复方丹参滴丸治疗心绞痛的疗效观察

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1、蛇志.1998，10（3）：15-17复方丹参滴丸治疗心绞痛的疗效观察李瑛陈朝东冯华清(深圳市红十字会医院内科深圳518029)(广西医科大学一附院老年病科南宁530021)摘要目的评价复方丹参滴丸治疗稳定性心绞痛的临床疗效及其安全性：方法109例心绞痛患者随机分为治组织(复方丹参滴丸组，57例)与对照组（消心痛组，52例）。治疗组口服复方丹参滴丸，每次10丸，每日3次，对照组口服消心痛，每次10~15mg每日3次。两组疗程均为4周。结果用药后缓解症状有效率：治疗组93.0%，对照组86.5%，组间比较无显著性差异(P＞0.05)，心电图有效率：治疗组61.4%，对照组59.6％，组间比较无显

2、著性差异(P>0.05)。复方丹参滴丸改善血液流变学异常的作用强于消心痛(P<0.01)。未发现毒副作用。结论复方丹参滴丸是一种治疗心绞痛的安全有效的药物。关键字复方丹参滴丸消心痛心绞痛治疗中药分类号R541.4.05复方丹参滴丸是一种根据中医传统理论，采用现代药学新技术研制的用于冠心病心绞痛治疗的高效、速效新型纯中药制剂。本文将其与公认有效的抗心绞痛老药消心痛在临床应用上进行比较．以了解其临床疗效和毒副作用。1对象与方法1．1病例选择l994年5至1996年8月在我院门诊及住院治疗的冠心病稳定型心绞痛患者共109例，均符合1979年WHO诊断标准，心功能I~Ⅱ级，随机分为两组：复方丹参滴丸组

3、(治疗组)；57例，其中男性36例，女性21例，中位年龄58岁(45~75岁)，平均病程(7.2±3.1)年；消心痛组(对照组)；52例，其中男性32例，女性20例，中位年龄56岁(43~70岁)，平均病程(6.3±3.5)年。1．2药品及使用方法所有受试者实验开始前停用所有抗心肌缺血药物至少5个半衰期。有心绞痛发作者，临时给予硝酸甘油舌下含化。复方丹参滴丸（天津天士力药厂生产）．每次l0丸，每日3次，消心痛(上海医科大学红旗药厂生产)．每次l0~15mg,每日3次。两组疗程均为4周。1．3观察指标(1)记录用药前后每天心绞痛发作频率、部位、程度、持续时间、诱发因素、硝酸甘油消耗量、药物的起效

4、时间及其毒副作用；(2)活动平板运动试验及血液流变学指标；(3)血尿常规、肝肾功能、血脂、血糖。1．4疗效判定标准[2](1)症状疗效标准：显效：同等程度的劳累不引起心绞痛或心绞痛发作频率减少＞90%。基本不用硝酸甘油。有效：心绞痛发作频率及硝酸甘油消耗量均减少50%~90%，无效：达不到以上标准者。加重：心绞痛发作频率及硝酸甘油消耗量均增加50%以上：(2)心电图疗效标推：显效：活动平板运动试验由阳性转为阴性或运动耐量上升≥2级，有效：活动平板运动试验心电图缺血性ST段回升≥1.5mm．或运动耐量上升1级。无效：达不到以上标准者。加重：活动平板运动试验ST段较前下降≥0.5mm或运动耐量下降

5、1级。1．5统计学方法计量资料以±s表示，组间差别采用t检验或x2检验。2结果2.1两组治疗前心绞痛发作频率、硝酸甘油消耗量、活动平板运动试验及血液流变学结果比较，均无统计学差异(P＞0.05)2.2症状疗效观察见表1。总有效率：治疗组93.0%；对照组86.5%，两组比较无显著性差异(P＞0.05)。硝酸甘油消耗量两组比较无显著性差异(P＞0.05)。2.3心电图疗效观察结果见表1，表2、表3。有效率：治疗组64.1%，对照组59.6%，两组比较无显著性差异(P＞0.05)。两组治疗后均有运动诱发心绞痛所需要时间及运动诱发ST段下降≥0.1mV所需时间延长、最大ST段下降值减少和最大负荷景增

6、加。用药前后组内比较有显著性差异(P<0.01)。但组间比较无显著性差异(P＞0.05)。表1两组治疗心绞痛症状疗效比较组别n疗效总有效率（%）显效有效无效加重治疗组5732213193.0*对照组5228175286.5*与对照组比较，P＞0.05表2两组治疗后心电图疗效比较组别n疗效总有效率（%）显效有效无效加重治疗组49191118161.4*对照组47161217259.6*与对照组比较，P＞0.052.4血液流变学指标观察结果见表4治疗组治疗后各项指标均有改善(P＜0.01)。对照组治疗前后各项指标比较无显著性差异(P＞0.05)。治疗组与对照组治疗后各项血液流变学指标比较有显著性差

7、异(P＜0.01)。表明复方丹参滴丸组具有改善血液流变学指标的功效。2.5血尿常规、肝肾功能、血脂、血糖治疗前后均无明显变化。2.6副作用：治疗组未发现明显副作用。对照组发生头痛头胀5例，面红灼热感3例，头晕1例，但继续坚持用药则上述副作用减轻或消失，未中断治疗。表3两组用药前后活动平板运动实验各项指标变化组别运动诱发心绞所需时间（t/s）运动诱发ST段下降0.1mV所需时间（t/s）诱发ST段下