便携式poct血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖含量的比对分析

《便携式poct血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖含量的比对分析》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、便携式POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖含量的比对分析【】目的分析调查便携式血糖仪测试性能，与全自动生化分析仪比对结果进行分析。方法用配套质控品对2台仪器进行日常质控品检测，确保仪器工作正常。并对54份静脉全血和血浆进行血糖测定，然后对比结果，得出相关性。结果血糖仪和罗氏P800全自动生化分析仪测得血糖浓度范围分别为（9.91±6.86）和（9.85±6.77），两者进行比较，t值=0.9620，P=0.340，P>0.05，无统计意义。2组数据相关性分析表明，有统计学意义（r=0.9975，P=0.000，P<0.05）。结论5

2、4份静脉血样的全血血糖和血浆血糖测定在误差允许的范围内，掌握了血糖仪的使用现状，为临床血糖仪的比对提供可靠地依据。　　【关键词】POCT血糖仪；全自动生化分析仪；比对　　便携式POCT血糖仪和全自动生化分析仪测定血糖含量，与全自动化分析仪相比具有易携带，使用方便的特点，在临床血糖监测中使用普遍，而全自动化分析仪检测结果精度更高，应用也较为广泛。根据相关要求，当同一实验室存在2台以上的分析仪检测同一项目时，应定期（半年）对其检测结果进行比对[1]。本实验通过对POCT血糖仪与实验室生化分析仪的血糖测定结果进行比对和分析，旨在探讨提高便携式POC

3、T血糖仪检测结果可靠性的质量管理于段。　　1材料与方法　　1.1仪器与试剂Accu-ChekPerforma卓越血糖仪及罗氏P800全自动生化分析仪，以上两种检测仪器，均经过卫生部检查合格。POCT、P800质控品为罗氏配套产品。检测试纸为第二代罗氏金锐血糖试纸，P800试剂为葡萄糖氧化酶法液体配套试剂。　　1.2血样收集部分我院内科门诊乙二胺四乙酸（EDTA）-K2抗凝血标本。　　1.3方法首先进行质控品检测，确保批内检测结果有效。先取适量血样用血糖仪检测，剩余血样在3℃下离心12min左右。再用全自动生化检测仪进行检测血样血糖含量，控制检测时间

4、在35min内。对于两端极限浓度可以使用如下方法获得：先将健康志愿者的血样室温下使其酵解，放置大概25小时左右，这样就可以得到浓度<2.8mmol/L的样品；较高浓度可以通过向血液样品中加入500g/L的葡萄糖溶液，混合后得到>22.3mmol的血样。以上操作均严格遵守《医疗机构临床实验室管理办法》及配套文件的要求。　　1.3.1比对实验按照NCCLS文件EP9-A关于仪器方法比对的要求[2]。按该标准判断POCT血糖仪测定结果的偏倚是否符合要求。　　1.4统计学分析用SPSS17.0软件进行统计学处理。　　2结果　　2.1POC

5、T与罗氏P800全自动生化分析仪精密度试验，见表1。　　表1说明检测过程中浓度<4.2mmol/L的有15份，标准差<0.83mmol/L，允许范围（-10.82%-7.30%）；浓度>4.2mmol/L的有39份，允许范围为（-7.33-16.80%），在误差允许的范围内，是符合要求的。说明便携式血糖仪的精密度符合国家标准。　　2.2组间比较，54份静脉血样的全血血糖和血浆血糖测定，罗氏公司Accu—ChekPerforma卓越血糖仪和罗氏P800全自动生化分析仪测得血糖浓度范围分别为（9.91±6.86）和（9.85±6.77

6、），2组进行比较，t值=0.962，P值=0.340，P>0.05，无统计意义。相关性表明，2组数据有明显的相关性（r=0.9975，P=0.000，P<0.05）。　　Y血糖仪=0.9842X生化检测仪+0.0927，r=0.9975。　　3讨论　　随着经济社会的进步，我国糖尿病的患病率不断上升。治疗糖尿病主要是控制血糖，防治并发症，因此监测血糖对于糖尿病患者很重要。而缩短患者测量周期（TAT）满足患者及时性需求，便携式血糖仪（POCT）已被临床和家庭广泛应用。但便携式血糖仪由于生产厂家以及制造原理的不同，血糖的检测结果可

7、能存在一定的差异，同时，血糖仪测定范围是有限的，不能准确检测过高或者过低的血糖浓度。因此对于当代社会的医疗机构来说，建立一套完善的血糖检测仪保证体系是十分关键的，这套体系应该包括定期对血糖仪检测结果的评估，与全自动生化分析仪检测结果的比对，以便及时调整或者改进仪器。　　本研究资料中便携式血糖仪不受氧分压的影响，检测结果与罗氏P800全自动生化分析仪进行配对t检验比较，无统计学意义，说明二者无显著性差异。POCT血糖仪血糖测定值<4.2mmol/L的下数据标准差<0.83mmol/L，>4.2mmol/L数据的差异允许范围是（-7.

8、33%-16.8%）<20%，2组数据偏差【】目的分析调查便携式血糖仪测试性能，与全自动生化分析仪比对结果进行分析。