泰格医药：关于公司非公开发行a股股票方案论证分析报告

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1、杭州泰格医药科技股份有限公司关于公司非公开发行A股股票方案论证分析报告杭州泰格医药科技股份有限公司关于公司非公开发行A股股票方案论证分析报告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。杭州泰格医药科技股份有限公司（简称“泰格医药”或“公司”）为满足公司业务发展的资金需求，增强公司资本实力和盈利能力，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《创业板上市公司证券发行管理暂行办法》等有关法律、法规和规范性文件的规定，拟非公开发行股票，募集资金总额不超过50,000万元，在扣除发行费用后将用于收购北医仁智（北京）医学科

2、技发展有限公司（简称“北医仁智”）100%股权及补充流动资金。一、本次非公开发行的背景（一）医药行业作为全球经济重要组成部分，保持稳健增长医药行业发展与社会整体健康水平密切相关，是全球经济的重要组成部分，随着全球经济一体化的发展、世界人口总量的增长及社会老龄化程度的进一步提高，全球医药产品市场一直保持较快增长。根据IMS数据显示，2012年全球医药市场销售额约为9,590亿美元，较2011年增长2.40%。2003~2012年全球医药产品市场销售额1杭州泰格医药科技股份有限公司关于公司非公开发行A股股票方案论证分析报告数据来源：IMSHealth（二）医药企业保持大规模研发投

3、入力度尽管全球医药行业销售持续增长，但由于药品专利到期以及研发产品线的后期成果稀缺，制药公司为避免未来业务发展的困境，一直在药品研发中投入大量的资金。根据相关数据统计显示和测算，全球制药公司2010年在研发领域的总投入约为1,340亿美元，2013年研发投入总额为1,370亿美元，至2016年该数字将增至1,450亿美元，较2013年增加80亿美元，2013-2016年年复合增长率近2%。2010~2016年全球医药企业研发投入情况（单位：亿元）数据来源：IMSHealth，PhRMA，Quintiles2013Form10-K（三）CRO企业持续深入参与医药研发，CRO产业

4、规模不断扩大由于研发成本高，为提高研发效率，降低研发成本，制药公司不断增加研发外包的比例，CRO参与医药研发的比例越来越高，2006年至2013年，全球医药研发外包的金额已经从196亿美元增长到463亿美元，其中，2013年全球用于临床试验CRO的投入为190亿美元，临床前研究的投入为273亿美元。2006-2013年年复合增长率达13.07%。2杭州泰格医药科技股份有限公司关于公司非公开发行A股股票方案论证分析报告2006~2013年全球CRO市场规模及结构情况（单位：亿美元）数据来源：全国医药技术市场协会，Jefferies&CompanyInc.，Quintiles20

5、13Form10-K（四）中国CRO企业面临较大发展机遇一方面，中国拥有庞大的人口基数，是跨国制药企业一直重点发展的市场，国际制药企业也陆续在中国启动研发业务。另一方面，尽管我国医药市场持续稳定的增长，但我国医药企业产品创新和研发能力还处于较低水平，主要体现在研发水平偏低、研发资金投入不足两个方面，随着中国医药产业的高速发展，我国医药企业也不断加大研发投入。这些都带动了中国CRO产业的发展，2006年至2013年，我国CRO行业的市场规模从30亿元增长到220亿元，年均复合增长率为32.93%；其中临床试验CRO的市场规模从17亿元增长到128亿元，年均复合增长率为33.43

6、%。3杭州泰格医药科技股份有限公司关于公司非公开发行A股股票方案论证分析报告2006-2013年中国CRO市场规模及结构情况（单位：亿元）2502001281509910086565042923271236217422432131802006年2007年2008年2009年2010年2011年2012年2013年临床前试验临床试验数据来源：全国医药技术市场协会，前瞻产业研究院，Jefferies&CompanyInc.（五）监管机构加强对药物研发的合规性要求、鼓励发展合同研发2012年1月20日，国务院颁布了《关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知》，提出强化药品全过程质量

7、监管、严格药品研制监管；建立健全药物非临床安全性评价实验室、药物临床试验机构监督检查体系和监管机制；探索建立分级分类监督管理制度；提高药物临床试验现场检查覆盖率；加强药物临床试验安全数据的监测。规划要求所有新药申请的非临床研究数据必须来源于符合《药物非临床研究质量管理规范》的机构。鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发。加强受试者保护，提高药物临床试验的社会参与度和风险管理水平。加强医疗器械临床试验管理，制订质量管理规范。加强医疗器械产品注册技术审查指导原则制订工作，统一医疗器械审评标准，提高审评能力。上述对