验证总结报告

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1、为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划验证总结报告  验证小结的写法和模板  工艺验证的实际概念即是特殊监控条件下的试生产,而在试生产性的工艺验证过程中,可以同时获得两方面的结果:一是合格的产品;二是验证的结果,即“工艺重现性及可靠性”的证据。验证的客观结果往往能证实工艺条件的控制达到了预计的要求。重要的问题是在制订验证方案并实施验证时,应当特别注意这种验证方式的先决条件,分析主客观的情况并预计验证结果对保证质量可靠性的风险程度。  验证报告——对验证方案及已完成

2、验证试验的结果、漏项及发生的偏差等进行回顾、审核并作出评估的文件。验证报告及小结  某一系统所有验证活动完成后,应同时完成相应的验证报告。这同生产作业一样,每一工序生产作业完成了,就得到该工序的批生产记录。验证各个阶段的工作全部完成后,应准备一份验证小结,对所有相关的验证报告进行总结。验证报告及小结应包括以下内容。  (1)简介概述验证总结的内容和目的。  (2)系统描述对所验证的系统进行简要描述,包括其组成、功能以及在线的仪器仪表等情况。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,

3、并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划验证总结报告  验证小结的写法和模板  工艺验证的实际概念即是特殊监控条件下的试生产,而在试生产性的工艺验证过程中,可以同时获得两方面的结果:一是合格的产品;二是验证的结果,即“工艺重现性及可靠性”的证据。验证的客观结果往往能证实工艺条件的控制达到了预计的要求。重要的问题是在制订验证方案并实施验证时,应当特别注意这种验证方式的先决条件,分析主客观的情况并预计验证结果对保证质量可靠性的风险程度。  验

4、证报告——对验证方案及已完成验证试验的结果、漏项及发生的偏差等进行回顾、审核并作出评估的文件。验证报告及小结  某一系统所有验证活动完成后,应同时完成相应的验证报告。这同生产作业一样,每一工序生产作业完成了,就得到该工序的批生产记录。验证各个阶段的工作全部完成后,应准备一份验证小结,对所有相关的验证报告进行总结。验证报告及小结应包括以下内容。  (1)简介概述验证总结的内容和目的。  (2)系统描述对所验证的系统进行简要描述,包括其组成、功能以及在线的仪器仪表等情况。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨

5、大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划  (3)相关的验证文件将相关的验证计划、验证方案、验证报告列一索引,以便必要时进行追溯调查。  (4)人员及职责说明参加验证的人员及各自的职责,特别是外部资源的使用情况  (5)验证合格的标准可能的情况下标准应用数据表示。如系法定标准、药典标准或规范的通用标准(如洁净区的级别),应注明标准的出处,以便复核。  (6)验证的实施情况预计要进行哪些试验,实际实施情况如何,如

6、有些系统的自动控制系统作为计算机验证单列,有的则作为系统功能的组成部分在系统验证过程中完成.又如包装线的验证,只需做到PQ(性能确认),不必进行所谓的产品验证。这些均可在此项中作出筒要说明。  (7)验证实施的结果各种验证试验的主要结果,可能时应有一汇总表。如以灭菌程序的验证为例,可列出各个产品灭菌程序的挑战性试验结果,共进行了多少次,最高及最低标准灭菌时间F0值,有时,此项也可与上一项合并起来写。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新

7、战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划  (8)偏差及措施阐述验证实施过程中所发现的偏差情况以及所采取的措施。有人说世上没有完美的没计,设计往往带有创新,创新则不町能万事均与预期要求或结果相符,没有偏差.将验证过程中所观察到的各种问题及解决办法记录在案,对今后设备的维修及生产运行极为重要。那些对产品质量有直接影响的因素,应予亢分注意,它们是制订常规产操作规程的重要背景资料。在验证小结中,务必不要遗留这些内容.验证完成后,人员发生了变化,临时参与验证工作的人员从事其他工作去了,系

8、统或设备的使用者刘整个验  证过程未必都会很清楚,繁忙的实际工作往往使人难以有足够的时间再去看成堆的原始记录,固此,应当将小结作为验证的结晶切实写好,它是文件转化为生产力的重要途径。这里可列举一个实例来说明

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