Q∕ZGYHJT 0002 S-2022 苦瓜肽

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Q/ZGYHJT备案号4201055-2022武穴国众兴合生物医药科技有限公司企业标准Q/ZGYHJT0002S-2022苦瓜肽武穴国众兴合生物医药科技有限公司发布

1Q/ZGYHJT0002S-2022»*—»—刖3本标准的附录AஹBஹC为标准的规范性附录。本标准按GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定编制。本标准由武穴国众兴合生物医药科技有限公司提出并归口。本标准起草单位；武穴国众兴合生物医药科技有限公司，运鸿集团股份有限公司本标准主要起草人：何静仁、李玉保。本标准为首次发布。本公司为运鸿集团股份有限公司的分公司、本标准适用于运鸿集团股份有限公司及集团公司内的公司。1.运鸿集团股份有限公司地址：湖北省黄冈市武穴市田镇办事处钱炉村江北一级公路特一号运鸿大健康产业园2.国众兴合生物医药科技有限公司地址：湖北省黄冈市武穴市田镇办事处钱炉村3.武穴国众兴合生物医药科技有限公司地址：湖北省黄冈市武穴市田镇办事处钱炉村（运鸿集团股份有限公司）I

2Q/ZGYHJT0002S-2022苦瓜肽1范围本标准规定了苦瓜肽的产品分类、技术要求、.试验方法、检验规则、标签标志、包装、运输、贮存及保质期。本标准适用于以苦瓜、苦瓜粉、苦瓜籽、脱脂苦瓜籽中的一种或多种为原料，或以蛋白酶为辅料。经对苦瓜、苦瓜籽原料清洗、破碎、磨浆、调浆（含粉剂原料）、酶解（或天然提取）、提取、分离、过滤、膜分级、浓缩、灭菌、干燥等工艺加工而成的苦瓜肽制品。2规范性引用文件本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4806.1食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求GB4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB4806.9食品安全国家标准食品接触用金属材料及制品GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定”“三二4^GB5009.5食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5749生活饮用水卫生标准GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB/T22492大豆肽粉GB/T23527蛋白酶制剂1

3Q/ZGYHJT0002S-2022GB28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则GB/T28118食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋GB29921食品安全国家标准预包装食品中致病菌限量JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》3产品分类3.1苦瓜蛋白以干燥后的苦瓜籽或脱脂苦瓜籽等的一种或多种为原料，经挑选、脱壳或不脱壳、粉碎、脱脂、二次粉碎、过筛等工艺加工而成的苦瓜蛋白制品。3.2苦瓜肽以新鲜苦瓜或苦瓜粉等的一种或多种为原料，经清洗、破碎、磨浆、调浆、提取、分离、过滤、膜分级、浓缩、灭菌、干燥等工艺加工而成的苦瓜肽制品。3.3苦瓜籽肽以苦瓜蛋白、苦瓜籽、脱脂苦瓜籽中的一种或多种为原料，经清洗、破碎、磨浆、调浆、酶解（或天然提取）、分离、过滤、膜分级、浓缩、添加或不添加辅料，灭菌、干燥等工艺加工而成的苦瓜籽肽制品。3.4复合苦瓜肽以新鲜全苦瓜、苦瓜全粉、苦瓜籽、脱脂苦瓜籽粉中的一种或多种为原料，经清洗、破碎、磨浆、调浆、酶解（或天然提取）、提取、分离、过滤、膜分级、浓缩、添加或不添加辅料，灭菌、干燥等工艺加工而成的复合苦瓜肽制品。4技术要求A.1基本要求不使用非食品原料，不超范围、超剂量使用食品添加剂。食品添加剂使用范围和使用量应符合GB2760的规定。产品及使用原料中污染物限量、农药残留量应符合GB2762、GB2763的规定。4.2原辅料要求4.2.1苦瓜：应符合附录A1的规定4.2.2苦瓜粉：应符合附录A2的规定。4.2.3苦瓜籽：应符合附录A3的规定。4.2.4脱脂苦瓜籽：应符合附录A3的规定。4.2.5蛋白酶:应符合GB/T23527的规定。4.2.6生产用水：应符合GB5749的规定。4.3感官要求应符合表1的规定。2

