几种药食两用中药材毒副作用的研究概况

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1、几种药食两用中药材毒副作用的研究概况李铁军济南市卫生科技交流服务中心摘要：做为中药保健食品的原料，一些药食两用中药材的安全性日益引起人们的注意和重视，各科研院所为此也做了大量工作，本文经过查阅大量相关资料，着重综述了决明子、何首乌、益母草、泽泻、栀子等5种中药材毒副作用的研究概况，这几种药材均为国家允许的可作为保健食品原料使用的品种。提醒人们在使用这些药材时应慎重，并加强相关基础研究，为科学合理的使用提供有力依据和保障。近年来，随着人们生活水平的不断提高，人们对中药保健食品的需求日益增加，中药保健食品的发展

2、突飞猛进，市场巨大。但保健品市场存在的一些问题也逐渐的显现出来，如保健食品中所含中药材的安全性问题，据了解约有50%的保健食品是由纯中药材制作而成，对其安全性的评价应该引起方方面面足够的重视。2002年国家出台了《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》，筛选出“既是食品又是药品的品种”87种、“可用于保健食品的物品”（不能在普通食品中使用）114种、“保健食品禁用物品”59个。其中很多作为原料的中药材是因为在民间或传统上习用，但并未进行科学的、系统的毒理学检验与评价，从近年来的研究结果分析，一些品种的毒副作

3、用已逐渐得到印证，作为保健食品的原料使用更应小心慎重。现将人们比较关注和已有研究的几个品种综述如下：1、决明子：为豆科植物决明的干燥成熟种子，具有清肝明目等功效，民间常被人们制成各种饮品饮用，被列入既是“既是食品又是药品的品种”，但动物实验表明[1]，决明子乙醇提取物各剂量组均使大鼠肾／体比、肝／体比比值升高，肾脏肿大，色泽灰黑，结肠肿胀，浆膜充血，肾、结肠、直肠、肠系膜淋巴结色素沉积，肠系膜淋巴结反应性增生、动物体重增长缓慢，食物利用率下降，睾丸萎缩。另有实验表明[2]，当大鼠饲料中决明子的比例大于8%时

4、，大鼠即出现骨髓减轻、精子减少等毒性反应，当决明子比例达32%时，喂养8天大鼠全部死亡。对大鼠的生殖毒性可能与其含有的蒽醌类化合物有关。但也有人用含决明子24%的“复方决明子胶囊”，按2g、4g、8g/kg体重喂养大鼠30天，动物体重、体重增重、进食量、食物利用率及脏体比与对照组比较，无显著差异，各项生化指标和血常规值均在正常值范围内，受检脏器作组织病理学检查,未见特异性病变[3]。还有人将“决明山楂燕麦胶囊”按1.6g／kg、2．0g／kg剂量连续灌胃8周，结果对大鼠无明显毒性作用[4]。经笔者计算分析，

5、上述实验结果的不同，很大程度上，是由于各实验中大鼠每日摄食决明子绝对量的差异造成的，将决明子加入饲料中自由取食的摄入量远大于当做药品按公斤体重的摄入量，因此也在一个侧面说明了较低剂量可能是安全的，体内有充足的能力和时间将有害物质代谢掉，而不表现出来，但大剂量摄入，即使时间不长也会产生明显毒副作用。关于决明子毒副作用的研究还不是太多，特别是缺乏临床实验证据及病例，试验结果有待进一步检验。2、何首乌：为蓼科植物何首乌的干燥块根，应用广泛、历史悠久。据炮制方法不同分为生何首乌与制何首乌，二者功效不尽相同，但均被列

6、入“可用于保健食品的物品”名单。何首乌的毒性反应主要集中在肝损伤方面，1993年已开始出现何首乌肝损害的报道。孙震晓等[5]统计了1996-2009年间，国内文献报道的与服用何首乌有关的肝损害临床病例，共35例，一多半是为治疗脱发、白发而服用何首乌中成药或饮片，最短3-6天，多数在1-4周出现肝功异常和黄疸，其中3例出现家族倾向性。申国庆等[6]统计分析了1978-2009年135例何首乌肝损害病例，并推测患者可能存在遗传性肝脏代谢酶的缺陷。以上两组病例分析均提示，部分患者何首乌的肝毒性可能与遗传因素有关，

7、应引起研究者的注意。病例分析显示生首乌与制首乌均能造成肝损伤，何首乌炮制并不能完全去除毒性物质。动物实验表明[7]，制何首乌大剂量长期灌胃对大鼠肝脏有轻度的肝损害，常用剂量各阶段应用则未见毒副作用，停药后可恢复正常。李剑[8]统计了其所在医院4年中共出现了11例与服用何首乌或其制剂有关的药物性肝炎病例，停服何首乌后，均未再发病。以上提示用药剂量与时间仍然是安全用药的主要因素。此外何首乌不良反应还有皮肤过敏性病变、家族性何首乌过敏、药物热、眼部色素沉着、上消化道出血等。何首乌毒副作用产生的机制目前尚不明确，应

8、加强这方面的研究，为保健食品的使用和临床应用提供有利支撑。3、益母草：为唇形科益母草的地上部分，具有活血调经、利水消肿、清热解毒的功效，《本草》列为“无毒”，历来为我国治疗妇科疾病的常用药材，也是中药保健品的原料之一。但近几年的实验与临床资料显示，长期服用可产生肾毒性等毒副作用。罗毅等[9]将益母草煎液，以60g·kg-1．D-1剂量灌胃大鼠，每日1次，给药15d后，大鼠血清谷氨酸转氨酶(ALT)等各肝功指标的水