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1、探讨苦参洗剂的制备及药效学机制 苦参洗剂主要成分为苦参等,适用于夏季皮炎、痱子、皮肤瘙痒等皮肤病,临床疗效良好。为探讨苦参洗剂的药效学机制,更好的稳定制剂质量,现将研究过程报告如下。 1中药处方组成及制备过程 1.1处方 处方：苦参6g,白芷2g,紫苏梗20g,百部6g,黄柏6g,大青叶6g,板蓝根20g,地肤子4g。 1.2制备方法 制备方法：以上8味,加水煎煮2次,1.5h/次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入十二烷基硫酸钠(K12)70g、羟苯乙酯1g、甘油10g、醋酸氯已定0.5g,充分混合搅拌至溶解,加纯化水至1000ml总量,分量灌装。 2
2、质量标准 2.1性状本品为灰褐色液体。 2.2鉴别 2.2.1理化鉴别取制剂样品5ml,加重铬酸钾试液1滴,产生黄色沉淀,加稀硝酸5滴,震荡,沉淀即溶解(检查醋酸氯已定)。 2.2.2苦参薄层鉴别取本品5ml,加浓氨试液0.3ml,氯仿25ml、放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加乙醇制成每毫升含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法实验,吸取上述溶液各4μl分别点于同一用2%氢氧化钠制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液
3、适量,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。 3药效学研究材料和方法 3.1材料 白色豚鼠,体重(300±20)g；1%、2%及4%苦参洗剂均为本单位自制,复方醋酸地塞米松乳膏为三九医药股份有限公司生产。 3.2方法 对豚鼠模型致痒阈的影响取豚鼠30只,雌、雄各半,随机分为五组(n=6),分别以生理盐水、1%、2%及4%制剂样品、复方醋酸地塞米松乳膏各0.05ml涂抹每只豚鼠右后足背,2次/d,连续给药5d。末次给药后2h,每只豚鼠右后足背刮毛,并用粗砂纸擦伤脱毛处表皮面积约1cm,10min后开始在创面滴以0.01%磷酸组胺溶液,每次0
4、.05ml/只,依0.01%、0.02%、0.03%、0.04%递增浓度,每隔3min滴1次,至豚鼠出现回头舔右后足时所给予的试剂总量即为致痒阈。 4结果 实验结果：苦参洗剂能显着提高磷酸组织胺对豚鼠的致痒阈(P<0.05)。见表1。【表1】 5小结 苦参洗剂主要成分是苦参等,外用治疗皮肤瘙痒等皮肤病疗效良好。本实验表明,苦参洗剂有提高磷酸组织胺对豚鼠的致痒阈,有抑制瘙痒的作用；应用制备方法所制备的供试品溶液,可用薄层层析法对苦参进行鉴别,该方法简便、稳定、专属性强,对药品质量控制具有重要意义。 参考文献 ［1］国家药典委员会.中国药典(二
5、部).北京：化学工业出版社,2005：附录31,附录32,附录40,附录41,附录37,附录38,附录15. ［2］郭昱,郭国华.湿疹喷雾剂主要药效学研究.中药新药与临床药理,2001,12(4):275-277.
