ISO9001标准教材

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1、ISO9001:2021内审员标准讲义ISO9001:2021培训讲座系列(1)第一章概述一.ISO9000标准的含义ISOTheInternationalOrganizationforStandardization.国际标准化组织9000质量管理体系标准编码二.ISO9000的发展ISO9000:2005质量管理体系---基础和术语表述质量管理体系基本知识并规定质量管理体系术语ISO9001:2021质量管理体系---要求规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾

2、客满意三.ISO9000：2021版核心标准ISO9004:2021质量管理方法---可持续性管理提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意ISO19011:2002质量和环境管理体系审核指南提供审核质量和环境管理体系指南ISO9000：2021核心标准（DIS稿）四.ISO9004：2021标准主要章节及内容一、主要章节1.适用范围2.引用标准3.术语4.可持续性管理5.组织环境6.战略、方针、政策和沟通7.资源8.过程9.测量和分析10.学习、改进和创新二、主要内

3、容1.经营战略/相关方满意2.学习、改进、创新3.使命、愿景4.质量成本5.统计技术6.信息系统7.绩效考评8.发展活力/企业文化9.可持续性管理（经济、环保、社会）10.自我评定（业绩及成熟度）第二章基础知识一、质量管理概述管理就是指挥和控制组织的协调的活动管理体系是建立方针和目标并实现这些目标的体系。质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系从上面的定义可以质量管理与组织全面管理的关系，也就是质量管理是企业管理中的一个方面组织全面管理质量管理资讯管理营销管理人力资源管理质量管理财务管理环境管理行政后勤管理安全管

4、理组织方针、目标顾客相关方需求顾客相关方满意输入输出二、八项原则、体系基础、ISO9001和ISO9004的关系ISO9004ISO9001质量管理体系基础八项质量管理原则体系具体要求和可持续性管理质量管理理论基础管理基本理念二、质量管理八项原则供方（供应商）以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系顾客案例1、以顾客为关注焦点(customerfocus)顾客需要什么？生产/服务提供AAA公司这家公司产品和服务不错组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需

5、求，满足顾客要求并争取超越顾客期望2.领导作用(leadership)总经理我的作用在哪里？…???领导者确定组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境全员参与(involvementofpeople)质量是谁的事情…各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。4.过程方法(processapproach)输入活动及其控制方法输出识别、确定过程的输入、输出、活动及其控制方法。过程：使用资源将输入转化为输出的活动。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输

6、入。过程网络：多个过程相互关联和相互作用，就成为过程网络。过程方法：组织内各过程的系统应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理过程示意图将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。管理的系统方法(systemapproachtomanagement)识别组织的活动或过程确定和管理所有过程帮助和提高实现目标的有效性和效率将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。6.持续改进(continualimprovement)PlanDoCheckAct改进QS保持改进

7、成果变化的目标目标—更高的水准计划实施检查处置持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。基于事实的决策方法(factualapproachdecisionmaking)市场分析报告产品质量分析充分的事实基础+丰富经验+科学分析=>正确的决策有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。与供方互利的关系(mutuallybeneficialsupplierrelationships)顾客满意供应商原材料组织产品顾客供应商组织采购订单互利的供求关系有助于提供双方创造价值的能力！组织与供方是相互依存和互利的关系可增强双方创造价值的能

8、力。质量管理体系基础1.产品要求与质量管理体系要求（1）质量管理体系要求是指组织质量管理体系要素的要求，是组织提供批量合格产品的能力要求，ISO9001标准规定了质量管理体系要求，适用于各类产品和行业。（2）产品要求是产品的技术要求，一般包含在技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。产品管理体系要求（IS