便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对分析

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1、便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对分析［摘要］目的探讨POCT血糖仪的使用情况，确保POCT血糖仪检测结果的准确性。方法自2013年1月一12月对全院各病区共22台血糖仪与日立全自动生化分析仪(7600-020型)进行比对试验，并对其结果进行统计分析。结果比对后发现血糖仪测定的结果误差较大，有4台血糖仪不符合要求。通过整改，第二次比对22台血糖仪各水平浓度全部合格；各病区POCT血糖仪测定结果的准确性明显提高。结论建立完善的POCT血糖仪质量管理体系文件，并重视对临床非检验操作者的培训，且定期对全院各病区POCT血糖仪与检验科生化分析仪的血糖测定结果进

2、行比对和分析，能有效提高临床科室POCT血糖仪测定结果的准确性。［关键词］POCT血糖仪；比对试验；准确性［中图分类号］R4［文献标识码］A［文章编号］1674-0742(2015)01(C)-0172-03便携式血糖仪(pointofcareoftesting,POCT)由于其体积小、携带方便、便于操作、血液用量少、检测快速及非专业人员可操作等特点，一直被被广泛应用在临床科室血糖的快速测定，成为了监测血糖的重要手段，也是糖尿病患者血糖监测及疗效观察的重要方法。但由于实际工作中，POCT血糖仪分布于医院各病区且缺少完善的质量控制体系，其检测结果的准确度很难保证。为创

3、建三级甲等医院和贯彻执行《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作管理规范（试行）》要求［1］，自2013年1月一2013年12月，该院对临床22个科室的POCT血糖仪与检验科全自动生化分析仪进行了比对分析，旨在了解POCT血糖仪的应用情况，提高其检测结果的准确度，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料血糖仪为稳豪型血糖仪，使用配套试纸条和质控品。日立全自动生化分析仪，试剂为葡萄糖氧化酶法试剂盒，由RANDOX复合校准品定标，室内质控品为BIO-RAD质控品，并参加安徽省和卫生部临床检验中心的室间质评。使用SysmexXT-4000i血细胞计数仪进行检测血细胞压积（H

4、CT）。1.2样品准备选择HCT在正常范围（35%〜55%），血糖浓度（生化仪检测）在4.2〜6.7mmol/L（低值）、6.7〜11.1mmol/L（中值）、11.1〜16.6mmol/L（高值）的患者，抽取乙二胺四乙酸二钾（EDTA-2K）和氟化钠抗凝全血各1份。血糖仪直接用EDTA-2K抗凝全血测定，生化仪使用氟化钠抗凝血浆。1.3方法1.3.1样本测定以OA系统通知全院使用血糖仪的科室派本科室操作血糖仪熟练的人员，携本科室血糖仪及其配套试纸到检验科四楼大厅，按照操作规程对3个水平浓度全血标本进行测定，同时用在生化分析仪上测定血浆葡萄糖，每份样本测2次取均值，

5、且在0.5h内完成。1.3.2判断规则参照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）2002年发布的医院内葡萄糖POCT的应用准则C30-A文件要求［2］，血糖仪测定值＞4.20mmol/L时，与医院检验科之间的差异应0.95。以该标准为判断准则，如符合要求判断为合格，不符合判断为不合格。1.4统计方法统计学方法采用SPSSI7.0软件，计算均值、偏倚（与生化仪相比）。2结果2.13份样本两次血浆葡萄糖浓度（生化仪测定）分别为6.64、9.49、13.77mmol八，4.79、7.99、11.69mmol/L，两次比对血糖仪结果低值平均偏差为-12.75%和-10.0

6、9%，中值平均偏差-12.23%和-1.81%，高值平均偏差-5.78%和-6.19%。见表1。2.2第二次比对偏差结果比第一次有明显下降。见表2。2.3按照NCCLS2002年发布的葡萄糖POCT应用准则的要求，血糖仪测定值＞4.20mmol/L时，与医院检验部门之间的差异应为加强血糖仪的管理，该院医务科制定了POCT血糖仪的管理规范：（1）医院成立POCT委员会（含院领导、医务科、护理部、临床科室、检验科人员）；（2）POCT操作医护人员须经培训，考核合格后方能从事临床血糖仪的操作；（3）建立血糖仪的标准操作程序（SOP），并邀请强生公司工程师定期来该院授课；（

7、4）制定血糖仪室内质量控制程序，按检测频次进行室内质控，并做好记录；（5）内分泌科参加卫生部临床检验中心的室间质评活动；（6）定期实施血糖仪的比对工作（每年的6、12月份）;（7）全院统一使用同一品牌的血糖仪。［参考文献］［1］中华人民共和国卫生部.医疗机构便携式血糖检测仪的管理和临床操作管理规范（试行）［S］.北京:中华人民共和国卫生部，2010.[2]NationalCommitteeforClincalLaboratoryStandards.Ancillary(bedside)bloodglucosetestinginacuteandchroniccare