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卡纳琳纳米炭混悬注射液重庆莱美药业股份有限公司CarbonNanoparticlesSuspensionInjection
1卡纳琳基本信息通用名：纳米炭混悬注射液商品名：卡纳琳主要成份：纳米炭辅料：聚维酮K30规格：1ml:50mg保存方法：室温常规保存，严禁冷冻有效期：2年
2卡纳琳的制备活性炭纳米炭混悬注射液经过特殊设备制成Φ21nm的光滑炭颗粒加入助悬剂制成Φ150nm炭团粒的纳米炭混悬注射液
3纳米炭电镜照片纳米炭放大10000倍电镜照片纳米炭放大30000倍电镜照片
4卡纳琳的两大特性淋巴趋向性载体缓释性
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6纳米炭颗粒的粒径约为21nm,比表面积很大，可达1480m2/g，同时，活性炭表面含有无数的小孔，因此，纳米炭具有极强的吸附解吸附功能,是极好的淋巴靶向化疗的药物载体。﹡荻原明郎：Oncologia,1987,20(2):105-112卡纳琳的载体缓释性
7比表面积大，吸附能力强﹡37℃平衡时3ml纳米炭混悬液对不同量5-FU的吸附度5-FU（mg）游离量（mg）吸附量（mg）游离浓度（mg\ml）单位吸附量（mg\mg）3.0310.6892.3410.1150.0265.1420.9274.2150.1540.04710.0602.6277.4330.4380.08330.06210.44119.6191.7400.21870.05144.53225.5187.4220.28390.06061.46128.59910.2440.318110.20578.61631.40913.1030.349130.18597.56032.62516.2600.363140.11597.31542.74016.2200.475149.985107.82142.16817.9700.469﹡董怡民等纳米活性炭对氟尿嘧啶的吸附和缓释作用的实验研究中国医科大学学报第33卷第3期2004年6月
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9短时间-达到有效浓度;长时间-维持治疗浓度3ml5-FU药混悬液（9%C，7%PVP）累积释放率时间（h）释放量（mg）累积释放量（mg）累积释放率（%）00.000.000.00119.6819.6826.2429.6729.3539.1336.4735.8247.7642.5138.3351.1152.4140.4754.3261.3142.0556.0771.1743.2257.6380.9044.1258.8390.7744.8959.85100.7245.6160.81110.5746.1861.57120.5046.6862.24董怡民等纳米活性炭对氟尿嘧啶的吸附和缓释作用的实验研究中国医科大学学报第33卷第3期2004年6月不含活性炭者8h累计释放率达95%以上!
10二、卡纳琳在胃癌治疗中的应用
11卡纳琳可在以下病理分期的胃癌治疗中应用早期胃癌（粘膜层、粘膜下层）——根治性手术为主ⅠB~ⅢB期胃癌——根治性手术为主，化疗等方式综合治疗Ⅳ期胃癌——化疗、姑息性手术等治疗方式，以提高病人的生活质量
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13纳米炭混悬注射液检测胃癌前哨淋巴结的临床研究使用纳米炭混悬注射液对38例胃癌患者行前哨淋巴结术中检测方法：注射点选4~6点，每点注射0.15~0.25ml，总量1ml，约1~2分钟内注射完毕。在最后一点注射完毕后5分钟，方可结束观察。结果：38例患者中有34例成功检测出前哨淋巴结。在31例淋巴结转移患者中，有25例存在前哨淋巴结转移。胡建昆，陈佳平等纳米炭混悬注射液检出胃癌前哨淋巴结的临床研究华西医学2006；21（3）
