血液制剂的合理应用及注意事项

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1、血液制剂的合理应用及注意事项目的：本课详细介绍了血液制剂的来源与组成，以及血液制剂的管理，重点介绍了血液制剂的分类，适应症、用法用量、用药注意事项及不良反应和慎用及禁用人群等，通过学习，能够掌握如何正确选择血液制剂，以及慎用和禁用的人群有哪些，用药的剂量调整及用药后易出现哪些不良反应，避免血液制剂的不合理应用。目录一、血液制剂的来源二、血液制剂的定义三、血液制剂的管理四、血液制剂的临床应用及注意事项1、人血白蛋白2、静注人免疫球蛋白3、肌注人免疫球蛋白4、组织胺人免疫球蛋白5、人胎盘血白蛋白6、特异性免疫

2、球蛋白6.1人牛痘免疫球蛋白6.2破伤风免疫球蛋白6.3人百日咳免疫球蛋白6.4水痘带状疱疹免疫球蛋白216.5狂犬病免疫球蛋白6.6免疫球蛋白6.7乙型肝炎免疫球蛋白6.8组织胺人免疫球蛋白6.9抗人淋巴细胞免疫球蛋白6.10人巨细胞病毒免疫球蛋白6.11乙型脑炎特异性免疫球蛋白6.12人呼吸道合胞病毒免疫球蛋白6.13抗RHD免疫球蛋白7、人凝血因子Ⅷ8、人凝血酶原复合物9、人纤维蛋白原一、血液制剂的来源：血液制剂作为一类目前仍无法用其他药物替代的产品，其原料是血浆，人血浆中有92%-93%是水，仅有

3、7%-8%是蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。不同与一般普通产品，在人造血及代用品不能完全替代之前，血液唯一来源是健康人体，血液成分作为特殊医疗用品，其制剂是医疗治疗的重要手段，其风险始终存在，所以，对于血液制剂的规范管理和使用尤为重要。二、血液制剂的定义：21血液制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋

4、巴细胞免疫球蛋白等。三、常用血液制剂的管理办法：（一）血液制剂使用原则1、严格掌握适应证和应用指征血液制品限用于有生命危险或需要改善生活质量而其它手段、方法不可替代的患者。应尽可能避免或减少输注血液制品，如治疗或预防血液成分的减少或丢失，应尽量选用血液制品替代物。2、血液制品的选择 夺适；年龄较大的儿童，应当尽量选择多种亚型相配

5、根据患者的需求，合理选择血液制品的种类。选择血液制品时，要保障来源合法性。安全的血液制品来自无偿献血者和国家法定的采、供血机构。商业来源的血液制品传播疾病的风险最高。3、避免输注血液制品的不良反应在输注血液制品时，要密切观察患者输注情况，避免可能发生的任何不良反应，并做好不良反应处理应急预案。（二）血液制剂的管理制度1、全血及血液成分的临床应用管理要求。21医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，做好以下管理工作：（1）来源管理医疗机构

6、临床治疗所使用的全血及血液成分应由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给（医疗机构开展的患者自体储血、自体输血除外）。输注前经过输血相容性检测，确定与受血者相容。医疗机构因应急用血需要临时采集血液时，必须遵守《医疗机构临床用血管理办法（试行）》相关规定。（2）程序管理制定包括全血及血液成分库存管理（包括用血计划、入库、复核、保存等），患者用血需求评估，输血治疗告知程序，输血前实验室检查，输血申请（包括血液成分选择，填写申请，血样采集，输血科接收并审核等），输血相容性检测，全血及血液成分的发放，临床输注

7、管理（包括核对、输注、监测等），输血不良反应的监测、评估及处理，输血治疗效果评估等临床用血各阶段的操作程序。（3）人员管理输血相关医技人员应掌握成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血以及其它血液替代品或相关药物等。临床输血相关的医护人员要详细核对患者与血液制品的相关信息，确保输血安全。（4）临床用血分级管理21根据本医疗机构特点，制定不同级别临床医师的申请用血量权限。主治医师以上职称（含）的临床医师负责签发输血申请单。一次临床用血、备血量超过2000毫升时，需经输血科（血库）医师会诊，由

8、用血科室主任和输血科（血库）会诊医师签名后报医务处（科）批准。紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用全血及血液成分，并严格记录救治过程。2、血浆源医药产品的管理要求。（1）来源管理根据《生物制品批签发管理办法》和《关于进一步实施血液制品批签发工作的通知》有关规定，使用经国家审批的血浆源医药产品。药库设置血浆源医药产品药品待验区、合格区、不合格区，且应严格划分。需详验检验报告书，进口者还需查验进口药品注册证及审批签发的报告。