我国药品价格改革基本思路

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1、我国药品价格改革基本思路傅文军目录v一、基本历史v二、现行政策v三、招标政策v四、改革内容v五、耗材招标一、基本历史v从调拨作价到放开管理到调放结合v调拨作价、顺加作价、最高零售价、倒扣作价、顺加作价（差别差率与统一差率）v从产地定价到销地定价到国家和省两级定价1952年、1996年、2001年、2004年、2006年药价制定的要点v依据社会平均成本，保障生产v依据社会边际成本，保证供应v反映供求关系，控制差率，防止虚高v鼓励创新，按创新程度实行不同差率，要有研发能力v兼顾质量，实行区别定价二、现行政策v管理范围：国家医保的化药、中成药和

2、省增补化药、中药饮片、其他特殊药品（专利等）v管理权限：麻醉和一类精神药品、计免药品、计生药品、自制制剂、招标临时价v医院销售差率：v统一价与临时公示价品种分类v通用名、商品名、商标名、地标名、俗名药品标准：药典标准、药监局标准（正式与试行）、企业内控标准、进口注册标准剂型给药途径：口服、注射、外用（透皮）、呼吸道给药（吸入）、其他v盐基酸根：盐酸、乳酸……钠盐、钾盐、酯盐、二乙铵盐v溶媒：葡萄糖、氯化钠、氯化钾、甘露醇……v生物制剂：配比、分子量、工艺v中成药：配方、工艺……区别定价的种类v专利药：仅指化合物或组合药、中药保密处方v原研

3、药（过专利保护期的专利药）v化药和生物制剂的单独定价v中成药的优质优价v不同质量标准的药物v对地方自评单独定价和优质优价不予认可降价概念v从降价转为调整历史概念区分情况实行不同的价格政策进行药物经济学的评价三、招标政策v质量优先：质量分高于价格分，综合评分，减少替换，个别检测v价格合理：不高于历史成交价，全国相比中等偏下，不求最高和最低（取同等条件的价格），差比价规则v供需双方平等：尤其对医院的要求，最低购买量，最长回款期，严禁价外议价v稳定为主：稳中有降，不搞政绩招标动向v由医院自主采购转为政府倡导v由政府倡导转为政府组织领导招标新政v

4、以省为单位，7月份检查v非营利性平台v全部药品招标和直接挂网采购v坚持“质量优先、价格合理”v生产企业直接投标v按《合同法》执行v药品用量动态监测、超常预警、处方点评v常用药、廉价药、紧缺药的提价、不参加招标v评价：落实措施是关键招标询价作价v1、并非创新，是一种倒退v2、同样助长高价药的泛滥v3、过份强调价格不利于药品安全、不利于民族医药产业的升级换代v4、会造成新的“药价虚高”招标代理服务费v是招标和采购全过程的服务费v国家统一标准v行业协会与中介公司双方谈判确定具体标准按实按季结算v今后由政府付费，各级财政包干v逐步过渡为政府平台，

5、目前仍维持收费制度四、改革环境v解决“看病贵”依然是社会主流诉求v补偿机制政策不明，“三个分开”在高层与基层认识脱离v从“价格合理、质量优良”到“安全、有效、方便、价廉”v“两防”到“保稳促调”、环境保护和劳动保护、资源问题、能源问题基本改革内容v两个基本文件、25个配套文件、除五项工作以外的其他文件成熟一个出台一个v维持政策总体基本稳定v价格管理改革：改革区别定价评判体系药事服务费药物经济性评价首仿政策差率政策医院差率v差别差率v零差率v等额加价v对现行加价政策将进行统一改革，实行差别差率与统一销价两种制度企业差率v控制流通差率：流通环

6、节差率（价）是指从出厂（口岸环节）到消费者消费的差率（价）,包含政策允许的医疗机构加价率新的区别定价体系v区别定价仅限于：专利药品质量标准提升药品符合国家鼓励扶持发展政策的药品（首仿等）v上述品种的评判权由价格管理部门转为药监部门现行原研、单独定价、优质优价在3-5年内逐步取消创新种类v“有效成分创新”：是指全新化合物或有效成分的全新组合（不包括配比变化等组合方式的改变）制备的药品v“制剂创新”：是指一种全新的剂型或同种药品中采用全新给药方式或给药途径的剂型v“生产工艺创新”：是指中药、天然药物采用的生产工艺对提高药品有效性、安全性和可控

7、性，以及环境保护有重大影响，且药品原料来源、质量标准发生明显变化的v存在多种创新的，按创新程度最高的标准计算销售费用率和期间费用率区别定价种类v专利药品v中药保密品种以及申请单独定价前5年内获得国家奖项的品种v制剂所执行的国家法定质量标准显著高于、且有效期不短于其他企业同种药品v内控质量标准、产品有效性、安全性、质量可控性明显高于其他企业同种产品v过了专利保护期且尚无仿制品的药品，以及本办法执行后国内第一到第三个仿制上市的药品，包括强制许可仿制的药品区别定价的条件v正常生产供应三年以上v企业连续三年未因质量和经营问题被省或省以上药品监督管

8、理部门或其他相关部门通告或查处v化学制剂和生物制剂须经当地省（自治区、直辖市）政府药品监督管理部门对产品有效期内各批次复检，有关指标与企业提出的内控标准相符v中成药生产企业能提供近三年原药材产