颈复康颗粒中芍药苷的含量测定方法研究

《颈复康颗粒中芍药苷的含量测定方法研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、颈复康颗粒中芍药苷的含量测定方法研究张灿1,段树卿2,李云霞2*(1.承德医学院，河北承德067000;2.颈复康药业集团有限公司，河北承德067000)StudyonthemethodforthedeterminationofPaeoniflorininJingfukanggranuleZHANGCan1,DUANShu-qing2,LIYun-xia2*（1.ChengdeMedecinalUniversity，Chengde067000,China；2.JingfukangPharmaceuticalGroupCo.,Ltd.,Chen

2、gde067000,China）摘要：目的研究颈复康药业集团有限公司独家生产几十年的中药大复方制剂-颈复康颗粒中芍药苷的含量测定方法。方法用HPLC法测定颈复康颗粒中芍药的含量，采用C18(5μm，4.6×250㎜)色谱柱，流动相：乙腈-0.1%磷酸（14：86）；检测波长：230nm；流速：1mL·min-1；柱温：25℃。结果所建立的芍药苷含量方法，线性范围为0～0.4896mg·mL-1，r＝0.9999，平均加样回收率为99.7%，RSD=1.27%（n＝9）。最低检测限为4.938ng。结论所建立的方法简便准确，重现性好，按现行工艺

3、制备的阴性样品无干扰，专属性强；通过方法的优化，通过不同年份、不同批号的多批数据检测，认为可作为颈复康颗粒中芍药苷的含量测定方法。关键词：颈复康颗粒；芍药苷；HPLC；含量测定Abstract：ObjectiveTostudythemethodforthedeterminationofPaeoniflorininJingfukanggranule-theExclusivevarietiesofJingfukangPharmaceuticalGroupCo.,Ltd.MethodsHPLCwasusedtodeterminePaeoniflor

4、in.C18column(5μm，4.6×250㎜)wasusedunderthemobilephaseofacetonitrile-0.1%phosphoricacid（14:86）.Theflowratewas1.0mL·min-1,andthedetectedwavelengthwas230nm.Thecolumntemperaturewasmaintainedat25℃.ResultsThelinearityofPaeoniflorinwasgoodintherangeof0-0.4896mg·mL-1，r＝0.9999,Theave

5、ragerecoverywas99.7%withRSD=1.27%(n=9).ThedetectionlimitsofPaeoniflorinwas作者简介：张灿，女，硕士研究生，研究方向为中药质量控制。Tel:(0314)2292101E-mail:zhangcan2010@126.com*通讯作者李云霞（1960—），正高级工程师，工程硕士；长期（30年）从事中药生产工艺技术及质量管理、质量标准研究工作。Tel:(0314)2292066，E-mail:cdjfk-lyx@163.com4.938ng.ConclusionTheresu

6、ltsshowthatthemethodweresimpleandreproducible.Nointerferencewerefoundinthenegativecontrol.ItisaccurateandreproducibleforthedeterminationofPaeoniflorininJingfukanggranule，withthedetectionresultsofdifferentyearsandbatchnumbers.Keywords：Jingfukanggranule；Paeoniflorin；HPLC；cont

7、entdetermination颈复康颗粒是颈复康药业集团的独家品种，由羌活、川芎、葛根、秦艽、威灵仙等21味中药组成。具有活血通络、散风止痛的功效，对颈椎病引起的脑供血不足，头晕，颈项僵硬，肩背酸痛，手臂麻木等症具有明显疗效，是治疗颈椎病的首选药物[1]。上市二十多年以来，以其确切的疗效和明显的治疗特点赢得广大消费者的认可，收载于《中国药典》2010版[2]。现行质量标准中有葛根的含量测定及其他几项薄层鉴别，白芍作为其中的重要药材，与药品质量有密切关系。目前市场上白芍的质量差异较大，药材的质量必须严格控制，因此控制制剂中芍药苷的含量很有必要

8、。本研究采用HPLC对颈复康颗粒中芍药苷含量进行测定。1.仪器与试药安捷伦1100高效液相色谱仪，AgilentHC-C18(5μm，4.6×250㎜)色谱柱,梅特