苦参素联合猪苓多糖治疗慢性乙型肝炎的临床观察

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1、苦参素联合猪苓多糖治疗慢性乙型肝炎的临床观察作者:张世平,王彩华,赵宏伟【关键词】肝炎;病毒性;乙型;苦参素;猪苓多糖 [摘要]目的探讨苦参素治疗慢性乙型肝炎的疗效,寻找治疗慢性乙型肝炎的有效方法。方法采用开放、对照研究。治疗分3组,分别为苦参素组、苦参素联合猪苓多糖组、肝泰乐组共治疗慢性乙型肝炎患者89例,观察ALT及病毒标志物的变化。结果治疗结束时,苦参素组、苦参素联合猪苓多糖组HBV-DNA、HBeAg阴转率、抗-HBe的阳转率均较肝泰乐组高,3组HBV-DNA阴转率分别为43.3%、48.8%、0(P<0.01),HBeAg阴转率分别为33.3%、42.9%、6

2、.9%(P<0.05),HBeAb阳转率分别为16.7%、20.0%、6.9%(P<0.05)。ALT的复常率3组差异无显著性(P>0.05)。随访6个月,HBV-DNA和HBeAg的阴转率及抗-HBe的阳转率在苦参素及苦参素联合治疗组差异无显著性(P>0.05)。总有效率分别2.9%、51.7%、7.7%,差异有显著性(P<0.05)。结论苦参素或苦参素联合猪苓多糖治疗慢性乙型肝炎有较好地抗HBV-DNA疗效及HBeAg阴转及抗-HBe的阳转率。  [关键词]肝炎;病毒性;乙型;苦参素;猪苓多糖  苦参素和猪苓多糖是我国研制和生产的抗病毒和调节

3、免疫药物,单独应用有一定的抗病毒效果。为了解其联合应用是否有更好的抗病毒作用,笔者进行了临床观察,现报告如下。  1资料与方法  1.1一般资料我院1999年12月~2003年3月门诊及住院的慢性乙型肝炎病人,共89例,男66例,女23例;年龄16~60岁,平均34岁;病程1~13年,平均6.8年。所有病例均为血清HBsAg、HBeAg及HBV-DNA持续阳性6个月以上。所有入选病人血清ALT≥正常值上限2~10倍;血清TBIL≤34μmol/L;凝血酶原活动度正常。治疗前6个月内未用过抗病毒药物及免疫调节剂。  1.2选择条件诊断按1995年第五次全国传染病与寄生虫病学术会

4、议修订的《病毒性肝炎防治方案》标准。排除合并其他肝炎病毒如HCV、HDV等重叠感染者,合并肝硬化者,孕妇和严重心、肾、内分泌、造血系统及精神神经疾病者,治疗过程中出现严重不良反应或依从性差者。  1.3分组及治疗方法全部入选病人随机分成3组:(1)苦参素组:共30例,苦参素肌内注射(苦参素肌注,宁夏绿谷药业有限公司),剂量为600mg,每天1次,疗程3个月。(2)苦参素和猪苓多糖联合组:30例,苦参素用法同上。猪苓多糖注射液(江苏连云港正大天晴制药有限公司产品)剂量4ml,肌注,每天1次,连用20天,休息10天,疗程3个月。(3)肝泰乐组:29例,肝泰乐(山西汾河制药厂)剂量

5、400mg加入10%葡萄糖250ml中静脉滴注,每日1次,共30天。后2个月,口服肝泰乐0.4g/d。各组同时口服复合维生素B及维生素C,未用其他抗病毒、免疫调节和降酶退黄药。  1.4观察内容及检测方法观察指标包括血清ALT、AST、TBIL、血清HBsAg、HBeAg、HBeAb及HBV-DNA,均于治疗前、疗程结束及停药后6个月各观察1次。并观察血常规、尿常规、血尿素氮、肌酐、血压、心电图,于治疗前及治疗后各检测1次,并详细记录药物的不良反应。  检测方法:ALT、AST、TBIL、尿素氮、肌酐,用自动生化仪(日本东芝40-FR)检测,血清HBsAg、HBeAg用ELI

6、SA法测定,HBV-DNA用PCR定量检测。  1.5疗效判定标准显效:肝功能复常,HBV-DNA及HBeAg阴转,抗-HBe阳转;有效:肝功有复常,HBV-DNA阴转;总有效:显效与有效病例之总和;无效:治疗后未达到显效和有效标准者。  1.6统计学方法各组间比较用方差分析或四格表χ2检验。  2结果  2.1一般资料比较3组病例的性别、年龄、病程差异无显著性,具有可比性。见表1。  表13组病人性别、年龄、病程情况(略)  2.23组药物治疗后对肝功能的影响见表2。  表23组药物治疗前后对肝功能的影响(略)  注:治疗前后比较,P<0.01;治疗后3组间ALT水平

7、比较,P>0.05  2.33组病人治疗结束时HBV变化见表3。  表33组病人治疗结束时HBV变化(略)  注:与肝泰乐组比较,△P>0.05,*P<0.05,**P<0.01  2.4各组临床效果停药后3个月及6个月对苦参素组、联合治疗组及肝泰乐组的患者进行随访观察,有效率见表4。随访6个月苦参素组与联合治疗组有效率、总有效率及无效率差异无显著性(P>0.05),但2组与肝泰乐组比较,均差异有显著性(P<0.05)。  表43组治疗结束后3个和6个月时疗效情况(略

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