钙制剂的质量评价及合理应用

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1、2003年第12卷第7期—药学专论钙制剂的质量评价及合理应用田华，葛勤，张恩娟，刘同华(第三军医大学新桥医院药剂科，重庆400037)中图分类号:R969.3;R977.5文献标识码:A文章编号:1006一4931(2003)07一0021一02摘要参考国内外有关文献，综合分析不同类型的钙制3}111中钙的物理性质、处方组成及在人体内的吸收和利用情况、不良反应等，客观评价钙制剂的质量及影响因素，以指导临床合理用药。目前国内市场上种类繁多的钙All中，碳酸钙制剂的市场占有率大且具有良好的发展前景。关键词钙制剂;质量评价;合理应用The

2、QualityEvaluationandReasonableApplicationoftheCalciumPreparationTianHua,GeQin,ZhangEnjuan,LiuTonghua(TheDepartmentofPharmacy,XinqiaoHospital,theThirdMilitaryMedicalUniversity,Chongqing,China400037)AbstractReferringtotherelatedliteraturedomesticandoversea,generallyanaly

3、zethephysicalpropertyofcalcium,theformulaconstitutes,theabsorptionandutilizationinvivoandsideeffectsofdifferenttypesofthecalciumprepa-ration,objectivelyevaluatetheirqualityandimpactfactorstoinstructtheclinicaladministration.Amongkindsofthecalciumpreparationsinmarket,th

4、ecalciumcarbonateproductholdsabigshareandhasagoodpromise.KeywordsCalciumPreparation;QualityEvaluation;ReasonableApplication近年来国内钙制剂种类繁多，初步统计已有70多个生产厂家钙，虽溶解性能较好，但元素钙含量低，仅对需钙量小者适用。近年的200余个品种上市，递增速度较快，市场竞争激烈。由于各种宣来，一些学者也提出不同的观点，确认钙剂只有溶解才能被吸收，传的商业化诱导作用，消费者在使用中感到茫然，临床应用也颇为但

5、钙剂溶解度的大小不是影响制剂质量的主要因素。Mortensen['3及混乱，因此正确评价钙制剂的质量、影响因素及其在体内吸收、利Fordtran"，等对碳酸钙、乳酸钙、葡萄糖酸钙、构椽酸钙、醋酸钙这些用的情况，以指导临床合理用药非常重要。溶解度相差很大的钙盐生物利用度进行了研究，结果表明，这些溶1钙制荆的分类解度相差很大的钙盐，其体内的钙吸收是相同的。同时Fordtran观我国使用钙制剂已有150年历史，在品种、处方组成及钙盐合察了不同钙剂在模拟胃液中的溶解情况，说明微酸性环境(pH在5成方法上有很大的发展，逐步形成了以下几种分类方

6、法。(1)根据左右)就足以完全溶解大多数钙盐。因此，不能仅根据溶解度的高成盐的性质分成3类:即无机钙制剂类、有机钙制剂类、天然生物低推断钙剂吸收和利用率的高低。如氧化钙中钙含量不低，溶解性钙制剂类。(2)依据钙制剂的发展过程将其分为3代:第1代有乳能也好，但吸收率却较低，而醋酸钙溶解性能、钙含量与氧化钙相酸钙、葡萄糖酸钙等制剂及中药龙骨、牡蜘等，其特点是溶解度较似，但却有32%的吸收率。碳酸钙是药用钙盐中含钙量最高的一低、吸收较差，吸收率均在30%一40%;第2代为活性钙及以活性种，虽然不溶于水，但由于能在胃酸中溶解，在小肠有良好的

7、吸收，钙为主要原料的制剂，如盖天力、活力钙等，其特点是对胃肠道刺吸收率达到39%，成为剂型最多、应用最广、最具有潜力的补钙剂，激性大、生物利用度低;第3代为超微粉化碳酸钙制剂和氨基酸钙以其为原料通过一些特殊工艺所加工制成的制剂，吸收率可达到制剂，如999纳米钙、L一天冬酸钙、乐力等，其特点是溶解性好、吸更高。收度高(其吸收率一般为60%一80%，也有达90%以上者)、生物2)处方组成利用度高、对胃肠道刺激小。(3)按其组分分为单纯钙及复合钙两钙剂的处方组成至为关键。一方面，由于钙的吸收与维生素D3类:单纯钙是以乳酸钙、碳酸钙、氯化钙

8、、葡萄糖酸钙等其中的某一有关，钙的吸收在小肠部位，以十二指肠上部吸收能力为最佳，维钙盐作为主体，再与基质、辅料加工而成;复合钙剂是以两种以上生素D3不仅能促进钙的吸收，而且能促进肾小管对钙的再利用，的钙盐与酵母及各种维生素组成的(如维