药品采购、验收、销售操作规程

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1、药品采购、验收、销售操作规程根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合实际工作的需要，保证采购、验收、销售环节的药品质量，制定本规程。目的：通过制定实施药品采购、验收、销售操作规程，有效控制药品采购、验收、销售的质量管理过程，以保证采购、验收、销售的管理符合质量规定的要求。适用范围：适用于药品采购、验收、销售操作的全过程。责任者：药品采购、验收、销售相关人员。管理程序：1.药品采购1.1人员要求：采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称，经过专业岗位培训，取得岗位合格证书后方可上岗。1.2制定采购计划：采购员根据市场需

2、要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查同意后进行采购。1.3建立采购记录：采购员根据采购计划建立采购记录，对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期剂型记录，并按月装订留存。2.药品验收2.1人员要求：验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称，经过专业岗位培训，取得岗位合格证书后方可上岗。2.2营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”对照实物进行核对，确认包装箱无破损后收货，如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。2.3药品待验：营业员要将所购进的药品放置于待

3、验区，及时通知验收员到场进行验收。2.4验收的场所：验收场所应干净卫生，相对独立，不得造成药品混淆和污染等质量事故。2.5步骤与方法：2.5.1验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求；符合规定的，开箱检查药品。根据清单上的名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收。2.5.2同一批号的应至少检查1个最小包装，同一批号药品整件在2件以下的全部抽验，封口不牢、标签污损的要加倍抽验。2.5.3验收时应逐批次核对药品检验报告，检验报告必须加盖供货企业原检验章或质量管理章。2.5.4验收合格的，上架摆放；不合格的，应填写《药品拒收

4、报告单》，交质量负责人复查处理；发现有假劣药品的应交质量负责人按照有关规定处理，必要时上报食品药品监督管理局。2.6验收记录：验收人员应在验收记录上签署意见并签字，药品验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。3.药品销售3.1人员要求：销售人员应当具有高中以上文化程度，经过专业岗位培训，取得岗位合格证书后方可上岗。3.2药品销售：验收完毕后，营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。3.3销售凭证：营业员应开具销售凭证，销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格、有效期等。3.4销售记录:建

5、立药品销售记录，对品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、销售数量、单价、金额、销售日期、销售人员等进行登记（含麻黄碱复方制剂还应单独对患者姓名、联系电话、身份证号码等信息进行登记），销售记录应保存至药品有效期后1年，不得少于5年。