早孕期使用hbig阻断hbv宫内传播的临床研究

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1、早孕期使用HBIG阻断HBV宫内传播的临床研究作者：张文慧冯燕豫庄穗莲【关键词】乙型肝炎病毒　　摘要:目的:探讨乙型肝炎病毒（HBV）感染孕妇在早孕期开始使用HBV高效免疫球蛋白（HBIG）的干预效果。方法:选取早孕时血清HBV-DNA（+）的孕妇200例，随机分为研究组和对照组各100例，研究组于孕12周起，对照组于孕28周起，每月1次肌注HBIG400IU至分娩。于孕12周和分娩时定量检测孕妇血清HBV-DNA，定性检测脐带血HBV-DNA和抗-HBs的阳性率。结果:研究组和对照组孕妇在孕12周和分娩时血清HBV-

2、DNA的含量、新生儿的脐血HBV-DNA和抗-HBs的阳性率对比分别为6.73±2.15VS6.49±1.87（P>0.05），3.62±2.75VS5.01±1.79（P<0.05）;9%VS19%（P<0.05）;25%VS13%（P<0.05）。早使用HBIG的研究组孕妇血HBV-DNA的含量及其新生儿的宫内感染率较对照组显著低。两组孕妇及其新生儿未发现有不良反应。结论:孕期尽早使用HBIG安全有效，可进一步减少孕妇血清HBV-DNA的含量和HBV的宫内传播率。　　关键词:乙型肝炎病毒;宫

3、内传播;乙型肝炎病毒免疫球蛋白　　乙型肝炎病毒（hepatitisBvirus，HBV）母婴宫内传播是新生儿感染HBV最主要的途径［1～4］，已发生宫内感染的新生儿，出生后即使以HBV高效免疫球蛋白（HBVimmunoglobu-lin，HBIG）联合HBV疫苗接种加以补救，仍有10%～20%免疫失败率［5］。因此，阻断HBV的宫内传播，是控制乙型肝炎流行的关键。HBV的宫内传播主要发生于妊娠晚期［2～6］，目前，对HBV感染的孕妇普遍采取在妊娠晚期肌肉注射HBIG的方法阻断HBV的宫内传播，实践证明这种方法是安全和有

4、效的［5］。HBV的宫内传播与孕妇血中的HBVDNA水平呈正相关［2～4，6］，孕妇血中的HBV水平有助于减少HBV的宫内传播。为了探讨对HBV感染的孕妇尽早开始使用HBIG是否安全，可否明显地减少孕妇血中HBV-DNA的含量和能否更加有效地减少HBV的宫内传播，我们开展了本次研究。　　1材料与方法　　1.1研究对象选取2000年1月～2003年12月到我院产检及住院分娩孕妇200例，随机分为研究组和对照组各100例。孕妇入选标准:初检时孕周≤12周，血清HBV-DNA（+），肝肾功能正常，无其他病毒性肝炎，无内外科合

5、并症，无先兆流产、先兆早产或妊高征等孕期并发症，无使用可能影响本研究结果的药物（如抗病毒药、免疫调节剂或影响肝肾功能的药物等）。两组孕妇共分娩新生儿200名。　　1.2方法　　研究组孕妇于孕12周起，对照组于孕妇孕28周起，每月1次肌注HBIG（四川远大蜀阳药业有限公司生产）400IU，直至分娩。所有孕妇于孕12周和分娩时定量检测外周血HBV-DNA，新生儿断脐前取脐带血定性检测HBV-DNA和抗-HBs的阳性率。脐血HBV-DNA（+）看作是已发生HBV的宫内传播。抗-HBs采用ELISA法检测，试剂盒购自中山生物工

6、程有限公司。HBV-DNA定量检测采用荧光定量PCR法，定性检测采用套式PCR法，PCR试剂盒购自中山医科大学达安基因诊断中心。分娩时根据末次月经推算孕龄，称重法测算产妇出血量和新生儿体重。　　1.3统计学分析　　使用SPSS11.0软件，t检验、X2检验分别比较两组母血HBV-DNA的含量、新生儿脐血的HBV-DNA阳性率及抗-HBs阳性率的组间差异显著性。　　2结果　　2.1两组孕妇外周血HBV-DNA的含量的变化表1用药前后两组孕妇血HBV-DNA的含量表1的数据表明，用药前两组孕妇血HBV-DNA的含量差别无显

7、著性（P>005）;用药后两组孕妇血HBV-DNA均未转阴性，但研究组孕妇血HBV-DNA的含量较对照组显著下降（P<0.05）。提示HBIG在早孕期即开始使用比晚孕期才使用可更有效地降低母体血清的HBV含量。　　2.2两组新生儿脐血HBV-DNA与抗-HBs的阳性率表2分娩时两组新生儿脐血HBV-DNA和抗-HBs的阳性率表2的数据表明，研究组新生儿脐血HBV-DNA的阳性率（即HBV的宫内传播率）较对照组显著低（9%VS19%，P<0.05）;而抗-HBs的阳性率则高于对照组（25%VS13%，P

8、<0.05）。提示孕妇注射的HBIG可通过胎盘转运到胎儿体内，使胎儿在宫内获得被动的免疫力，有助于胎儿抵抗HBV感染，从而减少了HBV的宫内传播。　　2.3孕期使用HBIG的安全性两组孕妇和新生儿未发现有不良反应。两组孕妇剖宫产率分别为38%和42%，产后出血量分别为241±43mL和235±51mL;两组新生儿出生时均无窒