glu在干湿两种生化分析仪上的结果比对和分析报告

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1、GLU在干湿两种生化分析仪上的结果比对和分析报告江苏射阳县人民医院江苏盐城224300摘要：目的：通过对同一实验室两台不同的仪器相同项目测定结果的比对分析，判断其临床可接受性。方法：以血糖GLU为例，参照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)批准的《用患者样木进行方法学比对及偏倚评估》的EP9-A2文件对两台仪器的测定结果进行比对分析，以判断其临床可接受性。结果：GLU在干湿两种生化分析仪上的结果无显著差异(P〉0.05),不具有统计学意义。结论：通过标木比对试验，可以检验偏差之间一致性的符合程度，从而满足临床的需求。

2、关键词：生化分析仪；临床运用；结果分析[Abstract]Objective：Todeterminetheresultsofthesameitembydifferentinstrumentsofthesameratioforbothlaboratoryanalysistodeterminetheclinicalacceptability.Methods：BloodGlucoseGLU，forexample，referenceEP9-A2document"methodologicalcomparisonandbiasestim

3、ationusingpatientsamples,HtheUSNationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards(NCCLS)approvedtwoinstrumentsofmeasurementresultsforcomparisonanalysistodetermineitsclinicalacceptability.Results：NoGLUresultsonbothwetanddrybiochemistryanalyzer(P>0.05)significantdiff

4、erencewasnotstatisticallysignificant.Conclusion：Thesamplecomparisontest，youcanverifytheconsistencyofconformancebetweendeviationtomeettheclinicaldemand.[Keywords]biochemicalanalyzer；clinicalapplication；Analysis随着医疗技术和设备的飞速发展，许多医院的检验科都会使用两种以上不同的仪器对同一项目进行测定，而同一项目在不同仪器

5、上的测定结果是否具有可比性和一致性，能否满足临床诊治的需求已引起极大的关注【1】。我院检验科现有两台生化分析仪：W克曼AU5811全自动湿化学生化分析仪和强生V350全自动干化学生化分析仪。在日常的工作中AU5811由于检测项0多、自动化程度高等优点，主要用于批量处理门诊和住院患者标本；而强生V350干式生化分析仪因其操作简便快速，现主要用于急诊标本的检测。由于检测系统不一样，有吋同一项0在两台仪器上的测定结果差距较大，这就会给临床医生诊断、分析病情带来误导，也给检验科对临床的解释带来一定的难度。在工作中我们既要保证检验结果

6、的准确性又要保证不同仪器测定结果的一致性和可比性，更好的满足临床诊疗的需要。1材料和方法1.1仪器与试剂由于AU5811全自动生化分析仪（以下简称仪器1）为新购置仪器，各方面性能良好，在今年江苏省临检中心组织的生化室间质评中成绩优秀，所以设定为比较仪器；强生V350全自动干式生化分析仪为实验仪器（以下简称仪器2）。所用试剂均为两种生化仪的配套产品，都在保质期内。两台仪器在实验之前均经厂方进行校准，性能良好。每天定期做好各自的室内质控，使所测项0GLU结果在控，从而保证两台仪器的精密度和稳定性符合临床要求。1.2实验标本收集本

7、院门诊和住院患者当天新鲜血清8份（在方法学检测线性范围内含有高中低值），连续收集5天，一共40份标本，每份血清分装成两份。1.3标本测定方法每天收集的8份新鲜血清标本分别同时置于仪器1和仪器2上作两次平行测定，测定顺序为1〜8、8〜1，计算两次测量的均值作为每台仪器的测量结果，所冇测定均在2小吋内完成，连续测定5天，记录所有测定结果。1.4统计学方法数据采用Excel2003统计，两台仪器测定结果的差异比较采用配对t检验，用直线冋归方程丫4/+3、决定系数（r2）进行统计学分析和评价，验证它们之间的可比性和一致性。1.5两方

8、法间的偏差分析根据直线冋归方程计算GLU在医学决定水平（Xc）下的预期偏差和相对偏差，判断其临床可接受性。2结果2.1标本比对试验将40例标本在仪器1和仪器2上的测量值用统计学“配对样本t检验”计算t值。统计学公式。式中d为仪器1和仪器2测定值的差值，为差值均数，Sd为差值标准差，n为配对