4Q/ZGYHJT0002S-2022表1感官要求项目要求色泽白色、黄白色或棕褐色，具有相应产品应有的色泽气味与滋味具有相应蛋白、肽产品应有的滋味与气味，无异味、无异嗅3性状均匀粉末状、无结块杂质无正常视力可见外来异物4.4理化指标应符合表2的规定。表2理化指标指标项目苦瓜蛋苦瓜苦瓜籽复合苦瓜白肽肽肽水分/(g/100g)7.0蛋白质(以干基计)/(g/100g)25.020.070.045.0肽含量(以干基计)/(g/lOOg)\15.060.035.0相对分子质量小于100000的蛋白质水解物所占比2\\60.0例/(%)粗多糖/(%)2\15.03.08.0总皂昔/(mg/100g)2\600灰分(以干基计)/(g/100g)8.0铅(以Pb计)/(mg/kg)0.984.5微生物指标应符合表3的规定。表3微生物指标采样方法”及限量项目♦nCmM菌落总数/(CFU/g)52IO1io5大肠菌群/(CFU/g)5110100沙门氏菌/(/25g)500-金黄色葡萄球菌/(CFU/g)511001000注：a采样分析处理按GB4789.1执行。3

5Q/ZGYHJT0002S-20224.6净含量及允许短缺量按国家质量监督检验检疫总局令.2005/年第75号《定量包装商品计量监督管理办法》执行，依照JJF1070中规定的方法检验。4.7生产加工过程的卫生要求将被测样品倒在白搪瓷盘上，用肉眼直接观察其色泽、外观、杂质。嗅其气味，品尝其滋味。5.2理化指标检验5.2.1水分：按GB5009.4规定执行。5.2.8铅:按GB5009.12规定执行。5.3微生物指标检验5.3.1菌落总数:按GB4789.2的规定执行。5.3.2大肠菌群：按GB4789.3规定执行。5.3.3沙门氏菌：按GB4789.4规定执行。5.3.4金黄色葡萄球菌：

6Q/ZGYHJT0002S-2022按GB4789.10规定执行。5.4净含量按照JJF1070方法执行。6检验规则6.1原辅料检验原辅料入库需经本单位检验部门检验合格或索取产品检验合格证明后方可入库。6.2出厂检验'每批产品出厂前应进行出厂检验，出厂检验由生产单位质量检验部门执行，检验项目为感官、标签、净含量、水分、灰分、蛋白质、菌落总数、大肠菌群。检验合格签发检验合格证，产品凭检验合格证入库或出厂。6.3型式检验型式检验项目为本标准技术要求的全部项目，在下列情况之一时应进行型式检验：a1新产品投产时：b1配方及工艺改变可能影响产品性能时c1停产6个月以上时，恢复生产时；d1正常生产的每一年进行一次；e1出厂检验结果与上次型式检验有较大差异的；f1国家食品安全监督机构提出进行型式检验要求的6.4组批在规定限度内，具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的产品。6.5抽样方法和抽样数量6.5.1出厂检验每次在每批中随机抽取不少于300g的成品进行检测，样品分为两份，一份作为检验样品，一份作为备样样品。6.5.2型式检验抽样应在出厂检验合格批次中随机抽取不少于500g的成品作为检验样品，样品分为两份，一份作为检验样品，一份作为备样样品。6.6判定规则检验结果，全部指标合格，则判该批产品为合格品。若有一项指标不合格，可重新加倍抽样复检，若仍不合格则判该批产品为不合格品,微生物指标若有一项不合格，不得复检，判整批产品为不合格品。7标志、标签、包装、运输、贮存和保质期7.1标志、标签本产品销售包装的标志应符合GB7718、GB28050及国家相关规定的要求。预包装食品标签通则和国家质检总局第123号（2009）《食品标识管理规定》的规定。本产品运输包装储运图示标志应符合GB/T191的规定7.2包装5

