便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果比对分析及临床应用.doc

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1、便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果比对分析及临床应用张兴宗林云张清文邹映东（云南省中医医院检验科云南昆明650021）【摘要】目的：通过对二个不同厂家10台POCT1I11糖仪血糖检测结果与全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对分析，探讨POCT1I11糖仪血糖检测结果是否符合国家POCT血糖仪应用标准及与生化分析仪检测结果的差异性。方法：按照国家卫生部制定的POCT血糖仪应用标准，选取50份EDTA-2K抗凝血标本，分别用10台POCT血糖仪检测全血血糖浓度和罗氏Cobas-702全自动生化分析仪检测血浆血糖浓度，结果采用SPSS13.0软件进行统计分析。结果：二个不同厂

2、家的10台POCT血糖仪血糖检测结果均否符合国家卫生部POCT血糖仪应用标准,但POCT血糖仪的血糖检测结果与生化分析仪血糖检测结果存在较大差异。结论:10台血糖仪血糖检测结果均符合国家POCT血糖仪应用标准，但POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果存在较大差异，检测结果不具有一致性。POCT血糖检测只能用于血糖监测，不能作为糖尿病的诊断。【关键词】POCT血糖仪；血糖；生化分析仪；糖尿病【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2016）07-0201-02为了加强POCT血糖检测项目的质量管理，更好地掌握和提高POCT微量血糖检测结果的准确性

3、和可靠性，符合等级医院评审的相关要求。我科根据国家卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》条例规定[1],结合我院自身特点，对医院二个厂家10台P0CTJ11L糖仪与生化分析仪血糖检测结果进行比对，现将结果报告如下：1.材料与方法1.1仪器与试剂POCT血糖仪分别为美国强牛JohnsonUltra血糖仪8台，检测方法为葡萄糖氧化酶电极法；罗氏Advantage血糖仪2台，检测方法为葡萄糖脱氢酶比色法；均使用仪器配套校对密码片和试纸条及其配套质控液。10台POCT血糖仪每天都使用配套质控液进行检测，结果全部在控且变异系数（1.93〜6.89%）≤7.

4、5%国家POCT血糖仪应用室内质控标准。比对仪器为罗氏Cobas-702全自动生化分析仪，室内质控在控，参加省及卫牛部临床检验中心室间质量评价成绩合格。1.2标木收集按照国家T牛部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》（试行）》条例规定，选择相应浓度的50份EDTA-2K抗凝血标木。具体收集方法：从当天上午同时检测血清葡萄糖和血液细胞分析的样木中，根据血清葡萄糖浓度，按照国家卫牛部（试行）条例规定中的要求，选取50例血糖浓度在V2.8mmol/LH>22.2mmol/L范围内，用于血液细胞分析、红细胞压积范围为30%-60%的标本，其中V2.8mmol/L2例，&g

5、e;2.8M<4.2mmol/L8例，≥4.2且<6.7mmol/L10例，≥6.7M

6、台罗氏Advantage血糖仪编号为9号及10号，由两位检验人员对POCT血糖仪同时进行检测，另一检验人员30分钟内在罗Cobas-702全自动牛化分析仪上完成血浆葡萄糖检测。1.4统计学处理应用SPSS13.0软件包作统计学分析。1.结果2.1美国强牛JohnsonUltra血糖仪8台，运用葡萄糖氧化酶电极法进行POCT血糖检测，50例检测结果偏移最大值至最小值为・18.7〜3.6%；罗氏Advantage血糖仪2台，运用葡萄糖脱氢酶比色法进行POCT血糖检测，结果偏移为・空.3〜6.7%,均达到国家规定的准确性要求。国家规定血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当

7、满足以下条件：（1）当血糖浓度<4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内；（2）当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内。2.2POCT血糖仪与罗氏Cobas-702全自动牛化分析仪血浆葡萄糖检测结果的相关性分析，见表1.讨论便携式血糖仪操作简单，检测快速，不受场所限制，不需要专业检测人员进行检测，因此，对于血糖监测具有较大的优势，近年来广泛应用于临床及家庭血糖监测［2］。POCT是包含许多分析技术的一门