便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对分析

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1、便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对分析邵从军沈莉秦淑国皖北煤电集团总医院检验科，安徽宿州234011[摘要]目的探讨POCT血糖仪的使用情况，确保POCT血糖仪检测结果的准确性。方法自2013年1月—12月对全院各病区共22台血糖仪与日立全自动生化分析仪（7600-020型）进行比对试验，并对其结果进行统计分析。结果比对后发现血糖仪测定的结果误差较大，有4台血糖仪不符合要求。通过整改，第二次比对22台血糖仪各水平浓度全部合格；各病区POCT血糖仪测定结果的准确性明显提高。结论建立完善的POCT血糖仪质量管理体系文件，并重视对临床非检验操的培训，且定期对全院各病

2、区POCT血糖仪与检验科生化分析仪的血糖测定结果进行比对和分析，能有效提高临床科室POCT血糖仪测定结果的准确性。.jyqkexXT-4000i血细胞计数仪进行检测血细胞压积(HCT)。1．2样品准备选择HCT在正常范围(35%～55%)，血糖浓度(生化仪检测)在4.2~6.7mmol/L(低值)、6.7~11.1mmol/L(中值)、11.1~16.6mmol/L(高值)的患者，抽取乙二胺四乙酸二钾（EDTA-2K）和氟化钠抗凝全血各1份。血糖仪直接用EDTA-2K抗凝全血测定，生化仪使用氟化钠抗凝血浆。1．3方法1．3．1样本测定以OA系统通知全院使用血糖仪的科室派本科

3、室操作血糖仪熟练的人员，携本科室血糖仪及其配套试纸到检验科四楼大厅，按照操作规程对3个水平浓度全血标本进行测定，同时用在生化分析仪上测定血浆葡萄糖，每份样本测2次取均值，且在0.5h内完成。1．3．2判断规则参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)2002年发布的医院内葡萄糖POCT的应用准则C30-A文件要求[2]，血糖仪测定值>4.20mmol/L时，与医院检验科之间的差异应<20％；血糖仪测定值≤4.20mmol/L时，差异≤0.83mmol/L,比对的相关性R2>0.95。以该标准为判断准则，如符合要求判断为合格，不符合判断为不合格。1．4统计

4、方法统计学方法采用SPSSl7.0软件，计算均值、偏倚（与生化仪相比）。2结果2.13份样本两次血浆葡萄糖浓度（生化仪测定）分别为6.64、9.49、13.77mmol/L,4.79、7.99、11.69mmol/L，两次比对血糖仪结果低值平均偏差为-12.75%和-10.09%，中值平均偏差-12.23%和-1.81%，高值平均偏差-5.78%和-6.19%。见表1。2.2第二次比对偏差结果比第一次有明显下降。见表2。2.3按照NCCLS2002年发布的葡萄糖POCT应用准则的要求，血糖仪测定值>4.20mmol/L时，与医院检验部门之间的差异应<20%，达到

5、标准，即为合格，反之，不合格。见表3。3讨论POCT血糖仪因其操作简单、检测时间短、便于携带而广泛应用于临床，如糖尿病患者自我血糖水平监控、胰岛素治疗时的血糖监测等[3]。但在临床实际应用中会因一些因素不同程度地影响着其测定结果的准确性，从而可能会导致错误的治疗方案而延误病情[4]。因此应定期对POCT血糖仪与实验室生化分析仪的血糖测定结果进行比对和分析，把比对不合格的科室和比对结果及时上报医院医务科，使医务科得以采取积极有效的措施,进而解决问题。通过第一次比对试验，发现22台POCT血糖仪中有4台不合格，主要表现在高浓度和低浓度水平，其中低值和高值不合格的均2台，且POC

6、T血糖仪测定结果误差较大。仔细回顾整个分析操作过程，发现3台血糖仪为操作人员的因素导致，1台（妇科）为血糖仪老化而引起的准确度改变。人为原因主要为部分临床科室选派实习医生或刚分配的大学生携带血糖仪参加比对，由于对血糖仪的原理及影响因素不了解，操作不熟练，从而导致结果偏差较大。另外，妇科血糖仪使用时间较长，现已由该院设备科负责更换新仪器。针对此次比对出现的问题上报医院医务科，由医务科牵头，对全院临床科室进行了POCT血糖仪相关培训(包括标本采集、质控步骤、仪器的维护及保养等)，请强生公司工程师对仪器进行校准；并要求内分泌科参加卫生部临床检验中心的POCT血糖仪室间质评；强调各

7、临床使用科室注意对POCT血糖仪的日常维护，并为每个科室下发强生血糖仪室内质控品及室内质控记录本。第二次比对22台POCT血糖仪各水平浓度全部合格，其最大偏差为-19.62％，最小偏差仅为0.09％，POCT血糖仪间测定误差明显缩小。通过两次比对发现POCT血糖仪偏差（与生化仪比较）主要原因在于操作人员未能及时有效的参加专业培训，以及管理制度不完善等。有研究发现[5-7]，非专业检验人员的检测的重复性差、偏倚大，且检测结果不一致性问题较为突出，经培训后检测能力明显提高。人为因素其主要体现在POCT血糖仪分布于各临床