益气温经方防治绝经后骨质疏松性髋部骨折的疗效

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1、益气温经方防治绝经后骨质疏松性髋部骨折的疗效　　骨质疏松症是以因骨量下降，骨组织的微结构受破坏，导致骨的脆性增加而容易发生骨折为特征的一种全身性骨病[1-4].疼痛、脊柱变形和骨折是骨质疏松症的3大主要表现症状，其中以骨折的危害最大，即骨质疏松性骨折[5].它是一种随年龄增加而骨量减少、骨的微观结构改变、骨脆性增加，常因轻度暴力或非创伤因素而导致的骨折，好发于患者的髋部、脊柱及桡骨远端，其中尤以髋部的骨折更易造成患者生活质量下降，并因此导致高死亡率及高致残率的发生。在临床工作中，西医治疗骨质疏松性髋部骨折主要以抗骨质疏松及促进骨折愈合为主，往往不良反应较大，治疗时间长，一些药物如降

2、钙素、二磷酸盐等价格昂贵。而传统中医药在这方面则具有一定的优势，其疗效较好、不良反应较低，且价格低廉，作用较全面，往往能调节多个系统的功能状态而起到综合治疗的目的。　　本研究所阐述的益气温经方（即强骨饮），能够针对绝经后骨质疏松性髋部骨折的病因病机进行标本兼治，具有益气补血、温经通络、活血止痛之功效。本研究通过患者SF-36生存质量评分、腰椎骨密度（bonemineraldensity,BMD）检测观察益气温经方防治绝经后骨质疏松性髋部骨折的临床疗效。　　1临床资料　　1.1病例　　本研究所收集120例病例均来自于2013年6月-2014年8月在浙江中医药大学附属第二医院骨科病房治

3、疗，并自愿接受临床试验，且签署知情同意书的患者。均对其采取手术治疗，其中有48例行动力髓部螺钉（dynamichipscrealfemoralnail,PFN）内固定术、3例行外支架固定术。　　1.2诊断标准　　参照世界卫生组织（D,与青年成人平均值相比，BMD≥-1SD为正常；若-1SD>BMD≥-2.5SD为骨量减少；BMD<-2.5SD为骨质疏松。　　1.3纳入病例标准　　①通过BMD检查，符合骨质疏松诊断标准；②绝经1年以上的妇女；③年龄在50~90岁；④髋部骨折。　　1.4排除标准　　①不符合骨质疏松症诊断标准；②其他严重疾病干扰骨代谢者；③卵巢摘

4、除者；④半年内曾使用过激素、降钙素或其他影响骨代谢的药物者；⑤患有严重心脑血管疾病或肝肾功能衰竭患者；⑥有引起继发性骨质疏松症的各种内分泌疾病者；⑦其他能引起继发性骨质疏松的疾病和因素。　　1.5药品　　钙尔奇D片：600mg片-1（碳酸钙D3咀嚼片，惠氏制药有限公司，含碳酸钙60mg+维生素D125IU）；阿法骨化醇胶囊（活性维生素D3,昆明贝克诺顿制药有限公司，规格：0.5μg粒-1）；仙灵骨葆胶囊（贵州仙灵制药有限公司，成分主要为淫羊藿、续断、补骨脂等，规格：0.5g片-1）；益气温经方（杭州市养生实业有限公司，药物组成：黄芪、骨碎补、鹿角霜、杜仲、忍冬藤、川芎、鸡血藤

5、、肉桂、露蜂房、川断、秦艽、防风等12味中药，颗粒剂，规格：4g袋-1,14袋包-1）。　　2治疗方法　　将纳入研究的患者按照就诊顺序，采用随机数字分组法分为益气温经方组、基础用药组和仙灵骨葆组，各40例。所有纳入病例均于手术治疗后第1天开始给予药物治疗。基础用药组：每日服用钙尔奇D片和阿法骨化醇胶囊各1粒，服用6个月；仙灵骨葆组：在基础用药组的基础上，加仙灵骨葆胶囊，1.5g次-1,3次d-1,口服，服用6个月；益气温经方组：在基础用药组的基础上，加强骨饮颗粒，4g次-1,2次d-1,口服，服用6个月。　　3结果　　3.1病例基本情况　　共纳入病例120例，益气温经方组、基础用药

6、组及仙灵骨葆组各40例，坚持治疗至疗程结束患者共108例，益气温经方组、基础用药组及仙灵骨葆组各36例。3组受试者的平均年龄均为67~70岁，经单因素方差分析，组间差异无统计学意义，具有可比性。治疗期间因各种原因未坚持服药或脱落共12例，脱落率10%.具体原因如下：　　①自行退出：益气温经方组2例不愿坚持用药而退出，基础用药组2例治疗后脱落。②不良事件：仙灵骨葆组有1例因消化道反应退出观察，其他用药后不良反应如肝肾功能损害、心电图异常、过敏等均未发生。③缺乏疗效：基础用药组和仙灵骨葆组各有1例因新发骨折退出观察，疗程均未超过1/2.④失访：益气温经方组、基础用药组及仙灵骨葆组分别有

7、2,1,2例因联系方式改变未能成功随访。　　3.2腰椎BMD检测情况　　各组治疗前后腰椎（L1~L4）BMD值检测情况见表1.治疗6个月后，益气温经方组和仙灵骨葆组的腰椎BMD值分别升高2.21%和1.95%,治疗前后差异具有统计学意义（P<0.05）；基础用药组的腰椎BMD值升高0.78%,治疗前后差异无统计学意义。益气温经方组与基础用药组、仙灵骨葆组与基础用药组比较治疗前后差值及平均变化率，差异均具有统计学意义（P<0.05）；益气温经方组与仙灵骨葆组