补阳还五汤治疗椎基底动脉供血不足性眩晕随机对照

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1、补阳还五汤治疗椎基底动脉供血不足性眩晕随机对照【摘要】［目的］系统评价补阳还五汤治疗椎基底动脉供血不足性眩晕的疗效及安全性。［方法］检索补阳还五汤治疗椎基底动脉供血不足性眩晕的随机对照试验文献，筛选合格研究，应用Jadad评分法进行质量评价，运用异质性检验、Meta分析、敏感性分析等方法统计相关数据。［结果］纳入3项研究，Jadad评分所有研究得分均低于3分，属低质量文献。Meta分析结果显示，补阳还五汤治疗椎基底动脉供血不足性眩晕总有效率比较的RR(99％CI)为1.27(1.04，1.54)，血流速度

2、比较的合并D(99％CI)为4.50(2.71，6.29)。［结论］补阳还五汤具有促进椎动脉血流速度，治疗椎基底动脉供血不足性眩晕的作用，且安全性较高。纳入研究质量低等因素在不同程度影响了上述结论的可靠性，要进一步验证补阳还五汤治疗该病的疗效及安全性，尚需进行设计合理、执行严格、多中心大样本且随访时间足够的随机对照试验。【关键词】补阳还五汤；椎基底动脉供血不足；眩晕；随机对照试验；系统评价　　椎基底动脉供血不足性眩晕是严重影响中老年健康的常见病。补阳还五汤由当归、川芎、地龙、桃仁、红花、赤芍、黄芪七味中药组成，

3、具有活血化瘀、益气通络的功效。近年来，补阳还五汤被应用于椎基底动脉供血不足性眩晕，并有大量临床试验验证其疗效及安全性，但目前未见相关系统评价研究。本研究旨在系统评价补阳还五汤治疗椎基底动脉供血不足性眩晕的临床疗效及安全性。　　1资料与方法　　1.1文献选择标准根据国际循证医学／Cochrane协作网工作手册标准，制定补阳还五汤治疗椎基底动脉供血不足性眩晕的临床随机对照试验文献纳入标准：①试验采用随机对照设计方案；②试验选择研究对象依据公认、权威的椎基底动脉供血不足诊断标准；③试验所纳入的患者以发作性眩晕为主要

4、临床表现；④文献中所选患者不合并严重器质性疾病及并发症；⑤试验措施为补阳还五汤或其中成药制剂；⑥结局判定标准明确，至少包括头颅彩色多普勒超声(TCD)检查、眩晕系数、治愈率、显效率、有效率、无效率、治疗过程中的不良事件发生率、日常活动能力测量、生存质量评估中的一项。排除标准：①试验采用非随机对照试验：未明确分组方法；或文章中以“随机抽样法分组”、“随机设立……组”、“随机选定……组”等字样描述分组过程，不属于规范的随机分组方法；或文章中指出按生日、住院日、住院号、门诊号等末位数字分组，或按入院顺序分组者，为半随机分组

5、；②纳入患者包括因其他原因导致的眩晕；③试验措施受其他药物干扰；④对照方法为相互对照，对照用药疗效不确定。　　1.2文献检索根据国际循证医学中心／Cochrane协作网工作手册标准，采用计算机和手工相结合的方法进行检索。检索的数据库包括中国生物医学文献光盘数据库、中文期刊网全文数据库、中国优秀博硕士学位论文全文数据库、中国医用信息资源系统(维普)、MEDLINE、Cochrane图书馆。手工检索学术会议论文集，并在临床试验报告论文或综述的有临床意义和统计学意义，99％CI均具有较好的精密度，且统计结果较稳定可靠，提示

6、补阳还五汤具有促进椎动脉血流速度，治疗椎基底动脉供血不足性眩晕的作用。　　3.2安全性分析3项纳入研究报道椎基底动脉供血不足性眩晕患者使用补阳还五汤过程中均未出现不良反应，提示补阳还五汤治疗该病安全性较高。　　3.3纳入研究质量分析纳入研究质量较低是影响上述系统评价结论的最重要原因：①所有研究随机方法不明确，均不进行随机分配方案隐藏；②多数研究无病例排除标准，所有研究均无病例脱落及剔除标准；③所有研究均未采用盲法；④所有试验均未介绍研究者及患者依从性情况；⑤所有试验随访时间不明确；⑥样本数偏低，所有研究均未进行样

7、本数估算；⑦统计分析均不进行可信区间估计。　　纳入研究质量低在不同程度影响了该系统评价结论的可靠性，要进一步验证补阳还五汤治疗椎基底动脉供血不足性眩晕的临床疗效及安全性，尚需进行设计合理、执行严格、多中心大样本且随访时间足够的随机对照试验。另外，判效标准选择方面，除了采用TCD检查、眩晕改善情况作为判效指标外，应尽可能的选择与患者关系更大、实用价值更高的判效指标，以便更好的验证其疗效。【