医药生物行业深度之全球医药创新11月月报：放眼全球，映射创新

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1、CHINASECURITIESRESEARCH[table_main]证券研究报告·行业深度之全球医药创新行业动态模板11月月报[table_indusname]放眼全球,映射创新医药生物放眼全球之：美国发布新版高血压指南，降压药市场有望扩容11月14日，美国心脏病协会和美国心脏病学会联合发布了[table_invest]0417维持买入新版的美国ACC/AHA高血压指南，该指南将高血压定义为≥130/80mmHg，取代以前140/90mmHg的高血压标准。新版美国贺菊颖高血压指南降低高血压标准，体现积极防控态度；同时提高了药hejuying@c

2、sc.com.cn物治疗率，有望促进降压市场进一步增长。预计即将发布的中国010-86451162高血压指南不会降低高血压标准，但长远来看标准有望向国际靠执业证书编号：S1440517050001拢。建议关注受益市场扩容的信立泰、华润双鹤及华海药业等。研究助理：程培放眼全球之：CAR-T细胞疗法热度持续升温，关注主题机会chengpei@csc.com.cn全球范围内诺华和Kite的CAR-T疗法全球率先获批，后续执业证书编号：S1440117090051Juno、Bluebird、Cellectis等公司也在大力研发。021-68821605中

3、国已经成为除了美国之外的第二大进行CAR-T临床研究的国家，药明康德、恒瑞医药等国内医药公司纷纷加入CAR-T发布日期：2017年12月5日的研发大军。同时，细胞疗法的监管制度也逐渐完善，为国内细胞疗法临床试验提供了更好的环境。市场表现放眼全球之：FDA首批NGS肿瘤多基因检测产品，关注国内获[table_industrytrend]批进展和主题机会11月美国FDA先后批准MSK基于二代测序技术的癌症基因检测分析平台MSK-IMPACT™、和FoundationMedicine公司针对多种实体瘤的NGS产品—FoundationOneCDx（F1

4、CDx）。这是FDA首次批准综合大Panel肿瘤多基因检测产品上市，或对国内多基因二代测序产品报证提供注册标准和参考依据。目前国内已有5家公司提交肿瘤多基因检测产品审批，如能获批将成为基因测序行业新一轮爆发的起点。主题机会建议关注华大基因、贝瑞基因和艾德生物，以及参股南京世和基因的北陆药业。相关研究报告本月全球医药股表现：有所分化[table_report]医药行业三季报综述暨11月月报：2017年年初至今，在纳入比较的9个全球主要医药指数中，517.11.03政策持续利好，布局估值切换和经营改善布局估值切换及经营改善个保持上涨。其中恒生中国内地

5、医疗保健指数大幅上涨领跑全球，医药行业核心政策跟踪之2017年1017.10.31跑赢大盘8%以上。其他指数方面，纳斯达克医药生物指数、标普月报：全新视角，前瞻预判500、东交所综指医药指数、中国A股医药指数上涨但跑输大盘。全球新药和医疗器械获批继续强劲11月，美国FDA批准2个新分子实体和3个生物类似药。欧洲方面，分别有6个新药，2个仿制药和1个生物类似药获得欧洲药品管理局人用医药产品委员会正面评价，4个药物获得适应症的扩展。医疗器械方面，美国FDA在此期间批准了多款医疗器械，包括人造晶状体度数调整器和透明质酸钠注射液等。风险提示多个新药审批进

6、展慢于预期带来普遍对创新类药企估值的压力;全球经济放缓给各国政府的卫生费用投入带来一定压力。请参阅最后一页的重要声明[table_page]医药生物行业深度研究报告目录放眼全球之：美国发布新版高血压指南...............................................................................................................1新版高血压指南降低高血压标准，体现积极防控态度........................................

7、......................................1新版高血压指南提高药物治疗率，有望促进降压市场进一步增长...........................................................2预计中国高血压指南不会降低标准，长远看来标准降低的趋势将得到更多认同...................................2我国降压药市场空间广阔，新指南利好降压药相关上市公司.....................................................

8、..............3放眼全球之：CAR-T细胞技术竞争加剧..................................