【5A文】上市药业公司双清胶囊项目可行性研究报告.doc

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1、5A版优质文档连蒲双清胶囊可行性研究报告JGJGT药业有限公司二0GG年G月G日目录一、产品概述、处方及适应症二、药理毒理三、处方及工艺研究四、临床研究五、连蒲双清胶囊稳定性研究六、连蒲双清胶囊质量标准七、社会和经济效益分析一、产品概述、处方及适应症1、公司简介2、处方3、适应证（一）、公司简介155A版优质文档5A版优质文档JGJGT集团是一家按照现代企业制度组建的集医药科研、生物、国家学历教育、房地产、广告为一体，综合型，跨行业经营的大型企业集团，公司总部地处NC国家高新技术产业开发区。现有资产超2亿多元，员工3000余人

2、，其核心企业（集团母公司）JGJGT药业有限公司20GG年被JG省人民政府选定为“中药现代化科技产业基地”企业，“NC市科技示范企业”、“NC市制造业信息化示范企业”、集团下属有NC现代外国语学校、JG动物药业有限公司、JG制药有限公司、JG实业有限公司、JG广告有限公司、JG房地产有限公司、JG实业有限公司等八家经济实体。1、JGJGT药业有限公司JGJGT药业有限公司是20GG年经JG省医药集团公司同意，JG省药品监督管理局批准收购JG乐平制药厂改制面成，同年G月公司经JG省药品监督管理局批准立项，投资近5000万元在NC

3、国家高新技术产业开发区进行GMG异地改造。公司占地面积250亩，交通便利，环境优美，拥有四个GMG标准制剂车间（口服液体制剂、口服固体制剂、中药前处理提取、消毒剂），设有独立的检验大楼、办公大楼、文娱活动中心、专家楼及员工餐厅、宿舍。公司坚持“高起点，快速度，大发展的战略思路，引进了一流的生产设备、检验设备、包装设备、软件监控设备，为迅速崛起奠定了坚实基础。20GG年G月，公司八大剂型一次性整体通过国家药监局的GMG认证，并正式投入生产。现有8条全自动生产线，能充分满足颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、口服溶液剂、煎膏剂、露剂八

4、种中西药剂型生产，年生产能力为：前处理提取：3000吨；糖浆剂：1500万瓶；口服液：2亿支；煎膏剂：200万瓶；露剂：10万瓶；颗粒剂：2亿袋；胶囊剂：4亿粒；单班年生产总能力约10亿元。生产设备结构先进，机械化、自动化水平高，性能稳定，现主要有：洗药机、往复式切药机、中药破碎机、5m3多功能提取罐、三效外循环真空浓缩155A版优质文档5A版优质文档罐、醇沉罐、不锈钢板框压滤机、2m3渗漉罐、单效外循环真空浓缩罐、湿法混合制粒机、高效沸腾干燥机、二维运动混合机、湿颗粒整粒机、全自动硬胶囊填充机、旋转式压片机、自动泡罩包装机、

5、自动充填包装机、卧式不干胶贴标机、螺杆式空气压缩机等。药品生产全部采用纯化水，纯化水制备引进国际先进技术的全自动二级反渗透系统制备，管道、储罐采用304不锈钢制作，无毒耐腐蚀，管道清洁明亮。从“生产放心药品、保障全民健康”的高度，公司坚持“以中成药为基础，保健食品齐头并进”的原则，并遵照“药品重功效，食品重保健”的要求，现已开发80个多品种，各种产品均采用科学配方，一流工艺制造，质量可靠，疗效好，无论是原材料的选用还是制药技术都精益求精，力求最好。其中保健品主要有：西洋参含片、爽通胶囊、阿胶源胶囊、静人口服液、盖天新营养口服液

6、、消食开胃口服液等。药品主要有：连蒲双清胶囊、夜宁糖浆、清热解毒口服液、川贝枇杷糖浆、生脉饮、妇科白带膏、消癌平片、风湿定胶囊、炎可宁胶囊、西咪替丁片、利福平片、薄荷桉油含片、谷维素片、肌苷片、甲硝唑片、尼群地平片、半夏露糖浆、金银花露等80多个批文。外用消毒剂有：妇舒洗液、小雨点洗手液、月朦胧洗液等。为增强企业发展后劲，20GG年投资300多万元与JG医学院、JG省中药研究所、JG省药物研究所合作研究开发产品25个，新的一年，公司逐将继续加大研发、研制力度，创造出更多的新、特、优产品，到时，产品结构将更加合理，品质更加优良，

7、同时组织实施中药现代化科技产业基地项目建设。2、JG实业有限公司JG实业有限公司成立于GGGG年，是集团首次创办的股份制企业。公司位于320国道和105国道的交汇处——银三角立交桥旁，占地G155A版优质文档5A版优质文档亩，建筑面积达15000多平方米，总资产2500余万元，公司员工470人（其中专业技术人员120人，包括高级工程师12人，工程师50人，助理工程师58人）。年生产能力达30万吨，工业产值超亿元。公司注重现代企业管理与科技进步相结合。在管理方面高起点、高标准、高要求、确保产品质量；在科技进步方面，不断研制开发适

8、合猪、鸡、鸭、鱼、鸽、鹅等动物营养需要的新产品，至今已开发牌、专家牌、成昌牌、凤凰牌、幸福牌等六大系列350多个品种，同时生产各种畜禽预混合料共60多个品种，质量上乘，价位适中，深受广大农民朋友和养殖专业户的青睐。由于公司生产的系列饲料质量稳定可靠、技术含量高，得到JG省科学