补阳还五汤治疗椎基底动脉供血不足性眩晕随机对照试验的系统评价研究

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1、补阳还五汤治疗椎基底动脉供血不足性眩晕随机对照试验的系统评价研究【摘要】［目的］系统评价补阳还五汤治疗椎基底动脉供血不足性眩晕的疗效及安全性。［方法］检索补阳还五汤治疗椎基底动脉供血不足性眩晕的随机对照试验文献，筛选合格研究，应用Jadad评分法进行质量评价，运用异质性检验、Meta分析、敏感性分析等方法统计相关数据。［结果］纳入3项研究，Jadad评分所有研究得分均低于3分，属低质量文献。Meta分析结果显示，补阳还五汤治疗椎基底动脉供血不足性眩晕总有效率比较的RR(99％CI)为1.27(1.04，1.54)，血流速度比较的合并D(99％CI)为4.

2、50(2.71，6.29)。［结论］补阳还五汤具有促进椎动脉血流速度，治疗椎基底动脉供血不足性眩晕的作用，且安全性较高。纳入研究质量低等因素在不同程度影响了上述结论的可靠性，要进一步验证补阳还五汤治疗该病的疗效及安全性，尚需进行设计合理、执行严格、多中心大样本且随访时间足够的随机对照试验。【关键词】补阳还五汤；椎基底动脉供血不足；眩晕；随机对照试验；系统评价　　椎基底动脉供血不足性眩晕是严重影响中老年健康的常见病。补阳还五汤由当归、川芎、地龙、桃仁、红花、赤芍、黄芪七味中药组成，具有活血化瘀、益气通络的功效。近年来，补阳还五汤被应用于椎基底动脉供血不足性眩晕

3、，并有大量临床试验验证其疗效及安全性，但目前未见相关系统评价研究。本研究旨在系统评价补阳还五汤治疗椎基底动脉供血不足性眩晕的临床疗效及安全性。　　1资料与方法　　1.1文献选择标准根据国际循证医学／Cochrane协作网工作手册标准，制定补阳还五汤治疗椎基底动脉供血不足性眩晕的临床随机对照试验文献纳入标准：①试验采用随机对照设计方案；②试验选择研究对象依据公认、权威的椎基底动脉供血不足诊断标准；③试验所纳入的患者以发作性眩晕为主要临床表现；④文献中所选患者不合并严重器质性疾病及并发症；⑤试验措施为补阳还五汤或其中成药制剂；⑥结局判定标准明确，至少包括头颅彩色多

4、普勒超声(TCD)检查、眩晕系数、治愈率、显效率、有效率、无效率、治疗过程中的不良事件发生率、日常活动能力测量、生存质量评估中的一项。排除标准：①试验采用非随机对照试验：未明确分组方法；或文章中以“随机抽样法分组”、“随机设立……组”、“随机选定……组”等字样描述分组过程，不属于规范的随机分组方法；或文章中指出按生日、住院日、住院号、门诊号等末位数字分组，或按入院顺序分组者，为半随机分组；②纳入患者包括因其他原因导致的眩晕；③试验措施受其他药物干扰；④对照方法为相互对照，对照用药疗效不确定。　　1.2文献检索根据国际循证医学中心／Cochrane协作网工作手册标准，

5、采用计算机和手工相结合的方法进行检索。检索的数据库包括中国生物医学文献光盘数据库、中文期刊网全文数据库、中国优秀博硕士学位论文全文数据库、中国医用信息资源系统(维普)、MEDLINE、Cochrane图书馆。手工检索学术会议论文集，并在临床试验报告论文或综述的参考文献中追踪查阅相关文献。　　1.3文献质量评价标准采用Jadad评分标准评价纳入研究质量，描述随机方法、随机分配方案隐藏、盲法、盲法方案、意向分析5个方面，每方面1分，得分大于等于3分为高质量文献，得分小于3分为低质量文献［1］。　　1.4统计分析方法应用国际循证医学协作网提供的统计软件Revman4.2.

6、7对所收集的数据进行统计。计数资料用相对危险度(Relativerisk，RR)，计量资料采用加权均数差(eandifference，D)，两者均以99％可信区间(confidenceintervals，CI)表示。当纳入研究异质性检验结果P>0.05时，采用固定效应模型(fixedeffectsmodel)做Meta分析；当纳入研究异质性检验结果P≤0.05时，采用随机效应模型(randomeffectsmodel)。各组采用敏感性分析检测Meta分析结果的稳定性，纳入研究超过5个，可采用倒漏斗图(funnelplotanalysis)分析潜在的发表偏倚

7、［2］。　　2结果　　2.1纳入研究概述共检出相关文献64篇，通过引文信息筛除综述、单纯动物实验、病例报告等明显不合格的文献22篇，最后收集原文献42篇。因设计方案为非随机对照试验、试验措施不符、对照方法为相互对照、一稿两投、研究对象包括其他因素导致的眩晕等原因，筛除文献39篇，最终3篇随机对照试验文献被纳入本项研究［3］。所有纳入研究均在国内进行，无临床多中心协作研究，3项研究共纳入患者248例，平均样本数为83例，患者最小年龄43岁，最大77岁，总体情况为男性多于女性。所有纳入研究均有明确公认的诊断标准，所有患者均经TCD检查明确单侧或双侧椎基底动脉供血不