实验室资质认定评审准则释义(站版)课件.ppt

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1、环境监测站实验室资质认定培训讲义第一部分实验室资质认定的基本概念P2第二部分实验室资质认定的管理要求P15第三部分实验室资质认定的技术要求P49实验室资质认定的基本概念第一部分1、什么是实验室资质认定？国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。2、资质认定的形式资质认定的形式包括计量认证和审查认可。３、什么叫计量认证计量认证是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性

2、能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行考核。法律依据为《计量法》。４、审查认可审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。法律依据为《标准化法》和《质量法》５、资质认定的范围和对象从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室（或检验机构）。①为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的；②为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的；③为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结

3、果的；④为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的；⑤为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的；⑥其他法定需要通过资质认室的。６、资质认定管辖国家级实验室和检查机构的资质认定，由国认监委负责实施；地方级实验室和检查机构的资质认定，由地方质检部门负责实施。即：省级及其以下的实验室和检查机构的资质认定工作由所在地省级质检部门负责。７、资质认定的本质特点①强制认可②依法申请③专家评审④政府承认８、证书时效资质认定证书的有效期３年。申请人应当在资质认定证书有效期届满前６个月，提出复查验收申请，逾期不提出申请的，由发证机关注销资质认定证书，并停止其使用标志。9、认定（认证）的类

4、型①首次认证：未获得计量认证、审查认可证书的实验室，在建立和运行管理体系后申请办理首次认证。②复查换证：已获得计量认证、审查认可证书的实验室在有效期满前6个月申请办理复查换证。③扩项：已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内增加检测能力的办理扩项。④标准变更：已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内，已经批准获证的检测标准发生变更时办理标准变更。⑤授权签字人变更：已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内检测能力无变化，只有授权签字人变更的办理此项。10、现场评审、检查、考核的重点A、确认实验室的三个能力：①承担相应法律责任的能力；②有效进行质量

5、管理的能力；③开展检测技术服务的能力。第一种能力是前提条件；第二种能力是必备条件；第三种能力是核心条件。B、检查、考核实验室的“四性”要求：①、检测行为的公正性；②、检测方法的科学性；③、检测数据的准确性；④、检测报告的及时性。实验室资质认定的管理要求第二部分实验室资质认定评审准则政府于2006年7月27日印发了《实验室资质认定评审准则》，自2007年的1月1日开始实施。评审准则管理要求部分技术要求部分管理要求部分组织管理体系文件控制检测和/或校准分包服务和供应品的采购合同评审申诉和投诉纠正措施、预防措施和改进记录内部审核管理评审组织准则原文：4.1组织　　实验室应依法设立或注册

6、，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。4.1.1实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。4.1.2实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。组织4.1.3实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。4.1.4实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。4.1.5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损

7、于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。　　实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。组织4.1.6实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。4.1.7实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。4.