益肾ⅰ方加强的松治疗原发性肾病综合征的临床研究

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1、益肾Ⅰ方加强的松治疗原发性肾病综合征的临床研究【摘要】目的：观察中西医结合治疗原发性肾病综合征的疗效，初步探讨其机制。方法:90例原发性肾病综合征(脾肾阴虚血瘀)患者随机分A、B两组，每组45例。A组予益肾Ⅰ方+强的松，B组予强的松+对照药水(标准激素疗法)。观察2个月。对比两组治疗前后临床症状、24h尿蛋白定量、血清肌酐、血脂、血清白蛋白等。结果：A组有效率84.6%、B组有效率68.1%。A组总有效率明显高于B组(P<0.01)，明显减少蛋白尿、改善症状和体征、降低血脂水平。结论：益肾Ⅰ方对肾病综合征有显

2、著作用，特别是与强的松联用可增加疗效，减少不良反应的发生率和肾病综合征患者的复发率。【关键词】原发性肾病综合征脾肾阴虚血瘀中西医结合益肾Ⅰ方;强的松六味地黄汤／治疗应用　原发性肾病综合征的治疗一直是肾脏病临床研究的热点及难点。广东省名中医刘恩棋主任主持的《益肾Ⅰ方治疗原发性肾病综合征》是广州市科技局科技攻关项目的一个子项目。该项研究对90例肾病综合征患者进行观察，现将研究结果报道如下。1资料与方法1.1病例选择参照2002年卫生部制定的《中药新药治疗肾病综合征的临床研究指导原则》。1.1.1诊断标准原发性肾病综合征

3、患者：①24h尿蛋白>3.5g；②血清白蛋白<30g/L；③高脂血症；④明显水肿。其中①、②项是必备条件，并通过相关检查排除糖尿病肾病，狼疮性肾炎等继发性肾病综合征。1.1.2病例入选标准①原发性肾病综合征患者；②血肌酐<178μmol/L,内生肌酐清除率>30ml/min；③中医辨证标准符合脾肾阴虚血瘀。1.1.3病例排除标准①非原发性肾病综合征患者；②年龄小于5岁大于65岁者；③妊娠或哺乳期妇女患者；对本药过敏者；④合并有其他系统严重疾患者；精神病患者；⑤凡符合纳入标准未按规定服药，无法

4、判断疗效或资料不全等影响疗效或安全判定者。1.2分组90例患者，随机分为A、B组。各组性别、年龄、病程及病理类型等方面均无显著性差异，具有可比性。1.3治疗方法1.3.1一般治疗在观察过程中对各组病人进行对症处理，以纠正造成病情加重的可逆因素。1.3.2施加治疗A组：益肾Ⅰ方每次50ml，每日2次，及强的松1mg/kg·d；B组：对照药水每次50ml，每日2次，强的松1mg/kg·d。观察2个月。1.3.3益肾Ⅰ方：熟地24g，山药12g，茯苓9g，泽泻9g，山茱萸12g，牡丹皮9g，黄芪20g，益母草20g，丹参

5、12g(为1日量)。由我院制剂室制成口服液，每瓶500ml，每次50ml，每日2次。1.4观察指标治疗前后24h尿蛋白定量、血肌酐、血脂、血清白蛋白等。1.5疗效判断标准①完全缓解：水肿等症状与体征消失，连续3次24h尿蛋白定量小于150mg，血清白蛋白恢复于35g/L以上。②基本缓解；水肿等症状与体征基本消失、治疗后连续3次24h尿蛋白的定量持续在0.15～0.5g之间，血清白蛋白在30～35g/L之间。③有效:水肿症状与体征明显好转，24h尿蛋白定量＜3.5g且＞0.5g。④无效:水肿等症状与体征无明显好转，2

6、4h尿蛋白定量＞3.5g。1.6统计方法剂量资料用均数±标准差(±s)表示,采用t检验和Ridit检验。用SPSS11.5软件包进行统计学处理。2结果2.1两组总有效率比较见表1。表1两组病人总有效率比较组别注：两组比较P＜0.012.2两组病人治疗前后症状改善情况比较(表2)A组较B组患者症状改善更为明显。表2两组病人症状变化比较A组n好转无改善改善率1注：两组治疗后与治疗前比较，P＜0.01；两组治疗后比较，P＜0.012.3两组病人治疗前后24h尿蛋白变化(表3):A组疗效较B组更佳。表3两组病人治疗前后24

7、h尿蛋白变化比较(±s)组别n治疗前治疗后A组456.96±2.991.92±1.90B组456.77±2.932.36±2.31注：两组治疗后与治疗前比较，P＜0.01；两组治疗后比较，P<0.012.4两组病人治疗前后肾功能、血脂、血清白蛋白变化比较(表4)：两组病人治疗后BUN、TG、CHOL水平下降，血清白蛋白水平升高，但A组疗效较B组为佳。临床还观察到A组复发率、副作用均较B组少。表4两组病人治疗前后肾功能、血脂、血清白蛋白变化比较注：两组治疗后与治疗前比较，P＜0.01；两组治疗后比较，P＜0.0

8、13讨论肾病综合征是肾小球疾病的常见表现：大量蛋白尿、低蛋白血症、高脂血症和高度水肿。根据症状属于中医“水肿”、‘“虚劳”范畴。中医认为本病是肾失封藏，脾虚失摄，精微物质流失于外所致。治疗上强调补益脾肾的重要性。西药治疗主要以激素为主，由于用量大、疗程长，患者易出现满月脸、向心性肥胖、高血压及精神障碍等副作用，需要中医辅助治疗。临床上应用六味地黄汤加黄芪、益