非离子型碘造影剂之过敏样反应

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1、非离子型碘造影剂之过敏样反应（慕朝伟）更新时间:2007-12-0409:28:34【共0条评论】　　阜外心血管病医院慕朝伟　　近20年来随着现代医学尤其是介入治疗学的飞速发展，影像诊断在临床诊断和治疗过程中扮演着越来越重要的角色。造影剂作为心血管介入学的组成部分，也经历了一系列的演变过程。目前，低渗透压、亲水、非离子型碘造影剂在临床应用中已经完全替代了以往的高渗透压、离子型碘造影剂，副反应明显减少，安全性大为提高。随着我国冠心病发病率的逐年上升以及介入技术和放射学影像诊断技术的普及，经皮冠状动脉介入治疗已经成为冠心病治疗的重要手段，碘造影剂用量随之大幅度增加，因此造影剂

2、的不良反应日渐增多，这一问题应引起介入医师和放射科医师的重视。　　发展概述　　碘造影剂的发展经历了从无机碘到有机碘，从一碘、二碘至三碘，从离子型到非离子型等阶段。20世纪50年代研制的离子型单体造影剂性质稳定，对比良好，但其渗透压高，毒副反应较大。20世纪80年代开发出的以欧乃派克、优维显为代表的非离子型单体造影剂，均为三碘苯甲酸的衍生物。与离子型单体造影剂区别在于：去掉阳离子，降低渗透毒性；去掉羧基，降低神经毒性；添加4～6个羟基，增加亲水性，提高水溶度，降低粘度和化学毒性。目前已经广泛用于心脏、血管造影和CT增强扫描。非离子型二聚体造影剂的问世标志着造影剂发展史上的一

3、个里程碑，其代表药物为威视派克，最大特点就是达到了真正意义上的和血浆等渗，渗透压290mmol/L，pH值6.8～7.6，制剂中加入钠、钙离子以调整渗透压，因而含碘270mg/ml和320mg/ml浓度均与血浆等渗。　　目前国内临床常用的非离子型碘造影剂，包括有碘普胺（优维显、Iopromide、Ultravist）、碘海醇（欧乃派克、Iohexol、Omnipaque）、碘帕醇（碘必乐、Iopamiro）、碘佛醇（安射力、Ioversol、Optiray）、碘克沙醇（威视派克、Iodixnaol、Visipaque）、碘曲仑（伊索显、Iotrolan、Isovist）等

4、几种产品。　　碘造影剂不良反应的分类　　碘造影剂的不良反应在临床上可分为两类，一类与剂量、注入方式、速度无关，即特异质反应或过敏样反应，其症状与盖尔&库姆斯变态反应分型中的Ⅰ型反应（速发型变态反应，IgE抗体介导肥大细胞释放组胺等多种生物活性介质）类似，根据临床症状的严重程度又可以分为轻、中、重度三型；另一类与剂量、注入方式、速度有关，即非特异质反应或物理化学反应，其发生率和严重性随造影剂剂量及给药速度的增加而增加，与造影剂的渗透性、水溶性、电荷和粘滞度有密切关系，表现为迷走神经反应、造影剂肾病、心血管反应、造影剂外渗和迟发反应。　　本文只论及过敏样反应。　　定义　　在接

5、受非离子型碘造影剂血管内注射后1小时之内发生过敏样反应的病例被确定为阳性病例，参照美国放射学会2004年修订的分型标准（目前国际上尚无统一的分型标准），根据患者的临床表现分为轻、中、重度三型，并根据临床不同分型采用不同的治疗策略。　　美国放射学会2004年修订的分型标准及处理原则　　轻度过敏样反应：局限性荨麻疹、皮肤搔痒、流涕、恶心、呕吐、多汗、咳嗽、眩晕；此型症状大多为一过性，可自行缓解，无需特殊治疗，但是应当警惕上述症状也可能是患者重度过敏样反应的前兆，需要严密观察病情变化。中度过敏样反应：剧烈呕吐、广泛性荨麻疹、头痛、面部水肿、喉头水肿、轻度支气管痉挛或呼吸困难、心

6、悸、心动过速或心动过缓、轻度和暂时性低血压、腹痛；此型应积极、快速治疗，可给予激素、肾上腺素、组胺H1受体拮抗剂、镇静、镇痛等药物。　　重度过敏样反应：致命性心律失常（如室性心动过速）、显著的低血压、显著的支气管痉挛或喉头水肿、急性肺水肿、惊厥、昏迷、休克；此型发生率极低，多危及生命，必须及时采取抢救措施，行心肺脑复苏，以确保患者生命安全。　　流行病学特点　　截止到2001年，美国每年有超过一千三百万例的患者在接受诊查和治疗的过程中会使用血管内造影剂，据统计在使用高渗性离子型造影剂的人群中4%～12%的患者会经历过敏样反应，严重过敏样反应的发生率达0.16%。近年来随着低

7、渗性造影剂的推广使用，过敏样反应的发生频率明显下降，Katayama等报告的日本一项337,647例样本临床试验中统计非离子型造影剂组的过敏样反应发生率降至3.13%，严重反应的发生率降至0.04%，男性的发生率（2.93%）虽低于女性（3.35%），但两者之间无统计学差异。Wolf等报告的一项7,170例样本的临床试验中，非离子型造影剂轻、中、重度反应的发生率分别为0.58%、0.11%、0%。　　2007年阜外医院报道一组17,033例患者的回顾性临床病例研究结果显示：其中217例发生过敏样反应（发生率1.28%）；男性1