卡泊芬净与脂质体两性霉素b在血液病患者经验性抗真菌治疗中的比较

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1、卡泊芬净与脂质体两性霉素B在血液病患者经验性抗真菌治疗中的比较：王俊孙爱宁吴德沛陈苏宁仇惠英金正明苗瞄唐晓文【摘要】目的评价和比较卡泊芬净与脂质体两性霉素B在血液病患者经验性抗真菌治疗的有效性和安全性。方法采取随机、对照、开放的临床试验研究，选取出现不明原因发热、广谱抗生素治疗3～7d无效且被真菌感染的高危因素血液病患者。将60例入选患者随机分为两组，卡泊芬净组(32例)静脉滴注卡泊芬净(d170mg，d2起50mg/d)；脂质体两性霉素B组(28例)静脉滴注脂质体两性霉素B［3mg/(kg·d)］。两组治疗时间持续至中性粒细胞恢复和症状消失后5d，或者疗

2、程大于10d。观察两组患者的疗效和不良反应。结果共有60例患者接受评估，卡泊芬净组32例，总有效率65.6%，不良反应率25.0%；脂质体两性霉素B组28例，总有效率67.9%，不良反应率71.4%。两组总有效率无显著性差异，但卡泊芬净组不良反应率显著低于脂质体两性霉素B组。结论对血液病患者的经验性抗真菌治疗，卡泊芬净的疗效与脂质体两性霉素B相当，但耐受性较脂质体两性霉素B好。【关键词】卡泊芬净两性霉素B脂质体真菌感染parisonofcaspofunginandliposomalamphotericinBforempiricalantifungalthe

3、rapyinpatientsatologicdiseaseABSTRACTObjectiveToparetheefficacyandsafetyofcaspofunginalamphotericinBforempiricalantifungaltherapyoffungalinfectioninpatientsatologicdiseases.MethodsSixtycasesofpatientsicfungalinfectionsandunexplainedfeverthatdidnotrespondtobroadspectrumantibiotict

4、herapyfor3～7dayslydividedinto2groups.Caspofungingroup(32cases)inisteredgonday1and50mgoncedailythereafterparedalamphotericinB,3mg/(kg·d).Bothofthetreatmentsinisteredforatleast10days.AdverseeventsandtheefficacyalamphotercinBgrouptheoveralleffectiveratesalamphotericinBgroup.Conclusio

5、nsCaspofunginisaseffectiveasliposomalamphotericinBandentoffungalinfectioninpatientsatologicdiseases.KEYSG)诊断标准［2］，将研究对象分为确诊(proven)、高度怀疑(probable)和可疑(possible)。确诊：相关组织损害部位针吸或活检镜下见菌丝，或无菌而临床表现或影像学检查支持感染部位，无菌术下取得的标本培养阳性。高度怀疑：免疫缺陷或者长期应用激素经96h广谱抗细菌治疗仍持续发热且具有深部真菌感染的临床表现；具有感染部位微生物学证据(如支气

6、管肺泡灌洗液等标本的真菌培养和镜检阳性)。可疑：凡免疫缺陷或者长期应用激素治疗后出现原因不明发热(体温>38.5℃)，经广谱抗生素治疗96h无效，具有感染部位微生物学证据或者影像学证据。1.3方法(1)给药方法卡泊芬净组给予卡泊芬净针剂(50和70mg两种)，d1给予负荷剂量70mg，静脉滴注；d2起50mg/d，静脉滴注。中度肝功能损害患者采用d1给予负荷剂量70mg后，d2起给予35mg/d进行维持治疗。脂质体两性霉素B组给予脂质体两性霉素B(商品名：安浮特克，BenVenueLaboratories公司生产)3mg/(kg·d)。两组治疗时间均

7、持续至中性粒细胞恢复或者体温正常后5d，或者疗程大于10d。(2)观察指标治疗前统一收集患者一般资料，基础疾病，患者症状，体征变化，影像学和病原学资料，血常规，尿常规，肝肾功能，电解质，环孢菌素浓度。1.4疗效及安全性评估治愈：临床症状、体征，实验室检查和真菌学检查恢复正常；显效：病情明显改善但临床症状、体征，实验室及真菌学检查一项阳性；进步：临床症状、体征略有改善，实验室及真菌学检查仍阳性；无效：临床症状、体征，实验室及真菌学检查均无改善。上述标准中，以治愈和明显改善计算有效率。疗效评价的对象为用药至少3d的患者。试验期间仔细观察并记录有无不良反应及其表

8、现、程度、持续时间、处理过程和转归。不良反应按肯定有关、很可能有关