注射用奥拉西坦科室推广会

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1、做好药为中国Allforfinemedicine,allformankind’shealth72年悠久历史石药集团的前身始创于1938年的晋察冀抗日根据地,原名称“晋察冀边区卫生材料厂”隶属于白求恩医疗队1945年迁至石家庄石药集团拥有72年的悠久历史,她的成长凝聚着无数革命先烈的鲜血和汗水,凝聚着几代人的艰苦奋斗生产场景          设备调试与实验场景艰苦的岁月拥有欧意、中润、维生、中诺、恩必普等10余家下属公司,员工约20000人。2007-2009连续三年位列中国制药企业百强第二名。2009年的销售收入达到了109亿元,位列中国制药工业最前列。20

2、10年2月,欧意药业固体口服制剂车间以“零缺陷”顺利通过美国FDA认证现场检查。FDA作为国际知名度和权威性最高的药品监管机构,通过其认证意味着集团实现了质量管理的国际化,具有里程碑式的意义。质量管理标准的国际化公司的发展受到国家领导的高度重视欧来宁®注射用奥拉西坦独家剂型,专利品质奥拉西坦冻干粉针剂型特点:1.稳定性好:经测定含水量低于1.0%(法定标准2~3%);2.溶解性好:在注射用水中瞬间溶解;溶液无色、澄清;3.纯度高:有关物质含量≤0.5%(法定标准≤1%);适应症:用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。主要用于治疗:1、脑卒

3、中、脑外伤引起的神经功能缺失、记忆和认知障碍。2、颅内感染、脑变性疾病、脑瘤等导致的神经功能缺损患者。3、轻中度阿尔茨海默症、血管性痴呆、混合型痴呆。4、酒精、煤气中毒等导致的记忆和认知障碍。奥拉西坦作用机理特点奥拉西坦是小分子物质,能够透过血脑屏障,具有多重作用机制,参与大脑复杂的生理过程,达到改善患者的记忆思维能力的目的。机理一:具有乙酰胆碱激动作用,能选择性的提高皮层和海马区Ach的水平。Ach的减少是颅脑损伤、老年痴呆患者脑部的重要病理病变之一。乙酰CoA+胆碱乙酰胆碱N受体N受体M受体M受体AChE乙酸+胆碱增强Ach从海马区的释放对抗东莨菪碱导致的

4、脑组织Ach的降低加速Ach生理循环速度SpignoliG,PepeuG.Oxiracetampreventselectroshock-induceddecreaseinbrainacetylcholineandamnesia[J].EurJPharmacol,1986,126(3):253-257.N=尼古丁受体M=毒蕈碱受体=乙酰胆碱机理二、参与中枢谷氨酸系统的作用,与NMDA受体作用,提高记忆和认知能力。谷氨酸能神经系统是大脑学习、记忆的重要生理过程。实验显示,奥拉西坦能够与NMDA受体和AMPA受体作用,诱导和维持长时程增强(LTP)的产生,而LTP是

5、大脑学习记忆的电生理基础。同时能对抗谷氨酸的过量释放所导致的神经兴奋性毒性,保护神经细胞。MondadoriC,PetschkeF,HauslerA.Theeffectsofnootropicsonmem-ory:newaspectsforbasicresearch[J].Pharmacopsychiatry,1989,22(Suppl2):102-106.机理三:激活海马区蛋白激酶C的活性,提高认知能力。对蛋白激酶C(PKC)的激活作用,是所有促智药共同的作用机制之一,实验显示奥拉西坦是通过改变γ-PKC的活化反应进程,增加PKC活性来增强学习和记忆功能。机

6、理四:促进脑组织能量代谢颅脑损伤后,脑内ATP合成减少,引发神经细胞变性坏死。奥拉西坦通过增加磷脂、蛋白质和RNA合成,提高星形胶质细胞内ATP的含量,改善大脑物质代谢和能量代谢。减轻损伤范围,保存更多的脑功能注射用奥拉西坦Ⅲ期临床试验结果注射用奥拉西坦治疗器质性脑综合征 随机双盲对照多中心研究研究对象:脑血管病、脑外伤、颅内感染、脑变性疾病、脑瘤等导致的神经功能缺损患者研究例数:214例研究单位:山东大学齐鲁医院(组长)山东省立医院南京医科大学脑科医院温州医学院第一附属医院注射用奥拉西坦组与对照组治疗器质性脑综合征总有效率疗效确切,有效率显著高于对照组P<0

7、.01与治疗前比较两组差值均有显著性差异(P<0.05)但奥拉西坦组的疗效又显著高于吡拉西坦组,两组之间有显著性差异(P<0.05)王淑贞,迟兆富,麻琳等.注射用奥拉西坦治疗器质性脑综合症随机双盲对照多中心研究.中国新药与临床杂志[J]2007,26(4):267-271MMSEBlessed-Roth11天21天11天21天与治疗前比较两组差值均有显著性差异(P<0.05)奥拉西坦组的疗效又高于吡拉西坦组,但两组之间无显著性差异(P>0.05)王淑贞,迟兆富,麻琳等.注射用奥拉西坦治疗器质性脑综合症随机双盲对照多中心研究.中国新药与临床杂志[J]2007,2

8、6(4):267-271GCSNDS1

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