7Q/ZGYHJT0002S-2022包装可分别采用复合塑料、铝箔、塑料薄膜等包装材料，并应符合GB4806.lஹGB4806.7ஹGB4806.9及相关食品安全包装材料的要求。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱符合GB/T6543的规定。7.3运输运输工具应清洁、卫生、干燥、并具有防晒、防雨设施。严禁与有毒有害、有异味、易污染的物品混装、混运。7.4贮存产品应贮存于通风、相对湿度不超过75%、具有防鼠设施的仓库中。产品离地面10cm以上，离墙壁20cm以外，不得与有毒、有异味、易挥发或潮湿的物品混放。7.5保质期在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为24个月，或按标签、标识及说明书标明的保质期执行。

8Q/ZGYHJT0002S-2022附录A（规范性附录）产品原料的质量要求Al苦瓜的质量要求表A1苦瓜的质量要求项目指标成熟度瘤状突起饱满，果肉无软化现象1i果色具有本品种特有的颜色果形具有本品种特有的形状特征农药残留量阴性总碑(As)mg/kg<0.05

9Q/ZGYHJT0002S-2022蛋白质含量(以干基计)％220.0铅(Pb)mg/kg<1.0总碑(As)mg/kgWLO附录B(规范桂附录)粗多糖的测定1.原理多糖经乙醇沉淀分离后，去除其他可溶性糖及杂质的干扰，再与苯酚-硫酸作用成橙红色化合物，其呈色强度与溶液中糖的浓度成正比，在485nm波长下比色定量。2.仪器1)离心机：4000r/mino2)离心管：50mL3)分光光度计4)水浴锅5)旋涡混合器3.试剂注：除非另有说明，本方法所用试剂均为分析纯，水为GB/T6682规定的一级水1)无水乙醇2)80%(V/V)乙醇溶液•3)葡萄糖标准液：准确称取干燥恒重的分析纯葡萄糖0.5000g加水溶解，并定容至50mL,此溶液1mL含10mg葡萄糖,用前稀释100倍为使用液(0.Img/mL).4)5%苯酚溶液(W/V)A称取精制苯酚5.0g,加水溶解并稀释至100mL,混匀。溶液置冰箱中可保存1个月。5)浓硫酸(比重1.84)。6)0.2mol/L磷酸盐缓冲液(PH6.5):31.5mL(0.2mol/L)磷酸氢二钠与68.5ml(0.2mol/L)磷酸二氢钠混合。4.测定步骤(1)样品提取：称取混合均匀的固体样品1.0-2.0g,置于100mL容量瓶中，加水80mL左右，于沸水浴中加热1小时(如保健食品添加的已是多糖提取物，则加热15min),冷却至室温后加水至刻度(%),混匀后过滤，弃去初滤液，收集余下滤液供沉淀粗多糖。♦添加淀粉或淀粉+糊精的样品：可取50ml样品提取液置于100mL具塞锥形瓶中，冷却至60C以下，加ImllO%淀粉酶液(sigma公司的液状淀粉酶可直接加0.1-0.2mL)和0.5mL0.2M磷酸盐8

10Q/ZGYHJT0002S-2022缓冲液，加塞，置于55℃-60℃酶解1小时，再加适量的糖化酶（葡萄糖昔酶）（约为样液体积的1%）于60℃以下再水解60min后取出（用碘液检验是否水解完全，如不完全可延长水解时间至酶解液加碘液不变蓝色为止），于电炉上小心加热至沸（灭酶），冷却，定容，过滤，取滤液沉淀粗多糖。♦添加糊精的样品：如上法处理（免加淀粉酶）。（2）沉淀粗多糖：准确吸取上滤液（或液体样品）5.0mL（5），置于50mL离心管中，加入无水乙醇20mL混匀，于4℃冰箱静置4小时以上，以4000r/min离心5min,弃去上清液，残渣用80%DV/V1乙醇溶液数ml洗涤，离心后弃去上清液，反复操作3次。残渣用水溶解并定容至10-250mL（%）（根据糖浓度而定）。（3）标准曲线的绘制：准确吸取葡萄糖标准使用液0mLஹ0.10mL,0.20mLஹ0.40mLஹ0.60mLஹ0.80mLஹ1.00mL（相当于葡萄糖Omgஹ0.01mg>0.02mg,0.04mgஹ0.06mg>0.08mgஹ0.lOmg1置于25mL比色管中，补加水至2.OmL,加入5%苯酚溶液1.0mL,在旋涡混合器上混匀，小心加入浓硫酸10mL,在旋涡混合器上小心混匀，置沸水浴中2min,冷却至室温，用分光光度计在485nm波长处以试剂空白为参比，1cm比色皿测定吸光度值。以葡萄糖质量为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。（4）样品测定：准确吸取上液适量（V,）（含糖0.02-0.08mg1置于25mL比色管中，补加水至2.0mL,然后按（3）法测定吸光度值。从标准曲线上查出葡萄糖含量，计算样品中粗多糖含量。（5）预实验：在不确定样品浓度时，可将DV31取较小值，在（3）法加浓硫酸后通过对比（3）法处理后的用来绘制标准曲线的不同浓度溶液比色管内溶液颜色来预估样品浓度，若在标准曲线范围内可通过调整（V,1）的吸取量来测试：若浓度过大将粗多糖溶液进行二次稀释（尽可能使样品的测定点横坐标保持在标准曲线的0.4-0.6mg范围内）5.结果计算X=m1xV1xV1x0.9x100m2xV2xV4式中：XG样品中粗多糖含量.mg/100gDmL1/HmiG样品测定液中葡萄糖的质量Dmg1AntG样品质量Dg或mL1H%一样品提取液总体积（矶）；V2一沉淀粗多糖所用样品提取液体积DmL1AV3一粗多糖溶液体积DmL1HV,一测定用样品液体积DmL1H0.9—葡萄糖换算为粗多糖的系数。6.重复性9

