论药品的警示缺陷责任

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1、论药品的警示缺陷责任　　【摘要】药品生产商对药品的警示缺陷应承担无过错责任。在追究药品生产商的严格责任时，应注意考察药品生 　　产商在药品危险警示方面是否尽到了充分的、持续的、及时的注意义务。在药品生产商对药品危险具有充分知识而未尽 　　警示义务的情况下，药品生产商应对药品对消费者所带来的损害负赔偿责任。对于处方药，药品生产商应对医师尽危险 　　警示义务，这归因于医师处于权衡利弊并减少损害风险的位置。当药品生产商的促销行为使得医师作为评估者和决策 　　者的地位减弱或丧失时，药品生产商应对消费者直接尽警示义务。药品危险警示义务的主体是生产商。药师不负有一

2、　　般的药品危险警示义务，除非存在足以使人警觉从而引发较大注意义务的额外因素。 　　【关键词】药品警示；缺陷；处方药；医师；药师 【中图分类号】D913；R05 【文献标识码】A 　　【文章编号】1007—9297(XX)03—0195—11 　　Onliabilityfordrugs’inadequatewarnings．ZHAOXi-ju．ShandongUniversityofTCM，Shandong，Jinan，250014 　　【Abstract】Drugmanufacturersshouldbeartheno—faultliabilityfo

3、rdrugs’warningdefects．Whilethemanufacturer’s 　　liabilityforadrug’swarningdefectisastrictone，weshouldexplorewhetherthedrugmanufacturerhasexercisedadutyofcare 　　thatisadequate，continuousandimmediate．Whenadrugmanufacturerhasasufficientknowledgeaboutadrug’sdangerand 　　failstowarn，the

4、manufacturershouldcompensatetheconsumersfortheirdamage．Asfarasprescriptiondrugsareconcerned， 　　adrugmanufacturershouldwarnthephysicianstothedrug’sdangersbecausethephysiciansareinapositionofbalancingbene— 　　fitsandrisksandofreducingtherisksofdamage．Whenthedrugmanufacturers’drugpro

5、motionsmakethephysicians’evalu— 　　atinganddecidingrolelessimportantoruseless，thedrugmanufacturersshouldwarntheconsumersdirectlyofthedangers． 　　Generally，itisthemanufacturerswhoshouldexercisethedutytoWalTI．Thepharmacistsarenotnecessarytowarnthecon— 　　sumersofthedrugs’dangers，unles

6、sthereexistadditionalfactorsthatpharmacistsshouldpaymoreattentionandexercisehigher dutyofcare． 　　【KeyWords】Warning；Defects；Prescriptiondrugs；Physicians；Pharmacists 一 、药品、警示缺陷与归责原则 　　产品责任法是以产品(product)和产品缺陷(defect) 　　为基础构建起来的规范群体，它是一种新型的特殊侵权 　　法，该法的主题是通过设置严格责任(strictliability)，来 　

7、　调整由消费者与生产者之间的强弱势失衡而实际造成 　　的不平等，从而保护消费者利益，实现社会公平。一个 　　产品责任的构成，一般需要3个因素：产品缺陷、损害及 其二者之间的因果关系。 　　产品缺陷被公认为是一种不合理的危险(unreason— 　　abledanger)。我国产品质量法(2000年)第46条规定 　　缺陷”是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理 　　的危险；产品有保障人体健康，人身、财产安全的国家标 　　准、行业标准的，是指不符合该标准。”欧共体产品责任 　　指令认为，某一件产品不具备人们有权期望的安全性， 　　该产品则是缺陷产品。一

8、般认为，产品缺陷包括4类： 　　(1)制造缺陷／生产缺陷，(2)设计缺陷，(3)