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1、红花注射液治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的临【关键词】红花心绞痛中药疗法注射剂血液流变学 冠状动脉粥样硬化性心脏病(以下简称冠心病)心绞痛是循环系统的常见病、多发病,是因冠状动脉供血不足,心肌急剧的、暂时的缺血缺氧所引起的临床证候。主要表现为突然发作的胸骨后和左胸前疼痛,呈压榨性或窒息性,可向左肩、左臂直至无名指与小指放射。2001-02—2007-09,笔者应用红花注射液治疗冠心病心绞痛285例,现报告如下。 1资料与方法 1.1纳入标准 符合冠心病心绞痛诊断标准[1]的住院患者(心绞痛程度属轻、中、重度),每周心绞痛发作
2、2次以上。中医辨证属气滞血瘀证者(临床表现:胸闷,胸痛,心悸,气短,两胁胀痛,舌质黯或有瘀斑、紫黯,苔薄白,脉弦涩)。 1.2一般资料 全部485例均为本院内科患者,采用随机、双盲、平行对照方法分为2组。治疗组285例,男119例,女166例;年龄39~81岁,平均63岁;病程10日~20年,<1年29例,1~5年99例,5~10年136例,>10年21例,平均8.7年;心绞痛程度分级:轻度157例,中度93例,重度35例;心绞痛分型:劳力型102例,自发型47例,混合型136例;合并高血压病125例,糖尿病83例。对照组200例,
3、男92例,女108例;年龄38~79岁,平均61岁;病程10日~20年,<1年18例,1~5年69例,5~10年101例,>10年12例,平均8.6年;心绞痛程度分级:轻度148例,中度29例,重度23例;心绞痛分型:劳力型94例,自发型35例,混合型71例;合并高血压病56例,糖尿病41例。2组病例一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 1.3治疗方法 1.3.1治疗组 红花注射液20mL加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250mL,每日1次静脉滴注。 1.3.2对照组 硝酸脱水山梨醇酯(消心痛)
4、10mg,每日3次口服。 1.3.3疗程及其他 2组均14日为1个疗程。根据发病情况及临床症状给予相应的处理,期间患者若发生心绞痛可舌下含服硝酸甘油。 1.4观察指标 观察并记录患者用药前后、用药期间的临床症状,包括心绞痛发作次数、程度和持续时间的变化,硝酸甘油用量及停减率;每日记录血压、心率,每周记录12导联心电图1次;同时进行血液流变学测定以及治疗前后肝、肾功能,血脂,血、尿、粪常规。 1.5统计学处理 计数数据采用χ2检验,计量数据用均数±标准差(±s)表示,采用t检验。 1.6疗效标准 1.6.1疗效判定标准
5、参照《中药新药临床研究指导原则》[1]冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准制定。 1.6.2心绞痛疗效 显效:症状消失或基本消失,或重度症状减轻到轻度症状。有效:疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻,或中度症状减轻到轻度标准,或重度症状减轻到中度标准。无效:症状基本与治疗前相同。加重:疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重。 1.6.3心电图疗效 显效:心电图恢复至大致正常或达到正常心电图。有效:ST段降低经治疗后回升0.05mV以上,但未达到正常水平,在主要导联倒置T改变变浅(达到25%以上),或T波由平坦变为直立,房室或室内传导
6、阻滞改善。无效:心电图与治疗前基本相同。加重:治疗后ST段降低加重,T波加深,或T波由平坦变倒置。 1.6.4硝酸甘油制剂停减率 停药:治疗后完全停服硝酸甘油制剂;减量:治疗后较治疗前硝酸甘油制剂用量减少50%。 2结果 2.12组临床疗效比较 治疗组285例,显效119例,有效154例,无效12例,总有效率95.8%;对照组200例,显效46例,有效85例,无效69例,总有效率65.5%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.01)。 2.22组心绞痛疗效比较 见表1。表12组心绞痛疗效比较例(略) 由表1可见,2
7、组心绞痛总有效率比较差异有统计学意义(P<0.01),治疗组优于对照组。 2.32组心电图疗效比较 见表2。表22组心电图疗效比较例(略) 由表2可见,2组心电图总有效率比较差异有统计学意义(P<0.01),治疗组优于对照组。 2.42组治疗前后心绞痛发作次数比较 治疗组由治疗前的(8.7±2.6)次/周减少为(2.0±1.5)次/周,对照组由治疗前的(8.56±3.4)次/周减少为(2.6±2.2)次/周。2组治疗后与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.01),但治疗后2组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。 2
8、.52组硝酸甘油制剂停减率比较 治疗前需舌下含服硝酸甘油制剂的患者为治疗组47例,对照组35例。治疗后治疗组有32例停用硝酸甘油,13例减量,2例不变,停减率95.7%。对照组有27例停用硝酸甘油,7例减
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