11Q/ZGYHJT0002S-2022在重复性条件下获得的两次独立测试结果的绝对差值不得超过算术平均值的15%。7.注释(1)本方法线性范围在0.01-0.Img/mL,线性方程为y=0.3O95x+0.0004,r=0.9989,若工作需要标准曲线可延长至0.20mg/mLo(2)本法测定样品中多糖时,提取时间以1小时为宜，以免因提取时间过长引起糖结构变化甚至使碳键断裂而导致所测多糖含量偏低。(3)比色法测定多糖并非特异性反应,本法灵敏度高，出现测定结果平行偏差较大，主要是操作不够严谨所致，反复几次的沉淀、洗绦、弃上清液、样液的转移等都是造成测定结果偏差的原因。实际操作时每个样品要多做几个平行样,并尽量取用几个近似值的均值报告结果。由不同材料组成的保健品所形成乙醇沉淀物的结构也不同，用80%的乙醇洗涤沉淀物时(如在15mL离心管中操作)可先加少量(0.5mL)在旋涡混合器或超声波振荡器中以增大撞击及分散沉淀物的强度,尽量将沉淀物打散,然后再加数毫升80%乙醇洗涤,对于一些粘黏包裹状的沉淀物,也可先加少量水溶解,然后再加乙醇使成80%的浓度洗涤,力求将附在沉淀物的杂质除去。(4)关于乙醇浓度：由于保健食品组方的复杂性,不同分子量的多糖所用的乙醇浓度沉淀效果是不同的，通常使用的80%乙醇浓度不一定完全适用于所有的保健食品中粗多糖测定,最好能在75%、80%、85%、90%、95%的乙醇浓度之间做预实验以优选最佳的乙醇浓度。附录C(规范性附录)总皂昔的测定•1.原理试样用水提取总皂昔类成分，经水饱和正丁醇萃取除杂后，试样中的皂甘类成分在高氯酸的作用下与香草醛反应，产生特征的紫红色，采用分光光度法测定560nm波长处的吸光度，进行定量。2.试剂和材料注：除非另有说明，本方法所用试剂均为分析纯,水为GB/T6682规定的一级水2.1试剂1)甲醇(CHQH)஺2)石油酸：沸程(60、90℃)。3)正丁醇(CHKCHebCHzOH)஺4)无水乙醇(CH3cHzOH)஺5)氨水(NHrCHQ)஺6)高氯酸(HCW)஺7)冰乙酸(CH£OOH)஺10密1