14准确示踪胃癌前哨淋巴结，判断区域淋巴结转移程度胡建昆，陈佳平等纳米炭混悬注射液检出胃癌前哨淋巴结的临床研究华西医学2006；21（3）25/3134/38P<0.05
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16注射时间：整个注射过程在1~2分钟内完成示踪观察：在注射后会观察到“卡纳琳”黑染线沿肿瘤周围淋巴管迅速向四周移行，最先被黑染的淋巴结（通常有1个或2~3）即为前哨淋巴结。卡纳琳示踪胃癌前哨淋巴结的方法
17ⅠB~ⅢB期胃癌（进展期胃癌）广泛的淋巴示踪+淋巴靶向化疗
18通过卡纳琳淋巴示踪可显著增加淋巴结检出个数，特别是5mm以下肉眼难以识别的微小淋巴结，以确定病理分期，从而帮助临床医生对病人预后作出准确的判断以及制定出适合个体化需要的化疗方案淋巴结转移阳性枚数与清扫的淋巴结总数具有相关性﹡﹡朱正纲等淋巴结转移率对T2~T3期胃癌患者预后评估的价值中华胃肠外科杂志2007年9月第10卷第5期
19显著提高淋巴结检出个数雷建，黄炯强等微粒子活性炭指导进展期胃癌淋巴结清扫的临床研究中华全科医学2008年11月第6卷第11期P<0.05卡纳琳组患者平均每例清扫的淋巴结个数显著高于对照组（P<0.05）
20直径在5mm以下的微小淋巴结的清除P<0.05曾玉剑，程中等纳米炭淋巴示踪剂在胃癌淋巴结清扫和病理检查中的价值重庆医学2009年10月第38卷第20期卡纳琳组患者5mm以下的微小淋巴结检出比例显著高于对照组（P<0.05）
21淋巴靶向化疗利用大分子物质和微粒易被淋巴系统吞噬的特性，将它们作为载体与化疗药物以各种方式结合，共同构成淋巴靶向给药系统(drugdeliverysystemforlymphatictargeting)淋巴趋向性载体缓释性
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23纳米炭—5-FU混悬液的制备预先将纳米炭混悬液1ml（含纳米炭50mg）与5-FU（4ml：0.1g）混合，充分振摇15min以上，制成纳米炭—5-FU混悬液5ml组织标本采集开腹暴露病灶后，淋巴靶向化疗组于肿瘤周围选择4~6点进针至浆膜下，缓慢推注预先制成的纳米炭—5-FU混悬液5ml，然后按常规手术。对照组直接手术。手术结束后立即取肿瘤组织、距肿瘤5cm以上的正常胃组织及胃周淋巴结。开腹手术（或腹腔镜手术）浆膜下注射纳米炭载体黄斌陈志新等纳米炭吸附5-FU淋巴靶向化疗对胃癌组织及转移淋巴结Bcl-2、Bax及Caspase-3表达的影响中国普外基础与临床杂志2009年1月第16卷第1期
24淋巴靶向化疗组患者胃癌组织中Bcl-2阳性表达率显著低于对照组，而Bax及Caspace-3的阳性表达率则高于对照组。组间差异具有统计学意义（P<0.05)开腹手术（或腹腔镜手术）浆膜下注射纳米炭载体
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26结论：应用卡纳琳进行淋巴靶向化疗可影响肿瘤凋亡调节分子的表达，进而诱导细胞凋亡以达到清除肿瘤细胞的目的淋巴靶向化疗组患者正常胃组织中Bcl-2、Bax、Caspace-3的阳性表达率均低于对照组。组间差异无统计学意义（P>0.05)开腹手术（或腹腔镜手术）浆膜下注射纳米炭载体
27卡纳琳淋巴示踪及淋巴靶向化疗的 使用方法
28卡纳琳与化疗药物的配比化疗药物种类：1、原则上，对皮下没有刺激性的化疗药物都可以和卡纳琳（1ml：50mg）配合进行使用。2、阿霉素（有一定的刺激性）经临床验证，也可以使用化疗药物的剂量：1、卡纳琳（1ml：50mg）与化疗药物单次使用剂量（常规治疗）的1/2~1/5进行混合2、如药物为粉针剂型，则将1/2~1/5化疗药物单次使用剂量（常规治疗）溶于1ml的生理盐水后，再与卡纳琳进行混合
