iso9001标准培训教材

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1、ISO9001:2008标准培训讲义一、质量管理体系标准的产生、发展和现状1．标准的定义lISO/TC176委员会制定l是质量管理体系标准l与产品标准的异同，产品标准有国标、部标（行业标准）、企标2．标准的产生l二次世界大战期间世界军火工业的飞快发展，使一些国家政府认识到（武器）质量控制的重要性。在采购军品时不但提出对产品特性的要求，而且提出了对供应商质量保证的要求，即要求对全过程的质量控制。l1959年美国防部颁布MIL-Q-9858〈质量大纲要求〉，要求对（设计、制造、加工、装配、检验和试验、维护、装箱、贮存、安装）充分保证质量。l美国防部同时发

2、布MIL-Q-45208A〈检验系统要求〉，规定了对制造商进行评定的质量保证标准。l1971年美国机械工程师协会（ASME）发布了ASME-III-NA4000〈锅炉与压力容器质量保证标准〉。l美国国家标准协会（ANSI）发布了ASNI-N45.2〈核电站质量保证大纲要求〉。l70~80年代英、美、法、德、加拿大等国陆续发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。l为了国际贸易和全球经济一体化的发展，消除各国标准不统一带来的障碍，诞生了ISO9000系列标准。InternationalOrganizationforStandardization（IS

3、O）于1947年成立，中国于1978年9月正式加入ISO组织。3．标准族的内容介绍和发展1987年版ISO9000系列标准ISO9001标准〈质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式〉ISO9002标准〈质量体系——生产和安装的质量保证模式〉ISO9003标准〈质量体系——最终检验和试验的质量保证模式〉1994年版ISO9000系列标准6项国际标准2000版ISO9000系列标准为了使标准适用于各种规模（中小企业）各种类型（服务业、软件业）的组织，制定了质量管理的八项原则ISO9000《质量管理体系——基础和术语》ISO9001《质量管理

4、体系——要求》ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》还有其它支持性标准，以上所述是4项核心标准。4．现状全球154个国家颁发67万张证书中，中国13万张1993年中国第一张证书——上海汽轮机厂一、质量管理八项原则1．以顾客为关注焦点2．领导作用3．全员参与4．过程方法5．管理的系统方法6．持续改进7．基于事实的决策8．互利的供方关系二、ＧＢ／Ｔ1９００１－２００８idtISO9001:2008标准理解要点1．范围1．1总则l规定了质量管理体系的要求，目的是：a.证实组织具有稳定地提供两个满足产品

5、的能力；b.增强顾客满意。将组织原有的质量管理体系与ISO9001标准对照，然后按照ISO9001标准的要求对原有的体系进行补充、完善、改造。1．2应用l适用于不同类型、不同规模，提供不同产品的组织。l删减——仅限于第七章，且不影响组织提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力和责任的要求。1．引用标准ISO9000：2005〈质量管理体系——基础和术语〉2．术语和定义采用ISO9000：2005中的术语和定义供应链：供方→组织→顾客产品有四种类型：（1）硬件（2）软件（3）流程性材料（4）服务3．质量管理体系4．1总要求l这是最重要的一条，给

6、出了建立质量管理体系的总的思路和要求l质量管理体系应形成文件l应在建立体系时遵循6条要求l外包过程应识别、控制4．2文件要求4．2．1总则l本条款阐述了应编写的质量管理文件的范围（1）质量方针和目标（2）质量手册（3）六个程序文件（4）根据组织的具体情况决定——程序文件、作业指导书、质量计划、规范、指南、图样（5）记录——对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件质量管理体系文件的多少和详略程度由组织的具体因素决定。4．2．2质量手册4．2．3文件控制l发布前批准l文件的修改和再批准l对修订状态识别l文件该发给谁？l文件的识别（即文件的编号和版次）

7、l外来文件（适用于产品的法律法规、顾客提供的图纸、产品标准和技术标准），应由相关部门识别（包括跟踪其变化）并受控l作废文件应及时收回，如需保留应标识4．2．4记录控制lISO9008：2000标准中有21处提出了对记录的要求l对记录的控制要求（1）标识（2）贮存（3）保护（防护、保管借阅的要求）（4）检索（编目、归档和查阅的要求）（5）保存期限（根据产品特点、法规要求和合同要求来决定）（6）处置（包括销毁的要求）1．管理职责5．1管理承诺l最高管理者指总经理和副总经理或组织的最高负责人l最高管理者应对建立、实施并持续改进质量管理体系（有效性）做出承诺

8、，承担领导职责l五方面的活动要求5．2以顾客为关注焦点l最高管理者起到关键的作用l增强顾客满意是本组织的根本