12Q/ZGYHJT0002S-202281香草醛DGHaO஺஺2.2标准品人参皂首Re标准样品信息见下表，或经国家认证并授予标准物质证书的标准物质。中文名称英文名称CAS号分子式相对分子量人参皂昔ReGinsenosideRe52286-59-6Cl8H82。18947.152.3标准溶液配制人参皂昔Re标准储备液D0.2mg/mL1：准确称取人参皂昔Re标准品10mg（精确至0.Olmg1于50mL容量瓶中，用甲醇溶解并定容至刻度，摇匀。2.4试剂配制1）香草醛溶液：称取5g香草醛，加冰乙酸溶液并定容至100mL,混匀。2）水饱和正丁醇溶液：取正丁醇适量，加入适量水，充分振摇，静置使分层，上层液体即为水饱和正丁醇。3）氨试液：取氨水40mL,加水使成100mL,混匀。3.仪器和设备1）紫外可见分光光度计。2）天平:感量为0.Olmg和0.001g஺3）超声波清洗器。4）离心机：转速24000r/min஺5）恒温水浴锅。4.分析步骤4?1试样制备4.1.1固体试样称取已粉碎混合均匀的待测试样1g（精确至0.001g1（或根据试样含总皂昔量定），置于具塞锥形瓶中，加入水100.0mL,称重，超声30min,放冷，再用水补足减失重量，摇匀，放置，滤过，续滤液备用。4.1.2液体试样含乙醇的液体试样，吸取混合均匀的待测试样10.0mL（或根据试样含总皂昔量而定）置水浴上挥尽乙醇后，用水转移至10mL容量瓶中，并用水稀释至刻度，备用；非乙醇类的液体试样，直接取样。4.1.3含油基质试样称取已混合均匀的待测试样0.5g（或根据试样含总皂昔量而定）置于100mL离心管中加入20mL石油酸涡旋混合Imin,4000r/min离心5min弃去上清液，残渣挥干石油酸后，加入水50.0mL称重，超声30min,放冷，再用水补足减失重量，摇匀，放置，滤过，续滤液备用。II

13Q/ZGYHJT0002S-20224.1.4萃取除杂取4.1.1、4.1.3项下备用溶液25.0mL置于分液漏斗中：或将4.1.4项下备用溶液用水全部转移至分液漏斗中非乙醇类液体试样直接取10.0mL并加水至约25mL.加入20mL水饱和正丁醇振摇萃取，分取正丁醇液（必要时可离心），重复操作3次，合并正丁醇液用20mL氨试液洗涤，重复操作2次，弃去氨试液，以适宜方式（水浴、减压或氮吹）除去正丁醇液后，残渣用甲醇溶解并转移至25mL量瓶中（液体样品则转移至10mL量瓶中），加甲醇定容至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，备用。4.2标准曲线的制作吸取人参皂昔Re标准溶液0.0mLஹ0.4mLஹ0.6mLஹ0.8mLஹ1.0mLஹ1.2mL于10mL,具塞比色管中，置水浴中挥干溶剂，加入0.2mL香草醛溶液，再加入0.8mL高氯酸，混匀，使残渣全部溶解,置60℃水浴中加热lOmin,取出，冰浴冷却后，加入5.0mL冰乙酸，摇匀后，以相应试剂为空白，立即于560nm波长处测定吸光度。4.3试样溶液的测定取4.1.4项下备用溶液1.0mL于10mL具塞比色管中，从4.2”置水浴中挥干溶剂.……”起，与标准溶液同法测定吸光度。4.4背景校正（如样品不存在背景干扰，无需校正）吸取4.1.4项下备用溶液1.0mL于10mL具塞比色管中，置水浴中挥干溶剂，加入0.2mL冰乙酸），从4.2“再加入0.8mL高氯酸……”起，与试样同法测定吸光度，做试样背景校正5.结果计算试样中总皂昔含量（以人参皂昔Re计）按下式计算：„ClxVx100Xi=--------%xm•式中：X,一试样中总皂昔的含量（以人参皂昔Re计），单位为毫克每百克Dmg/100g1或毫克每百毫升Dmg/100mL1sC.一经试样背景校正后，由标准曲线算得被测液中人参皂昔Re质量，单位为毫克Dmg1HVG被测样品的稀释体积，单位为毫升DmL1AV。一用于显色的样液体积，单位为毫升DmL1HmG试样取样量，单位为克Dg1或毫升DmL1A100—单位转换。计算结果以重复性条件下获得的两次独立测定结果的算术平均值表示，保留三位有效数字。