29纳米炭载体的配制方法卡纳琳与化疗药物混合好之后，可利用超声振荡器或手动充分振摇15分钟，使卡纳琳与化疗药物充分结合，静置10分钟后用于治疗。
30注射途径：术前通过内窥镜，将卡纳琳或卡纳琳靶向药物注入粘膜下层开腹或腹腔镜手术，将卡纳琳或卡纳琳靶向药物注入浆膜下注射点位：在距离肿瘤边缘0.5~1cm处，根据肿瘤大小，选择4~6个点进行多点注射注射剂量：每点注射0.15~0.25ml卡纳琳靶向药物的注射方法
31注射时间：整个注射过程在3分钟内完成示踪观察：在注射后会观察到“卡纳琳”黑染线沿肿瘤周围淋巴管迅速向四周移行。一般情况下，在10分钟内可准确黑染肿瘤周围的几乎全部引流淋巴结，并将化疗药物运送至胃周引流淋巴结。卡纳琳靶向药物的注射方法
32注意事项：1、用皮试针或头皮针进行注射2、为防止渗漏，针头应以30度斜角进入组织，在组织中潜行一段距离后再推注3、注射前先回抽无回血，再将“卡纳琳”注入，避免注入血管4、抽出针头前，先回抽注射器，避免针头液滴污染组织，出针后立即用纱布轻压注射点。5、注射时应缓慢，量不宜过多卡纳琳载体药物的注射方法
33Ⅳ期胃癌（晚期胃癌）腹腔靶向化疗
34视病情适量排放腹水。活性炭与丝裂霉素或顺铂的比例为5：1或1：1，将丝裂霉素8~16mg或顺铂50~100mg按上述比例与活性炭充分混合后用生理盐水稀释至200ml,经腹腔置管或腹腔穿刺缓慢注入。注毕翻身数次以利药物在腹腔内均匀分布。每1～4周注射1次,一般3～7次,平均412次。陈少华等活性炭载附抗癌药治疗癌性胸腹水44例人民军医1998年第41卷第12期（总第469期）腹腔注射纳米炭载体的靶向化疗对患者临床症状的影响
35单位：例腹腔注射纳米炭载体的靶向化疗对患者临床症状的影响陈少华等活性炭载附抗癌药治疗癌性胸腹水44例人民军医1998年第41卷第12期（总第469期）腹腔注射纳米炭载体的淋巴靶向化疗可显著改善患者癌性渗液（腹水）的症状，总有效率达到92.3%
36取375mg的活性碳颗粒装入250ml玻璃瓶中，将50mg丝裂霉素C溶于100ml生理盐水中,将MMC溶液加入到装有活性炭颗粒的瓶中。均匀摇动约15min,以便使活性炭充分吸附丝裂霉素C实验组病例于手术结束关腹前将活性炭-丝裂霉素C置入腹腔,于手术后3个月开始常规系统(静脉)化疗;对照组病例仅于手术后3周开始系统(静脉)化疗梁寒等活性炭吸附丝裂霉素C腹腔化疗预防进展期胃癌术后复发中华外科杂志2003年4月第41卷第4期腹腔注射纳米炭载体的靶向化疗对患者生存率的影响
37梁寒等活性炭吸附丝裂霉素C腹腔化疗预防进展期胃癌术后复发中华外科杂志2003年4月第41卷第4期腹腔注射纳米炭载体的靶向化疗对患者生存率的影响P<0.01腹腔注射纳米炭载体的淋巴靶向化疗可显著提高患者的生存率（P<0.05）
38卡纳琳与化疗药物的配比化疗药物种类：1、原则上，对皮下没有刺激性的化疗药物都可以和卡纳琳（1ml：50mg）配合进行使用。2、阿霉素（有一定的刺激性）经临床验证，也可以使用化疗药物的剂量：1、卡纳琳（1ml：50mg）与化疗药物单次使用剂量（常规治疗）的1/2~1/5进行混合2、如药物为粉针剂型，则将1/2~1/5化疗药物单次使用剂量（常规治疗）溶于1ml的生理盐水后，再与卡纳琳进行混合卡纳琳在胃癌腹腔靶向化疗中的使用方法
39卡纳琳载体药物的配制方法卡纳琳与化疗药物混合好之后，利用超声振荡器或手动充分振摇15分钟，使卡纳琳与化疗药物充分结合，静置10分钟后用于治疗经腹腔置管或腹腔穿刺缓慢注入，注毕翻身数次以利药物在腹腔内均匀分布。卡纳琳在胃癌腹腔靶向化疗中的使用方法
40卡纳琳—第一个获SFDA批准的淋巴示踪剂早期胃癌手术准确找到前哨淋巴结，有助于确定手术清扫范围显著增加淋巴结检出个数，为患者预后和化疗方案制定提供准确依据作为化疗药物载体携带化疗药物，进行淋巴靶向化疗，提高患者疗效，降低化疗副作用携带化疗药物进行腹腔靶向化疗，提高患者生活质量
41THANKYOU
