室。实验室应是一个从法律程序上能够识别、能够承担法律责任的实体。实验室应将法律要求传达给每个员工,并制定相应的措施,保证其客观、公正

8、和独立地从事检测和校准活动。查:独立法人、非独立法人的证明文件;母体、挂靠单位的证明文件;设立机关、注册机关的证明文件(必要时)。能证明:实验室合法、能承担法律责任、能保证客观、公正、独立开展检测/校准工作。4.1.1实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公

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