课程名称生物药剂及药物动力学课程代码03033（理论）

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1、课程名称：生物药剂及药物动力学课程代码：03033（理论）第一部分课程性质与目标一、课程性质与特点说明：该项应简要说明此课程所属的专业及该课程的性质及特点。生物药剂学与药物动力学是医药院校药学及相关专业学生的专业课，是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药物疗效间相互关系，并应用动力学原理与数学处理方法，定量描述药物在体内动态变化规律的学科。本课程系统地介绍了生物药剂学与药物动力学的基本概念、基本理论、研究方法及其应用。本课程着重于概念的理解与应用，详细介绍生物药剂学与药物动力学的研究方

2、法，紧密联系临床合理用药与新药开发。二、课程目标与基本要求说明：该项应简要说明通过本课程的学习，所要达到的培养目标，并概括说明所要达到的基本要求。生物药剂学与药物动力学的基本目的是：通过本课程的学习，不仅培养学生具有生物药剂与药物动力学的基本理论、基本知识和基本技能，并能应用有关知识正确评价药剂质量，设计合理剂型、处方及生产工艺，为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳治疗作用，而且培养学生独立分析和解决问题的能力及严谨的科学作风。为从事药学及临床药学工作，保证药品质量，合理用药，充分发挥药效，降低毒副反应，以及研究探讨新剂型和新制剂

3、，更好地为卫生保健事业服务打下良好的基础。通过本课程的学习，学生应掌握生物药剂学和药物动力学的基本概念，掌握药物通过生物膜的转运机制，掌握影响药物体内过程的因素；掌握药动学相关模型及其基本计算；熟悉相关器官结构和功能，药物体内过程以及药物制剂产生不同药效，毒副反应及其作用快慢的主要原因；熟悉给药方案个体化和治疗药物监测的主要内容及其在临床药学中的应用；了解药动学参数与药物体内过程的相互关系。三、与本专业其他课程的关系说明：该项应简要说明此课程在本专业中的地位，及学习此课程的先期课程及其后续课程，并说明相互关系。生物药剂学与药物动力学作为

4、药学专业的主要专业课程，与很多相关学科有着紧密的联系。学习此课程的先前课程包括：药剂学、药理学、生理学、人体解剖学、生物化学、高等数学，后续课程有临床药理学，临床药物治疗学等。生物药剂学作为药剂学的一门分支学科，它与药剂学有密切的关系。药剂学中剂型的开发，需要生物药剂学研究作基础。药剂学的发展向生物药剂学提出新的要求。生物药剂学研究为处方筛选、工艺设计及保证制剂质量提供依据。生物药剂学与医药学中其他一些学科，如药理学、生物化学有密切的联系，在内容上互相渗透、互相补充，共同研究药物及其他生理有效物质与机体的关系，但其侧重点各有不同。药理学

5、主要研究对机体某些部位的作用方法与机制，生物化学主要研究药物如何参与机体复杂的生化过程。而生物药剂学主要是研究药理上已证明有效的药物，当制成某剂型，以某种途径给药后是否很好的吸收，从而及时分布到体内所需要作用的组织及器官。生物药剂学研究需要有生理学和人体解剖学知识。药物动力学是研究药物体内过程的量变规律，为生物药剂学提供理论基础与研究手段。药物动力学的学习需要借助数学的处理方法，需要有高等数学的有关知识。第二部分考核内容与考核目标第一章生物药剂学概述一、学习目的与要求说明：该项需概括说明通过本章学习，需要学生掌握的知识层次和所要达到的能

6、力要求通过本章的学习，掌握生物药剂学的概念，掌握剂型因素与生物因素的内涵，熟悉药物的体内过程，了解生物药剂学的研究目的、研究内容，了解生物药剂学的发展。二、考核知识点与考核目标（一）生物药剂学的概念、剂型因素与生物因素的内涵（重点）识记：生物药剂学的概念。理解：（1）剂型因素的内涵；（2）生物因素的内涵。（二）药物的体内过程（次重点）识记：吸收、分布、代谢、排泄、转运、处置、消除的概念。理解：不同给药途径的药物的体内过程。（三）生物药剂学的研究目的、研究内容和发展（一般）理解：（1）生物药剂学的研究目的；（2）生物药剂学的研究内容；（3

7、）生物药剂学的发展；（4）生物药剂学与相关学科的关系。第二章口服药物的吸收一、学习目的与要求说明：该项需概括说明通过本章学习，需要学生掌握的知识层次和所要达到的能力要求通过本章的学习，了解生物膜的结构与性质，掌握药物转运机制，熟悉胃肠道的结构与功能，掌握影响药物吸收的生理因素、药物因素和剂型因素，了解口服药物吸收与制剂设计的关系，掌握促进药物吸收的方法，了解口服药物吸收的研究方法。二、考核知识点与考核目标（一）药物转运机制；影响药物吸收的生理因素、药物因素和剂型因素；促进药物吸收的方法（重点）识记：（1）被动转运、单纯扩散、载体媒介转运

8、、促进扩散、主动转运、膜动转运、胞饮、吞噬的概念；（2）ｐH-分配假说概念。理解：（1）药物转运机制特点；（2）影响药物吸收的生理因素：胃肠液成分对药物吸收的影响、胃空速率对药物吸收及其药效的影响、影响胃空