不同溶剂量下阿莫西林的含量测定实验

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1、不同溶剂量下阿莫西林的含量测定实验　　阿莫西林胶囊适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染，溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致皮肤软组织感染；溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；急性单纯性淋病。本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。阿莫

2、西林胶囊收载在《中国药典》2010年版二部第403页。在其检验标准中要求对阿莫西林的含量进行测定，笔者在实验中发现溶解的溶剂量不同，对结果会造成较大的影响，甚至会出现误判。笔者对几种溶解的溶剂量进行了实验，与大家探讨。　　1试药与仪器　　1.1试药：阿莫西林胶囊（石家庄莫药厂批号：130629标示量0.25g）；阿莫西林对照品（中检所批号：130409-201011含量：85.8%）。　　1.2仪器：sartoriuscp224s万分之一天平；sartoriusME235S十万分之一天平；岛津20A高效液相色谱仪。　　2方法　　2.1色谱条件：以0.

3、05mol/L磷酸二氢钾溶液（pH值5.0）∶乙腈（97.5∶2.5）为流动相，流速1.0ml/min，柱温30.0℃，检查波长254nm，进样量20uL。　　2.2色谱柱：C18柱thermo5μ250mm4.6mm1005404Q4。　　2.3对照品溶液的制备：取阿莫西林对照品，称量：0.01467g置25ml量瓶中，用流动相溶解稀释至刻度，即得，浓度为0.5035mg/ml。　　2.4供试液：取样品20粒，按装量差异检查法称出平均装量0.2980g，其内容物混匀，按照药典规定的取样量取样，共取十二组，每组两个样。组1～4置50ml量瓶中加

4、流动相30ml，组1、2分别振摇10、30min，组3、4分别超声5、10min，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，加流动相稀释至25.00ml；组5～8置100ml量瓶中加流动相60ml，组5、6分别振摇10、30min，组7、8分别超声5、10min，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，加流动相稀释至25.00ml；组9～12置250ml量瓶中加流动相120ml，组9、10分别振摇10、30min，组11、12分别超声5、10min，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过。　　2.5系统适应性实验：取阿莫西林系统适

5、应性对照品25mg，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，取20uL注入液相色谱仪，记录的色谱图与标准图谱一致。　　2.6阿莫西林对照品储备液的制备：称取阿莫西林对照品0.69981g置500ml量瓶中，加流动相超声溶解稀释至刻度（浓度为1.3996mg/ml），备用.2.7加样的制备：按照供试液的制备方法按照药典规定的取样量4/5取样，分别加入2.4项下的阿莫西林对照品储备液20.00ml（相当于阿莫西林0.027992g），按供试液的制备方法制备。　　3结果　　3.1对照品峰面积：192196919226411922507平均：192

6、2372　　　　3.2系统适应性实验图谱【图1】　　　　3.3样品图谱【图2】　　　　3.4供试液数据　　　　4讨论与建议　　　　4.1讨论：笔者通过实验发现阿莫西林胶囊含量测定时，按照药典要求取样，第一步置50ml量瓶中溶解稀释至刻度，过滤，精密量取续滤液5ml，加流动相稀释至25.00ml的方法会造成溶解不完全，出现假阴性的情况；第一步置100ml量瓶中加流动相适量振摇10min，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，加流动相稀释至25.00ml的方法会造成含量偏低的情况，如药品含量较低则有可能出现假阴性的情况；直接溶解于250

7、ml量瓶中的各种方法都结果准确。　　4.2建议：综上所述，在测定阿莫西林含量时，第一步不要溶解于50ml量瓶中；建议称量于100ml或250ml量瓶中加流动相适量，超声5min溶解。