第14期--卡泊芬净与其他药物在ifi预防及治疗应用中的荟萃分析比较

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1、卡泊芬净在青少年及成人真菌感染防治中的应用──随机对照研究(RCT)的荟萃分析YuanX,WangR,BaiCQ,etal.Pharmazie.2012;67(4):267-73.目录-2-研究背景研究设计与方法研究结果与结论Pharmazie.2012;67(4):267-73.抗真菌感染仍是临床的一大难题在过去的几十年中，真菌感染的患病率逐渐增加侵袭性真菌感染的发病率和死亡率居高不下-3-Pharmazie.2012;67(4):267-73.棘白菌素，新型的抗真菌药物由于疗效欠佳、存在明显的毒性作用及耐药性，传统的抗真菌药物的临床应用受限近年来，陆续研发上市

2、了一批新的抗真菌药物：棘白菌素、伏立康唑及泊沙康唑棘白菌素类以其独特的作用机制、强效低毒的特性，尤为突出2009IDSA指南明确推荐：棘白菌素类药物作为侵袭性念珠菌血症及疑似念珠菌病的一线治疗侵袭性曲霉病的挽救治疗-4-Pharmazie.2012;67(4):267-73.缺乏对卡泊芬净RCT的全面荟萃分析卡泊芬净于2002年上市，成为全球首个上市的棘白菌素类药物，卡泊芬净拥有大量的随机对照研究，但目前尚缺乏关于卡泊芬净与其他抗真菌药物对照的全面荟萃分析2007年Falagas等曾发表过一篇荟萃分析，纳入了2001-2005年期间的6项研究在过去的3年里，又开展

3、了很多的卡泊芬净RCT研究，为卡泊芬净的疗效及安全性提供了更有价值的证据-5-Pharmazie.2012;67(4):267-73.目录研究背景研究设计与方法研究结果与结论-6-Pharmazie.2012;67(4):267-73.研究设计一项卡泊芬净随机对照研究的荟萃分析研究设计旨在评估与其他抗真菌药物相比，卡泊芬净在青少年及成人患者中用于真菌感染的预防及治疗的疗效及安全性研究目的-7-Pharmazie.2012;67(4):267-73.数据来源-8-Pharmazie.2012;67(4):267-73.研究检索策略数据库PubmedEmbaseCoc

4、hrance注册中心检索时间自上市至2011年2月主要检索词caspofungin(卡泊芬净)cancidas(科赛斯)MK-0991antifungalagents(抗真菌药物)randomizedcontrolledtrials(随机对照研究)clinicaltrial(临床研究)double-blindtrial(双盲研究)以及上述检索词的组合研究限定仅限随机对照研究研究的筛选标准-9-Pharmazie.2012;67(4):267-73.入选标准一项RCT研究；入选患者为确诊或疑似真菌染或真菌感染高危患者；就卡泊芬净与其他抗真菌药物的疗效及安全性所进行的

5、比较；呈现良好的应答、微生物学应答、副作用、存活率、复发率和死亡率等特定数据；设盲研究与非设盲研究均可纳入。排除标准仅剂量对照或按剂量评估的研究；实验室研究；以药代动力学及药效学变量为重点的研究；儿童研究；卡泊芬净联合治疗的研究。荟萃分析中的相关定义经验性治疗：接受癌症化疗、造血干细胞移植或中性粒细胞绝对计数＜500/mm3至少96h伴发热(T＞38℃)、先前抗菌药物治疗至少96h、尚未确诊为侵袭性真菌感染的患者，应给予经验性治疗。预防治疗应答良好：预防治疗期间达到预防效果，没有发展为确诊的侵袭性真菌感染。侵袭性念珠菌病治疗应答良好：预先设定的念珠菌感染所引起的症

6、状及体征完全或部分缓解，随访培养念珠菌属被完全清除。-10-Pharmazie.2012;67(4):267-73.目录研究背景研究设计与方法研究结果与结论-11-Pharmazie.2012;67(4):267-73.共计9项RCT研究纳入荟萃分析找到相关摘要131篇28个RCT研究通过了进一步详尽评估9项RCT研究入选最终的Meta分析103篇因摘要及题目不符合入选要求而被剔除19项被剔除的原因：1项RCT按年龄评估卡泊芬净的疗效5项为非随机设计3项RCT的部分RCT已包括meta-分析2项RCT重复1项RCT比较的是不同剂量的卡泊芬净1项RCT与脂质体两性霉

7、素B比，仅比较了肾毒性2项仅在会议上发表1项RCT为卡泊芬净联合治疗1项RCT为儿童患者-12-Pharmazie.2012;67(4):267-73.9项RCT的特点-13-Pharmazie.2012;67(4):267-73.研究质量Jadad评分8项高质量研究设计7项双盲设计2项开放设计分离株菌株分布6项仅有念珠菌属患者分布3项真菌感染高危患者3项确诊的念珠菌病3项口咽和/或食道念珠菌病Jadad评分>1分即为高质量研究9项RCT中对照药物的分布-14-Pharmazie.2012;67(4):267-73.6项两性霉素B1项伏立康唑1项伊曲康唑1项米卡芬

8、净对照药物