盐酸达泊西汀及舍曲林治疗早泄的疗效比较

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1、盐酸达泊西汀及舍曲林治疗早泄的疗效比较　　早泄是一种较为复杂的男性性功能障碍，国际性学会、精神心理学会以及美国泌尿外科学会对于早泄分别都给出了自己的定义，虽然有细节上的差异，但综合起来，其共有元素包括较短的射精潜伏时间、较差的射精控制能力以及消极的情绪结果[1-4].　　早泄是男性常见疾病，影响男性健康及家庭幸福。　　盐酸达泊西汀是世界上第一个专门用于治疗早泄的药物，其治疗早泄的疗效及安全性已被多个大型国际多中心随机对照研究所证实[5-9],但是其对中国患者的疗效和安全性资料不多[10-11].在盐酸达泊西汀上市之前，5-羟色胺再摄取抑

2、制剂（selec-tiveserotoninreuptakeinhibitors,SSRIs）如舍曲林被大量用于中国早泄患者的治疗[12-13].本研究对比了盐酸达泊西汀及舍曲林治疗早泄的疗效及不良反应。　　1资料和方法　　1.1患者筛选早泄患者筛选按照以下标准进行：①男性，年龄大于18岁；②有固定的性伴侣；③阴道内射精潜伏时间（intravaginalejaculatorylatencytime,IELT）<2min,且病程>6个月；④满足精神疾病诊断和统计手册第4版的早泄（DSM-IV）诊断标准：主要内容包括较短的射精潜

3、伏时间，较差的射精控制能力以及消极的情绪结果。不符合上述标准，自我判断为轻度早泄的患者，以及患有精神疾病、心血管疾病及勃起功能障碍的患者不纳入研究[5,7-8].　　1.2用药情况患者按照2∶1的比例随机分为两组：盐酸达泊西汀组（30mg盐酸达泊西汀，按需服用）及舍曲林组（50mg舍曲林，每日1次）.告知患者在4周时间内应完成6次性交，记录每次的IELT;因为舍曲林需1~2周才能达到最大血药浓度，因此舍曲林组仅2周后的IELT用来比较。　　1.3评价指标患者的一般情况，包括年龄、病史、IELT;4周后随访，记录患者的服药次数，每次服药量

4、、药物的不良反应（不良反应主要依靠患者自己的报告，并在已知的不良反应表格上打钩，医生再次详细询问）、用药后的IELT以及临床总体印象变化（clinicalglobalimpressionofchange,CGIC）.其中CGIC评分分为7个档次，分别为非常差、差、稍差、没有变化、稍好、好、很好。　　1.4统计学分析采用SPSS13.0软件，计量资料以x±s表示，所有的统计检验均采用双侧检验，P≤0.05为的差别有统计意义，采用方差分析及t检验。　　2结果　　研究总共纳入117例患者（盐酸达泊西汀组78例，舍曲林组39

5、例）,仅95例患者完成随访[盐酸达泊西汀：63（80.8%）,舍曲林：32（82.1%）,P>0.05].两组的基线值如年龄、体质指数、早泄持续时间以及治疗前IELT无显著差异（表1）.　　相比基线值，两组治疗后IELT均显著延长，其中盐酸达泊西汀组由（0.87±0.31）min延长至（2.84±0.86）min,舍曲林组由（0.84±0.28）min延长至（2.71±0.92）min,P<0.05（表2）.盐酸达泊西汀组，23例患者（36.5%）评价治疗效果为好或者很

6、好，在舍曲林组有12例患者（37.5%）评价治疗效果为好或者很好。40例（63.5%）接受盐酸达泊西汀及23例（71.9%）接受舍曲林治疗的患者报告有效（CGIC稍好、好、很好）.　　舍曲林组头晕、恶心、头痛、腹泻的发生率稍高于盐酸达泊西汀组，但两组差异无显著性；舍曲林组疲劳、嗜睡及口干的发生率要显著高于盐酸达泊西汀组（表3）.相比舍曲林，本组早泄患者对盐酸达泊西汀的耐受性更好。　　3讨论　　研究表明早泄在中青年男性中的发病率占到21%~35%[1-4],但是患者就诊的比例不高。这一方面是因为早泄是一种较为隐私的疾病[14],另一方面，

7、在盐酸达泊西汀上市之前，还没有专门的用于早泄治疗的药物。　　虽然没有标明适应证，传统的SSRIs已被大量用于早泄的治疗[15-18].SSRIs是治疗抑郁症的药物，在治疗过程中人们发现SSRIs在治疗抑郁的同时具有延迟射精的作用，因此被非处方地应用于早泄的治疗。每日口服舍曲林是一种有效且耐受良好的治疗早泄的方法，通常需要连续服用5~10d才开始起效，2周左右可以达到最佳治疗效果，但是同时也伴随着不良反应的发生[16,18].在本研究中，也观察到IELT的显著延长以及71.9%的有效性，然而，其不良反应包括头晕、恶心、头痛及腹泻，且其疲劳

8、、嗜睡及口干的发生率显著高于盐酸达泊西汀。　　盐酸达泊西汀是一种快速吸收、迅速消除的SSRI,其按需服用治疗早泄的有效性和安全性已被多个大型随机双盲安慰剂对照的研究所证实[5-9].　　在我们的研究中，早泄