生物药剂学与药物动力学课程分析

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1、生物药剂学与药物动力学课程分析报告【课程定位与性质】本课程为针对药学专业的专业必修课，为药学专业4年制本科班必修的主干课程【教学目标】生物药剂学与药物动力学是以给药后血屮药物浓度的变化为主要研究对象，通过各种数学模型的建立，定量地研究药物吸收、分布、代谢和排泄随时间的变化，其研究内容是新药研制过程屮药物评价的不可缺少的重耍环节，对于解明药物在体内的特征至关重耍，此外在临床的合理化和个体化给药方而也扮演着重要的角色。授课内容反映Y近年来木领域屮的最新进展。该课程对评价药物的特性、评价药理作用、指导临床合理用药、指导药物设计和药物制剂工艺设计均具有实用价值。通过对木课程的学习，完成以Y教学

2、目标：1.培养学生掌握药物动力学的基本理论知识。2.培养学生具备从事药物代谢动力学研究的基本能力。3.培奍学生具备设计给药方案、自主开展药物动力学研究的基木素质。获得木课程领域内分析和处理一些基本问题的初步能力，为学生后继课程的学习和学生毕业后从事有关的科研、教学、临床和其他工作打下良好的基础。【课程教材】《生物药剂学与药物动力学》第4版，刘建平主编，人民卫生出版社。【内容设计】本课程作为必修课共36学时，其中理论24学时，实验12学时。理论教学包括三个模块的内容：1、给药模型基本理论知识2、各种数学模型的药物动力学理论3、药物动力学在新药研发和药物监测屮的应用具体内容如下：第一章药动

3、学概述1学时讲述药物动力学的概念、基本任务；药动学的发展概况和研究范畴；与药动学研究冇关的学科：药动学参数；影响药动学行为因素。要求掌握药物动力学的基木概念；掌握隔室模型、生理模型的概念和区别；掌握药物在体内的各个过程以及速率论（一级动力学、0级动力学和M-M动力学）的内容；熟悉影响药动学的影响因素；了解药动学的发展概况和研究范畴及与药动学研究有关的学科。第二章单室模型11学时其中理论3学时，实验8学时讲述静脉注射时单室模型；静脉滴注时单室模型；负荷剂量；血管外给药时单室模型；血药浓度、尿药浓度计算冇关药动学参数。要求掌握药动学参数的求算方法和公式；熟悉不同给药途径下申室模型的特点、数

4、学原理。第三章多室模型5学时讲述静脉注射的二室模型：静脉滴注的二室模型；血管外给药的二室模型、三室模型；隔室模型的判断方法和参数。耍求掌握药动学参数的求算方法和公式、隔室模型判断方法，理解不同给药途径下多室模型的特点、数学原理。第四章重复给药3学吋讲述单室模型静脉注射多剂量给药；单室模型血管外多剂量给药：双室模型多剂量给药稳态时血药浓度与时间的关系：预测多剂量给药血药浓度的原理；负荷剂量与最佳给药周期的关系。耍求掌握多剂量给药时预测血药浓度的方法、以及多剂量给药吋与给药方案的设计冇关的参数和方法。第五章非线性药物动力学2学吋讲述非线性动力学的概念、特点、米氏方程及特征；非线性动力学的血

5、药浓度与时间的关系：估算非线性动力学参数的方法及原理。要求掌握具冇不同药动学特征的药物在临床用药中的意义，理解药物非线性动力学的体内特扯、药动学特点及其冇关药动学参数的计算方法。第六章统计矩原理在药物动力学屮的应用1学吋讲述统计矩的基本概念和在药动学参数计算中的应用，在有关药动学软件中统计矩分析结果的解释和意义。要求了解统计矩的基本概念和在药动学参数计算中的应用，与其他计算方法的区别。第七章药物动力学在临床药学中的应用8学吋其，中理论4学吋，实验4学吋讲述根据药动学参数设计给药方案设计；药物治疗指数的概念以及在治疗药物监测巾的意义；治疗药物监测与给药方案个体化的关系：肾功衰退患者进行给

6、药方案设计或调整给药方案。耍求掌握冇关药动学参数与给药方案设计的关系，合理设计给药方案及进行治疗药物原则。第八章新药的药物动力学研究4学吋讲述生物等效性实验的有关内容和方法；缓、控释制剂的药物动力学设计与生物利用度评价。耍求掌握药动学研究对丁•揭示体内过程、药物疗效的发挥所具宥的重耍意义、二者之间的关系以及这种关系在临床用药中的作用和意义。第九章药物动力学研究进展1学吋讲述群体药动学的概念、有关软件以及在临床屮的应用，意义、前景；生理模型药物动力学，手性药物、时辰药物的药物动力学。要求了解药动学研究在新药研发屮的作用。实验教学包括内容：单次及多次给药沿体内血药浓度的监测及尿药法测定药动

7、學参数。具体内容如下：实验一：尿药法测定核黄素片剂消除速度常数（第二章）8学时实验二：血药浓度检测仪的使用（第七章）4学时【重点难点疑点把握】1、药物动力学基本理论知识（隔室模型、非线性药物动力学、统计矩原理）。2、药物动力学在临床药学屮的应用3、药物动力学基本理论知识的实呩应用（例如：多次给药后的药物分布模型的判断）。4、血药浓度数据的统计学处理。具体N容如下：第一章药动学概述药物动力学的基本概念；隔室模型、生理模型的概念和K别；药物在体内的