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时间:2018-02-11
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1、论药品的警示缺陷责任 【摘要】药品生产商对药品的警示缺陷应承担无过错责任。在追究药品生产商的严格责任时,应注意考察药品生 产商在药品危险警示方面是否尽到了充分的、持续的、及时的注意义务。在药品生产商对药品危险具有充分知识而未尽 警示义务的情况下,药品生产商应对药品对消费者所带来的损害负赔偿责任。对于处方药,药品生产商应对医师尽危险 警示义务,这归因于医师处于权衡利弊并减少损害风险的位置。当药品生产商的促销行为使得医师作为评估者和决策 者的地位减弱或丧失时,药品生产商应对消费者直接尽警示义务。药品危险警示义务的主体是生产商。药师不负有一
2、 般的药品危险警示义务,除非存在足以使人警觉从而引发较大注意义务的额外因素。 【关键词】药品警示;缺陷;处方药;医师;药师 【中图分类号】D913;R05 【文献标识码】A 【文章编号】1007—9297(XX)03—0195—11 Onliabilityfordrugs’inadequatewarnings.ZHAOXi-ju.ShandongUniversityofTCM,Shandong,Jinan,250014 【Abstract】Drugmanufacturersshouldbeartheno—faultliabilityfo
3、rdrugs’warningdefects.Whilethemanufacturer’s liabilityforadrug’swarningdefectisastrictone,weshouldexplorewhetherthedrugmanufacturerhasexercisedadutyofcare thatisadequate,continuousandimmediate.Whenadrugmanufacturerhasasufficientknowledgeaboutadrug’sdangerand failstowarn,the
4、manufacturershouldcompensatetheconsumersfortheirdamage.Asfarasprescriptiondrugsareconcerned, adrugmanufacturershouldwarnthephysicianstothedrug’sdangersbecausethephysiciansareinapositionofbalancingbene— fitsandrisksandofreducingtherisksofdamage.Whenthedrugmanufacturers’drugpro
5、motionsmakethephysicians’evalu— atinganddecidingrolelessimportantoruseless,thedrugmanufacturersshouldwarntheconsumersdirectlyofthedangers. Generally,itisthemanufacturerswhoshouldexercisethedutytoWalTI.Thepharmacistsarenotnecessarytowarnthecon— sumersofthedrugs’dangers,unles
6、sthereexistadditionalfactorsthatpharmacistsshouldpaymoreattentionandexercisehigher dutyofcare. 【KeyWords】Warning;Defects;Prescriptiondrugs;Physicians;Pharmacists 一 、药品、警示缺陷与归责原则 产品责任法是以产品(product)和产品缺陷(defect) 为基础构建起来的规范群体,它是一种新型的特殊侵权 法,该法的主题是通过设置严格责任(strictliability),来
7、 调整由消费者与生产者之间的强弱势失衡而实际造成 的不平等,从而保护消费者利益,实现社会公平。一个 产品责任的构成,一般需要3个因素:产品缺陷、损害及 其二者之间的因果关系。 产品缺陷被公认为是一种不合理的危险(unreason— abledanger)。我国产品质量法(2000年)第46条规定 缺陷”是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理 的危险;产品有保障人体健康,人身、财产安全的国家标 准、行业标准的,是指不符合该标准。”欧共体产品责任 指令认为,某一件产品不具备人们有权期望的安全性, 该产品则是缺陷产品。一
8、般认为,产品缺陷包括4类: (1)制造缺陷/生产缺陷,(2)设计缺陷,(3)
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